アレクターの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月26日

   

Alector, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38792	82-2933343
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

131 Oyster Point Blvd. Suite 600
South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）。(415) 231-5660

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式	ALEC	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月26日、Alector, Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日を期末とする四半期決算を発表しました。この決算を発表したプレスリリースは別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。

項目2.02および項目9.01（別紙99.1を含む）で提供された情報はすべて、改正1934年証券取引法第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また、かかる提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、改正1933年証券法または改正1934年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.	Description
99.1	2025年2月26日付プレスリリース
104	表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			ALECTOR, INC.

Date:	February 26, 2025	By:	/s/ Arnon Rosenthal
			アーノン・ローゼンタール（博士）、共同創設者兼最高経営責任者

EX-99.1 2 alec-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アレクトール、2024年第4四半期および通期決算を発表

and Provides Business Update

FTD-GRNを対象としたラトジネマブの主要なINFRONT-3第3相臨床試験のトップラインデータは2025年第4四半期までに得られる見込み

2025年半ばまでに、早期アルツハイマー病患者を対象としたAL101/GSK4527226のPROGRESS-AD第2相臨床試験の登録完了を見込む

Alector Brain Carrierを、アミロイドβを標的とするものやGCaseを置換するものなど、治療薬候補の前進に応用する。

4億1340万ドルの現金、現金同等物および投資により、2026年までの滑走路を確保

経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間／日本時間午後1時30分）に電話会議とウェブキャストを開催する。

カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2025年2月26日--神経変性の壊滅的な進行に対抗する治療法の開発に注力する後期臨床バイオテクノロジー企業Alector, Inc. (Nasdaq: ALEC)は本日、2024年第4四半期および通年の業績、ならびに最近のポートフォリオおよび事業の最新情報を発表した。2024年12月31日現在、アレクトールの現金、現金同等物および投資の総額は4億1340万ドルである。

「アレクターの最高経営責任者（CEO）であるアーノン・ローゼンタール博士は、次のように述べています。「アレクターは、当社の臨床プログラムを重要なマイルストーンに向けて進めると同時に、当社が全額出資する初期段階のパイプラインの開発を推進しており、会社にとって変革の可能性がある時期を迎えています。「第4四半期までに、グラニュリン遺伝子変異を有する前頭側頭型認知症を対象としたラトジネマブの主要なINFRONT-3フェーズ3試験のトップラインデータを報告できることを楽しみにしています。さらに、早期アルツハイマー病患者を対象としたAL101/GSK4527226のPROGRESS-AD第2相試験の登録が2025年半ばまでに完了する見込みです。神経変性疾患治療薬候補の遺伝学的に検証された広範かつ多様なポートフォリオと、2026年までの事業運営資金を賄う強固な財務基盤を背景に、アレクターは神経変性脳疾患患者に画期的な治療薬を提供するという使命を推進する上で有利な立場にあります。"

また、アレクターの社長兼研究開発責任者であるサラ・ケンカレ・ミトラ博士は、「アレクターの前臨床および研究パイプラインは大きく前進しています。神経科学と創薬における当社の専門知識を活用し、当社独自のAlector Brain Carrier技術プラットフォームを選択的に適用することで、治療薬の脳への送達と生体内分布を向上させ、安全性と有効性を改善できる可能性があります。現在、アミロイドβを標的とするADP037-ABCと、GCaseを代替するADP050-ABCの2つのプログラムのリード候補を選定中である。

これらのプログラムを今年後半にIND取得可能な試験に向けて進め、2026年に臨床試験を開始する予定です」。

Recent Clinical Updates

gsk社と共同開発中のプログラニュリン・プログラム（latozinemab（al001）およびal101/gsk4527226）について

Latozinemab

•

グラニュリン遺伝子変異を有する前頭側頭型認知症（FTD-GRN）を対象としたラトジネマブの極めて重要な無作為化二重盲検プラセボ対照INFRONT-3第3相臨床試験が進行中である。トップラインデータは2025年第4四半期までに得られる予定である。

•

ラトジネマブは、脳内のプログラニュリン（PGRN）レベルを上昇させるために、ソルチリン受容体を遮断し、ダウンレギュレートするように設計された新規の治験用ヒトモノクローナル抗体（mAb）である。オーファンドラッグ、ブレークスルーセラピー、ファストトラックの指定を受けており、同社はこの疾患に対する開発中のPGRN上昇候補の中で最も先進的な薬剤であると考えている。

AL101/GSK4527226

•

PROGRESS-ADは、早期アルツハイマー病（AD）を対象にAL101/GSK4527226を評価する国際共同無作為化二重盲検プラセボ対照第2相臨床試験で、登録は順調に進んでおり、目標登録者数282名に向けて大きく前進している。Alector社とGSK社は、2025年半ばまでに臨床試験の登録を完了する予定です。

•

AL101/GSK4527226は、ソルチリン受容体を阻害・ダウンレギュレートし、ラトジネマブと同様の方法で脳内のPGRNレベルを上昇させるように設計されたヒトmAbであるが、薬物動態学的および薬力学的特性が異なるため、より一般的な神経変性疾患の治療に適している。

Preclinical and Research Pipeline

Alector社は、有害タンパク質の除去、欠損タンパク質の置換、免疫・神経細胞機能の回復に焦点を当てた前臨床・初期研究パイプラインを進めている。医薬品開発における深い専門知識と、タンパク質工学、抗体創製、血液脳関門輸送のためのAlector Brain Carrier (ABC)プラットフォームなどの独自技術を活用し、遺伝学的に検証された疾患メカニズムをターゲットとするプログラムの厳選されたポートフォリオを進めている。このアプローチにより、神経変性に大きなインパクトを与える可能性を秘めた革新的なプログラム群が誕生した。

•

ADP037-ABCは、当社独自の抗アミロイドβ(Aβ)抗体と当社のABCを組み合わせたAD治療薬である。アミロイド関連画像異常（ARIA）の発現率および／または重症度を低下させる可能性があり、脳内Aβ斑を除去するように設計されており、皮下投与が可能である。ADPは、脳Aβ斑に特異的な有効なエピトープを標的とし、Aβ斑の貪食作用を高めるために最適化された抗体定数領域と組み合わされている。ADP037-ABCは、ABC技術を活用することにより、Aβを効率的に除去し、プラークの蓄積を抑え、ARIAを最小限に抑えつつ、疾患の進行を遅らせる可能性がある。

•

ADP050-ABCは、パーキンソン病（PD）およびレビー小体型認知症のGBA遺伝子変異保有者を対象とした、同社独自のABCと組み合わせたGCase補充療法である。これらの患者では、GBA遺伝子の変異によりGCase活性が欠損している。ADP050-ABCは、Alectorが独自に設計したGCaseを使用しており、半減期が長く、神経細胞に蓄積し神経変性の一因となる脂質であるグルコセレブロシドを分解するように設計されている。このメカニズムにより、細胞機能不全を軽減し、疾患の進行を遅らせることを目指している。

•

ADP056は、ADにおけるタウ病態を阻害し、シナプス機能を促進するように設計されたReelinモジュレーターである。Reelinは大型の分泌タンパク質で、神経細胞の機能とタウの蓄積を制御している。機能獲得型Reelin変異体は、アミロイドとタウ病態の結合を解除するメカニズムにより、家族性ADを予防する。ADP056は、Reelin変異のこのような保護作用を模倣するようにデザインされている。

•

ADP063-ABCとADP064-ABCは、当社独自のABCと組み合わせた治療薬候補で、異なるアプローチによりADのタウ病態を標的とする。まず、ADP063-ABCは、有効性が確認されたタウのエピトープを指向する独自の抗タウ抗体と、ABCおよび最適化された抗体定数領域との組み合わせに焦点を当てる。ADP063-ABCは、タウ凝集体の拡散を阻害するように設計されており、皮下投与が可能である。第二に、ADP064-ABCは、抗タウsiRNAとABCの併用に焦点を当て、タウmRNAとタンパク質の合成を阻害することを目的とする。両アプローチとも、脳への浸透性の高いアプローチを活用して、有害なタウを除去し、ADの認知機能低下を遅らせる可能性を追求するものである。

•

2024年12月、アレクトールと共同研究者のルクセンブルク大学は、パーキンソン病の標的である糖タンパク質非転移性黒色腫タンパク質B（GPNMB）に関する共同研究のため、マイケル・J・フォックスパーキンソン病研究財団（MJFF）から170万ドルの助成金を授与された。

•

アレクター社は、2025年第2四半期に教育ウェビナーを開催し、同社の抗アミロイドβおよびGCaseプログラムに関する追加の前臨床データ、ならびにABCの進歩を発表する予定である。

TREM2 Program (AL002)

•

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施

会社開示情報をすべてご

(in thousands)

会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！

Alector Contacts:

Alector

Katie Hogan

202-549-0557

katie.hogan@alector.com

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

alector@argotpartners.com

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をす