アカディア・ファーマシューティカルズ、2024年第4四半期および通期決算と営業概況を発表

- 2024年の製品売上高は9億5,780万ドル、32％の増収を反映

- 第4四半期のデイビュー™（トロフィネチド）の製品売上高は9,670万ドル、2024年通年の製品売上高は3億4,840万ドル

- 第4四半期のNUPLAZID®（ピマバンセリン）の製品売上高1億6,290万ドル、2024年通年の製品売上高6億940万ドル

- 2025年通年の総売上高ガイダンスは10億3,000万ドルから10億9,500万ドルで、これにはデイブの売上高ガイダンス3億8,000万ドルから4億500万ドル、ニュプラジドの売上高ガイダンス6億5,000万ドルから6億9,000万ドルが含まれる。

米国カリフォルニア州サンディエゴ、2025年2月26日 - アカディア・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ACAD）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表しました。

「最高経営責任者（CEO）のキャサリン・オーウェン・アダムスは、「当社は、各ブランドが第4四半期に過去最高の売上高を達成し、2025年の継続的成長に向けて万全の態勢を整えたことで、2024年を好調に締めくくることができました。「2025年の成長を支えるため、当社は消費者活性化への投資を継続し、米国におけるナプラジドの市場シェア拡大を推進します。また、来年トロフィネチドを上市する可能性を見据えて、EUのコマーシャルチームを増強する予定です。当社の商業ブランドの成長だけでなく、当社の後期段階のパイプライン・プログラムは、2026年前半に始まるトップラインの読み出しなど、重要なマイルストーンに向けて前進しています。また、当社の継続的な事業開発努力は、ACP-711のような魅力的な機会を生み出し続けており、その他のプログラムについても、6月に開催される当社の第1回R&Dデーで詳しくお話しできることを楽しみにしています。"

Company Updates

Financial Results

売上高

NUPLAZIDとDAYBUEの製品純売上からなる総売上は、2024年第4四半期で2億5,960万ドル、2024年通年で9億5,780万ドルでした。

NUPLAZIDの2024年第4四半期の製品純売上高は1億6,290万ドルで、2023年第4四半期の1億4,390万ドルと比べ13%増加した。2024年通年のNUPLAZIDの純製品売上高は6億940万ドルで、2023年通年の5億4,920万ドルから11%増加しました。NUPLAZIDの純製品売上高の増加は、2023年に比べ2024年は販売数量が増加し、平均正味販売価格が上昇したことによるものです。

2024 年第 4 四半期の DAYBUE 製品売上高は 9,670 万ドルで、2023 年第 4 四半期の 8,710 万ドルから 11%の増加。2024年通年のデイビューの製品売上高は3億4,840万ドルで、2023年通年の1億7,720万ドルから97%増加しました。デイビューの正味製品売上高の増加は、主に2023年と比較して2024年の販売本数が増加したことによるものである。

研究開発費

2024年第4四半期の研究開発費は1億700万ドル（2023年同期は6,670万ドル）。2024年通期および2023年通期の研究開発費は、それぞれ3億320万ドルおよび3億5,160万ドルであった。2024年中の研究開発費の減少は、事業開発費の減少によるもので、2023年12月期にはトロフィネチドの拡大ライセンス契約に基づくニューレン社への1億ドルの支払いが含まれていましたが、臨床段階のプログラムによる費用の増加により一部相殺されました。

販売費及び一般管理費

2024年第4四半期の販売費および一般管理費は1億3,010万ドルで、前年同期は1億1,150万ドルであった。2024年通期および2023年通期の販売費および一般管理費は、それぞれ4億8,840万ドルおよび4億660万ドルであった。販売費および一般管理費の増加は主に、米国におけるニュプラジドおよびデイビューのフランチャイズをサポートするためのマーケティング費用の増加、および米国外におけるトロフィネチドの商業化をサポートするための投資によるものです。

Net Income (Loss)

2024年第4四半期のアカディアの純利益は1億4,370万ドル（普通株式1株当たり0.86ドル）であったのに対し、2023年同期は4,580万ドル（普通株式1株当たり0.28ドル）であった。2024年第4四半期および2023年第4四半期の純利益には、現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ1,050万ドルおよび1,800万ドル含まれている。2024年通年では、アカディアは2億2,650万ドル（普通株式1株当たり1.37ドル）の純利益を計上したのに対し、2023年同期は6,130万ドル（普通株式1株当たり0.37ドル）の純損失であった。第4四半期および2024年通年の純利益には、PRVを第三者に売却したことによる一時的な非金融資産売却益が含まれ、その純収入は1億4,650万ドルであった。

2024年通期および2023年通期の純利益および損失には、現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ6,700万ドルおよび6,640万ドル含まれている。

現金および投資

2024年12月31日現在、アカディアの現金、現金同等物および投資有価証券は、2023年12月31日時点の4億3,890万ドルに対し、7億5,600万ドルとなっている。

2025年通年の財務ガイダンス

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

アカディアは、本日2025年2月26日（水）午後1時30分（太平洋東部標準時／午後4時30分）より、第4四半期および2024年12月31日通年の業績に関する電話会議を開催する。電話会議の参加登録はこちらから。登録が完了すると、電話会議に参加するためのダイヤルイン番号と固有のPIN番号が記載されたEメールが参加者に送信されます。

About NUPLAZID® (pimavanserin)

ピマバンセリンは、5-HT2A受容体を優先的に標的とする選択的セロトニンインバースアゴニストおよびアンタゴニストである。これらの受容体は精神神経疾患において重要な役割を果たしていると考えられている。試験管内では、ピマバンセリンはドーパミン（D2を含む）、ヒスタミン、ムスカリン、アドレナリン作動性受容体に対して、顕著な結合親和性を示さなかった。ピマバンセリンは、パーキンソン病精神病に伴う幻覚・妄想の治療薬として、NUPLAZIDの商品名で2016年4月に米国食品医薬品局より承認されている。

About DAYBUE™ (trofinetide)

トロフィネチドは、トリペプチドであるグリシン-プロリン-グルタミン酸（GPE）として知られる天然に存在する分子の合成バージョンである。トロフィネチドがレット症候群患者において治療効果を発揮する機序は不明である。トロフィネチドは、DAYBUEの商品名で、成人および2歳以上の小児患者におけるレット症候群の治療薬として、2023年3月に米国食品医薬品局（FDA）より承認された。

About Acadia Pharmaceuticals

アカディアは、生命を向上させる神経科学のブレークスルーを進めています。創業以来、私たちはヘルスケアの最前線に立ち、最も必要としている人々に不可欠なソリューションを提供してきました。当社は、パーキンソン病精神病に伴う幻覚や妄想を治療する薬として、米国食品医薬品局（FDA）で承認された最初で唯一の医薬品を開発・商品化し、レット症候群の治療薬として、米国およびカナダで最初で唯一の医薬品を承認しました。当社の臨床段階における開発努力は、プラダー・ウィリー症候群、アルツハイマー病精神病、および神経科学と神経希少疾患を標的とした他の複数のプログラムに重点を置いています。詳細については、Acadia.comをご覧ください。また、LinkedInとXでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。

将来の見通しに関する記述には、歴史的事実に関する記述以外のすべての記述が含まれ、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「確信する」、「推定する」、「計画する」、「予測する」、「可能性がある」、「継続する」などの用語や、将来の見通しに関する記述を特定するために意図された同様の表現（否定的な表現も含む）によって特定することができます。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には、以下の記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：(i)当社の事業戦略、目標および機会（当社のパイプライン資産および事業開発機会の支援および革新、消費者活性化への投資、米国におけるDAYBUE販売部隊の拡大、およびEUの商業チームの構築、ならびに株主価値向上の可能性を含む）、(ii)NUPLAZIDおよびDAYBUEを含む当社製品および当社製品候補の商業化のタイミング、開発および進捗または規制上のスケジュールを含む計画、(iii)当社製品から得られる利益および当社製品の潜在的な利点を含む当社製品の有効性；(iv)プラダー・ウィリー症候群およびアルツハイマー病精神病を対象とした臨床試験の継続登録、レビー小体型認知症精神病を対象とした臨床試験の開始、臨床試験に関する当社のプレゼンテーションまたは発表のタイミングおよび内容を含む、当社の臨床試験のタイミングおよび実施、(v)2025年通年の財務ガイダンスを含む、当社の将来の財務実績、収益性または必要資本に関する当社の予測、および(vi)追加の事業開発取引を成功裏に完了する当社の能力。将来予想に関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性、仮定およびその他の要因の影響を受けるため、当社の実際の結果、業績または成果は、将来予想に関する記述によって予想または暗示されるものとは大きく異なる可能性があります。そのようなリスク、不確実性およびその他の要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：当社製品の継続的な商業化の成功および当社製品の売上を維持または増加させる当社の能力への依存、カナダにおけるDAYBUEおよびEUにおけるトロフィネチドの商業化計画、商業化計画および開発プログラムのコスト、および当社が実施する商業化による財務的影響または収益、当社製品候補に必要な規制当局の承認を取得する当社の能力、および承認された場合、当社製品が市場で受け入れられる当社の能力、臨床試験およびその結果に関連するリスク（登録が失敗するリスク、否定的な結果または一貫性のない結果を含む）；第三者の共同研究者、臨床研究機関、製造業者、供給業者および販売業者への依存、競合製品および競合治療法の影響、事業資金を調達するために必要な資本を創出または獲得する能力、専門的な営業部隊を育成、装備および訓練する能力、組織の成長と複雑性を管理する能力、知的財産を維持、保護および強化する能力、適用される法律および規制を遵守し続ける能力。これらのリスクや不確実性を考慮し、これらの将来見通しに関する記述に過度の信頼を置くべきではありません。これらおよびその他のリスク、不確実性、ならびに当社の実際の結果、業績または成果を異なるものとする可能性のあるその他の要因については、2024年11月7日に提出した2024年9月30日に終了する四半期に関するForm 10-Qによる四半期報告書、およびその後の証券取引委員会への随時提出書類をご参照ください。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在においてなされたものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、この日付以降にこれらを更新する義務を負うものではありません。

ACADIA PHARMACEUTICALS INC.

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