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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年2月25日

 

BEAM THERAPEUTICS INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

 

001-39208

 

81-5238376

(State or other jurisdiction

 

(Commission

 

(IRS Employer

of incorporation)

 

File Number)

 

Identification No.)

 

 

 

 

 

238 Main Street

 

 

 

 

Cambridge, MA

 

 

 

02142

(主要経営陣の住所)

 

 

 

(Zip Code)

 

(登録者の電話番号(市外局番を含む):(857) 327-8775

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

 

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

BEAM

Nasdaq Global Select Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月25日、ビーム・セラピューティクス社(以下「当社」)は、2024年12月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれます。

本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)改正法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「改正法」)または取引所法に基づき当社が提出するいかなる書類にも、当該書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

ビーム・セラピューティクス社のプレスリリース(2025年2月25日発行

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

BEAM THERAPEUTICS INC.

 

 

 

 

Date: February 25, 2025

 

By:

/s/ John Evans

 

 

Name:

John Evans

 

 

Title:

Chief Executive Officer

 

 


EX-99.1 2 beam-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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ビーム・セラピューティクス社、2024年第4四半期および年末の決算を発表、予想されるカタリストを再表明

BEAM-101のBEACON試験において成人鎌状赤血球症患者の登録目標を達成、2025年半ばまでに30名の患者への投与と最新データの取得を予定

α1アンチトリプシン欠乏症を対象としたbeam-302の第1/2相試験の初期データが2025年上半期に得られる見込み

BEAM-301の1a型グリコーゲン貯蔵症を対象としたフェーズ1/2試験、2025年初頭に投与開始の見込み

ESCAPE非毒性コンディショニング・アプローチのIND取得可能試験を実施中、BEAM-103抗体の健康ボランティア試験を年内に開始予定

2024年第4四半期末の現金、現金同等物および有価証券は8億5,070万ドル。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年2月25日-塩基編集による高精度遺伝子医薬品の開発を行うバイオテクノロジー企業であるビーム・セラピューティクス社(Nasdaq: BEAM)は本日、2024年第4四半期および通年の決算を発表し、同社の血液学および遺伝子疾患フランチャイズにおけるマイルストーンについて改めて発表しました。

「ビーム社の最高経営責任者(CEO)であるジョン・エバンス氏は、次のように述べています。「我々は、血液疾患と肝臓をターゲットとする遺伝性疾患のフランチャイズにおいて、昨年1年間で大きな進展と勢いがあったことを大変誇りに思います。「BEAM-101の鎌状赤血球患者を対象としたBEACON試験で良好な結果が得られたことに続き、このほど成人患者登録目標を達成し、青年期患者を初めて登録しました。さらに、肺と肝臓の両疾患に対応する1回限りの治療が可能なα-1抗トリプシン欠乏症を対象とした当社の主要なin vivoプログラムであるBEAM-302の初期データを2025年前半に提供する予定です。強固な財務基盤と重要なカタリストが目前に控えており、当社は、重篤な疾患に苦しむ患者さんに生涯続く治療法を提供するという使命を推進し続けるための十分な基盤が整っています」。

2024年第4四半期と最近の進捗状況

鎌状赤血球症(SCD)治療用の遺伝子組換え細胞治療薬BEAM-101のBEACON第1/2相臨床試験において、成人の登録目標を達成した。また、複数の青年患者がスクリーニングをクリアし、試験に登録した。
ビームは12月、第66回米国血液学会(ASH)年次総会でBEACON試験の初期結果を発表し、BEAM-101による治療が胎児ヘモグロビンの確実かつ持続的な増加および鎌状ヘモグロビンの減少、好中球および血小板の迅速な生着、溶血マーカーの正常化または改善をもたらすことを実証した。この発表はその後、"Best of ASH "の栄誉に輝き、2025年のASTCTとCIBMTRのタンデムミーティングでデータのアンコールが発表された。
またASHにおいてビーム社は、ESCAPE(Engineered Stem Cell Antibody Evasion)プラットフォームについて、非ヒト霊長類における概念実証データを発表し、抗体によるコンディショニングのみで、化学療法を行わずに、塩基編集細胞の生着が実証された。同社は12月にESCAPEの前臨床毒性試験フェーズ1を開始した。
同社は、α-1抗トリプシン欠乏症(AATD)の治療薬として開発中のin vivoベースエディターであるBEAM-302の世界的な薬事規制およびサイトアクティベーション活動を継続しており、現在、英国、ニュージーランド、オーストラリア、オランダでサイトがオープンしている。
ビーム社は1月、グリコーゲン貯蔵症1a型(GSD1a)の治療薬として開発中の生体内ベースエディターBEAM-301の第1/2相臨床試験の最初の臨床試験施設を稼働させた。

 


 

ビーム社は12月、スラバン・エマニー氏を最高財務責任者に任命した。また、メルク社のヒューマンヘルス担当チーフ・マーケティング・オフィサーであるチルフィ・ギンド氏が取締役に任命された。

Key 2025 Anticipated Milestones

Hematology Franchise

BEAM-101の重症SCD成人患者を対象としたBEACON第1/2相臨床試験において、ビーム社は2025年半ばに最新データを発表する予定である。
ビーム社は、2025年半ばまでにBEACON試験で30人の患者への投与を見込んでいる。
同社は、2025年末までにESCAPEモノクローナル抗体BEAM-103の第1相健康ボランティア臨床試験を開始する予定である。

Liver-targeted Genetic Disease Franchise

ビーム社は、AATDを対象としたBEAM-302の第1/2相試験の複数のコホートから得られた初期データを2025年前半に報告する予定である。
GSD1aを対象としたBEAM-301の第1/2相臨床試験における患者への投与は、2025年初頭に開始される予定である。

2024年第4四半期および通期決算

キャッシュポジション:現金、現金同等物および有価証券は、2023年12月31日時点の12億ドルに対し、2024年12月31日時点では8億5,070万ドルであった。
研究開発費:2024年第4四半期の研究開発費は1億1,040万ドル、2024年12月31日に終了した通年では3億6,760万ドルであったのに対し、2023年第4四半期は1億4,010万ドル、2023年12月31日に終了した通年では4億3,740万ドルであった。
一般管理費(G&A):2024年第4四半期のG&A費は2,870万ドル、2024年12月31日に終了した通年では1億1,150万ドルであったのに対し、2023年第4四半期は4,330万ドル、2023年12月31日に終了した通年では1億1,680万ドルであった。
純利益(損失):普通株主に帰属する当期純損失は、2024年第4四半期は9,040万ドル(1株当たり1.09ドル)、2024年12月31日に終了した1年間は3億7,670万ドル(1株当たり4.58ドル)であった。8百万ドル(基本1株当たり1.77ドル、希薄化後1株当たり1.73ドル)、2023年第4四半期の普通株主に帰属する当期純損失は1億3250万ドル(1株当たり1.72ドル)であった。

Cash Runway

ビームは、2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券により、2027年まで予想される営業費用および資本支出を賄うことができると見込んでいる。この予想には、上述のBEAM-101、ESCAPE、BEAM-301、BEAM-302の各主要マイルストーン達成に向けた資金も含まれる。

 


 

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Investors:

Holly Manning

Beam Therapeutics

hmanning@beamtx.com

Media:

Josie Butler

1AB

josie@1abmedia.com

 


 

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