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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月27日

 

ヘロン・セラピューティクス社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-33221

94-2875566

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

100 リージェンシー・フォレスト・ドライブ、スイート300、ケーリー、ノースカロライナ州

27518

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

 

登録者の電話番号（市外局番を含む）（858）251-4400

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

HRTX

The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月27日、Heron Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した3ヶ月間および12ヶ月間の決算を発表するプレスリリース（以下「決算プレスリリース」）を発表しました。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として提出される。

本項目2.02および別紙99.1として添付されている決算プレスリリースは、2024年12月31日までの3ヶ月間および12ヶ月間の経営成績または財務状況に関する情報を開示している限りにおいて、証券取引委員会に提出されるものです。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

 

Exhibit No.

Description

 

 

 

99.1

2025年2月27日付決算プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

Heron Therapeutics, Inc.

 

Date: February 27, 2025

 

/s/ Ira Duarte

 

 

Ira Duarte

 

 

エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

 

 

EX-99.1 2 hrtx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ヘロン・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通期決算を発表、および最近の企業最新情報を発表

 

•
2024年第4四半期のGAAPベースの純利益は360万ドルを達成

 

•
2024年通年の純収入は前年比14%増の1億4,420万ドル

 

•
2024年通年の調整後EBITDAは860万ドルを達成

 

•
ZYNRELEF®の2024年第4四半期の純収入は850万ドル、2024年12月にZYNRELEFバイアルアクセスニードル（以下「VAN」）を発売

 

•
米国連邦地方裁判所は、フレゼニウス・カビUSA社に対する特許訴訟においてヘロン社に有利な判決を下し、2035年に期限が切れるCINVANTI®特許の有効性を支持した。

 

キャリー2025年2月27日PR Newswire＝共同通信JBN】商業段階のバイオテクノロジー企業であるヘロン・セラピューティクス・インク（Nasdaq: HRTX）（以下「ヘロン」または「当社」）は本日、2024年12月31日までの3カ月および12カ月の決算を発表し、最近の企業の最新情報を強調した。

 

「2024 年はヘロンにとって節目の年であった。2024年第4四半期の純利益の黒字を含む力強い業績を達成し、経営目標を達成し、将来の成長に向けた事業の再配置を行いました。2025年に向けて、当社の製品ZYNRELEFは、適応症の拡大、VANの発売、NOPAIN法の承認、Crosslink関係による販促の強化などにより、大きく成長する態勢を整えています。

 

Financial Guidance for 2025

 

 

Item

 

 

2025 純収入および調整後EBITDAの通期ガイダンス

(単位：百万ドル)

 

 

純収益

 

$153.0

 

to

 

$163.0

 

調整後ebitda

$0.0

to

$8.0

 

 

Business Highlights

 

•
Crosslink Network, LLC（以下「Crosslink社」）との提携により、術後疼痛を対象とした整形外科市場におけるZYNRELEFのプロモーション活動が拡大。

 

•
ZYNRELEFの適応拡大により、帝王切開、脊椎手術、乳房増大術、人工肩関節全置換術などの試験データから、年間1,700万件の手術が対象となり、さらに多くの手術が適応となると推定される。

 

•
ZYNRELEFは、メディケア・メディケイド・サービス・センター（以下「CMS」）による「CMS OPPS and ASC Final Rule CY 2025 Non-Opioid Policy for Pain Relief」に含まれることにより、2025年4月1日から少なくとも2027年末までは、別途支払いを受け続ける。

 

•
ZYNRELEF VANは、2024年9月の米国食品医薬品局（以下「FDA」）による承認を経て、2024年第4四半期に発売された。VANは、現在のベント付きバイアルスパイクに代わるもので、無菌調製を簡素化するとともに、ZYNRELEFの抜去時間を20～45秒に大幅に短縮することが期待されている。

 

•
2024年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は5,930万ドルであった。

 

 

 

 

 

 

正味収入実績 - 12月31日締め

 

 

2024

2023

Dollar Change

Percentage Change

 

 

 

 

 

Acute Care

$30,064

$19,118

$10,946

57.3%

APONVIE

$4,518

$1,391

$3,127

224.8%

ZYNRELEF

$25,546

$17,727

$7,819

44.1%

 

 

 

 

 

Oncology

$114,221

$107,926

$6,295

5.8%

CINVANTI

$100,079

$94,869

$5,210

5.5%

SUSTOL

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Consolidated Statements of Operations

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Consolidated Balance Sheets

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YTD Adjusted EBITDA

 

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