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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月24日
XENON PHARMACEUTICALS INC.
(その憲章に明記された登録者の正確な名称)
カナダ |
001-36687 |
98-0661854 |
|
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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200-3650 Gilmore Way Burnaby, British Columbia, Canada |
|
V5G 4W8 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(604) 484-3300
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
額面のない普通株式 |
|
XENE |
|
ナスダックストックマーケットllc（ナスダック・グローバル・マーケット) |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 |
営業成績および財務状況 |
2025年2月27日、ゼノン・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）はプレスリリースを通じて、2024年12月31日に終了した年度の当社決算を発表した。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。本フォーム8-Kの項目2.02に記載された情報および添付資料は、証券取引委員会に提出されたものであるが、提出されていない。
Item 5.02 |
取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の任命、特定の役員の報酬の取り決め |
2025年2月24日、シェリー・オーリン氏は一身上の都合により、2025年6月30日をもって最高財務責任者を辞任することを当社に通知しました。オーリン氏の決定は、当社の財務諸表、内部統制、業務、方針、慣行に関する当社との意見の相違や紛争とは無関係です。当社はオーリン氏の後任を正式に探し始めている。
当社はオーリン女史とコンサルティング契約（以下「コンサルティング契約」）を締結しており、これに基づきオーリン女史は、退職発効日以降2025年8月31日まで、当社に対して特定のアドバイザリーサービスを提供する。このようなサービスの対価として、オーリン氏は概ね従前の報酬水準と同じ時給で現金報酬を受け取ることになります。2025年6月30日時点でオーリン氏が保有している株式報酬は、2025年8月31日、またはコンサルティング契約が終了するそれ以前の日まで権利が確定し、オーリン氏が権利確定済みの株式報酬を行使できる期間はコンサルティング契約終了後90日間継続する。
本コンサルティング契約は、2024年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）の添付資料として提出される予定です。
Item 7.01 |
Regulation FD Disclosure |
当社は、証券取引委員会への届出、プレスリリース、公開電話会議、当社ウェブサイト（https://www.xenon-pharma.com）、IRウェブサイト（https://investor.xenon-pharma.com）、ニュースサイト（https://investor.xenon-pharma.com/news-releases）など、さまざまな手段を通じて重要な情報を一般に公表しています。当社は、これらのチャネルに加え、X（旧Twitter）アカウント（@XenonPharma）、LinkedInアカウント（https://www.linkedin.com/company/xenonpharma/）、Facebookページ（https://www.facebook.com/xenonpharma）などのソーシャルメディアを利用して、当社やその製品候補、その他の事項について投資家や一般の人々とコミュニケーションを図っています。そのため、当社は、投資家、メディア、その他当社に関心をお持ちの方々に対し、これらの場所で公開する情報が重要な情報とみなされる可能性があることをご確認いただくようお勧めいたします。
Item 9.01 |
財務諸表および添付資料 |
(d) 出展物
米国証券取引委員会の規則に従い、添付資料は米国証券取引委員会に提出されたものとみなされますが、提出されたものではありません：
Exhibit Number |
Description |
99.1 |
|
104 |
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
XENON PHARMACEUTICALS INC. |
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Date: February 27, 2025 |
|
By: |
/s/ Sherry Aulin |
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Sherry Aulin |
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|
Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ゼノン、2024年第4四半期および通期決算と事業最新情報を発表
– アゼツカルナーFOSてんかんプログラムのフェーズ3データが2025年下半期に予定されており、NDA申請と商業上市の可能性をサポートする
– アゼツカルナーMDDに関する3つのフェーズ3試験のうち最初の試験が進行中であり、2つ目の試験は今年半ばに開始される予定である。
– アゼツカルナー双極性うつ病フェーズ3プログラム、本年半ばに臨床試験開始予定
– 2025年にKv7とNav1.7のIND申請が予定されており、早期段階のポートフォリオが進展している
– ニューロクライン社とのNav1.2/Nav1.6阻害剤のフェーズ1試験開始でマイルストーン達成
– 本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催
2025年2月27日、マサチューセッツ州バンコクおよびマサチューセッツ州ボストン - 神経科学に特化したバイオ医薬品企業であるゼノン・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: XENE）は本日、事業を更新し、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表した。
「今後12～24カ月は、ゼノンにとって大きな起爆剤となる時期であり、複数の神経疾患および精神神経疾患を適応症とする有望な後期および初期段階のパイプラインを前進させることができると期待しています。焦点性発作を対象としたフェーズ 3 試験の結果は、重要な変曲点を意味し、てんかん領域で初めて商業的製品を上市する可能性があります。ゼノンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるイアン・モーティマーは、「てんかん領域における当社のリーダーシップの強化に加え、アゼツカルナーは強力な作用機序と科学的根拠に基づき、精神神経疾患領域において幅広い可能性を秘めていると確信しています。「また、Kv7およびNav1.7候補化合物など、IND申請可能な試験が進行中の当社の初期段階ポートフォリオから、2025年に複数の薬事申請が行われ、複数のターゲットにおけるヒト初臨床試験が開始されるものと期待しています。さらに、ゼノンの研究所で発見された有望なNav1.2/Nav1.6ナトリウム・チャネル阻害剤が、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社との共同研究の一環として第1相試験に移行し、当社へのマイルストーン支払いが開始されたことを確認できたことを嬉しく思います」とモーティマー氏は述べた。
ビジネスハイライトと期待されるマイルストーン
Azetukalner Clinical Development
アゼツカルナーは、新規で高活性、選択的なKv7カリウムチャネル開口薬であり、焦点発作（FOS）や一次性全般性強直間代発作（PGTCS）などのてんかん、大うつ病性障害（MDD）や双極性うつ病（BPD）などの精神神経疾患を含む複数の適応症の治療薬として、後期臨床開発段階にある臨床的に検証された最先端のカリウムチャネル調節薬である。
Epilepsy Programs
Neuropsychiatric Programs
初期段階のパイプライン次世代イオンチャネルモジュレーター
ゼノンは、カリウムおよびナトリウムチャネル治療薬の創製と開発における広範な専門知識を活用してポートフォリオを拡大し続け、2025年に複数のINDまたは同等のINDを申請することを目標としている。
Partnered Program
Corporate
「シェリーは過去10年にわたり組織に貴重な貢献をしてきており、ゼノンを創薬組織から、最初の医薬品承認と商業的発売の可能性を準備する後期臨床組織へと発展させるのに貢献しました。「取締役会およびゼノンの全チームを代表して、シェリーのCFOとしてのリーダーシップの成功と、会社にとって重要なこの時期にスムーズな移行を実現するための尽力に感謝したいと思います。
「個人的な理由で退任することになりましたが、商業化に向けた変革期を迎えているゼノンの将来と、ゼノンの治療薬が世界中の患者さんの生活に与える可能性のある大きな影響に、引き続き期待を寄せています。ゼノンのCFOを務められて光栄でした。このような優秀なチームとともに働けたことを心から光栄に思いますし、ゼノンが成功に向けて前進していることを確信しています。
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