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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月20日 |
CERUS CORPORATION
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-21937 |
68-0262011 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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1220 Concord Avenue, Suite 600 |
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Concord, California |
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94520 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）：925 288-6000 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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CERS |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年2月20日、セラス・コーポレーション（以下「当社」）は2024年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績を発表しました。Cerus Corporation Announces Full-Year and Fourth Quarter 2024 Financial Results（セラス・コーポレーション、2024年通期および第4四半期決算を発表）」と題された当社のプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、本書の別紙99.1として提出されています。
本報告書（添付資料を含む）に記載された情報は、1934年証券取引法（改正後）第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券取引法（改正後）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
本報告書には以下の資料を添付する：
104 表紙ページ インタラクティブ・データ・ファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙 101 に含まれる。）
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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CERUS CORPORATION |
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Date: |
February 20, 2025 |
By: |
/s/ Kevin D. Green |
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ケビン・d・グリーン最高財務責任者 |
Exhibit 99.1
セラス・コーポレーション、2024年通期および第4四半期決算を発表
2024年通期および第4四半期の製品売上高は、前年同期比でそれぞれ15％および9％増加
4四半期連続の営業キャッシュ・フロー黒字
2025年通年の製品売上高ガイダンスを1億9,400万ドルから2億ドルの範囲に再表明
カリフォルニア州コンコード、2025年2月20日 - セラス・コーポレーション（Nasdaq: CERS）は本日、2024年12月31日を期末とする通期および第4四半期の業績を発表した。
Recent highlights include:
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四半期 |
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通期 |
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December 31, |
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Change |
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December 31, |
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Change |
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未監査 |
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未監査 |
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2024 |
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2023 |
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$ |
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% |
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2024 |
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2023 |
|
$ |
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% |
Product Revenue |
$ 50,809 |
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$ 46,768 |
|
$ 4,041 |
|
9% |
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$ 180,270 |
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$ 156,367 |
|
$23,903 |
|
15% |
Government Contract Revenue |
5,942 |
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6,574 |
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(632) |
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-10% |
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21,051 |
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30,430 |
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(9,379) |
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-31% |
収益合計 |
$ 56,751 |
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$ 53,342 |
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$ 3,409 |
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6% |
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$ 201,321 |
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$ 186,797 |
|
$14,524 |
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8% |
「第4四半期の業績は、セラスにとって大きな成長を遂げた1年を締めくくるものであり、2025年以降に向けて良い位置づけにあります。2024年のINTERCEPTの製品売上高が2桁の伸びを示したのは、血小板事業の継続的な勢いと、IFC製品に対する臨床需要の高まりを反映したもので、輸血医療における当社の病原体不活化技術の影響力の拡大を明確に示しています」と、セラスの社長兼最高経営責任者（CEO）のウィリアム・"オビ"・グリーンマンは述べています。
「トップラインの成長だけでなく、GAAPベースの純損失を縮小し、2024年に非GAAPベースの調整後EBITDAを黒字にするという公表目標を達成するなど、堅調な財務結果を達成しました。
2024年に調整後EBITDAで黒字を達成し、2025年の製品売上高ガイダンスに基づいて成長を予測した後、当社は事業本来の強みを活かして継続的な財務改善を見込んでいます。数十億ドル規模の既存承認製品市場、永続的な顧客からの信頼、先行者としての優位性により、当社は血液安全性において新たな基準を設定し、継続的な成功を収めることができると確信しています。"
売上高
2024年通年の製品収入は1億8,030万ドルで、前年比2,390万ドル増、15％の伸びとなった。2024年通年のIFC製品収入は920万ドルで、前年度の650万ドルから増加し、42％の伸びとなった。2024年第4四半期の製品収入は5,080万ドルで、前年同期は4,680万ドルであった。この前年同期比9%増は、主にEMEAと北米の両地域における当社の血小板事業の成長によるものです。第4四半期の製品売上にはIFCの売上が含まれ、前年同期の230万ドルから300万ドルに増加しました。
2024年通年の政府契約収入は2,110万ドル（前年は3,040万ドル）。2024年第4四半期の政府契約収入は590万ドルで、前年同期は660万ドルであった。当社の政府契約収入は、赤血球用インターセプト・ブラッド・システムに関連する研究開発（R&D）活動、全血を処理する次世代病原体低減技術の開発および凍結乾燥IFCの開発に関連する取り組みに関連する資金で構成されています。2024年第4四半期の政府契約収入は、主にINTERCEPT RBCの米国第3相ReCePI臨床試験の完了により、前年同期比で減少しました。
製品の粗利益とマージン
2024年度通年の製品粗利益は、前年度の8,640万ドルに対して9,950万ドルであった。2024年通年の製品粗利益率は、前年度の55.3%に対し55.2%と比較的安定していた。
2024 年第 4 四半期の製品粗利益は 2,740 万ドルで、前年同期から 5%以上増加した。2024 年第 4 四半期の製品売上総利益率は、前年同期が 55.5%であったのに対し、53.9%であった。2024 年第 4 四半期の製品売上総利益率は前年同期比で低下しましたが、これは主に米ドル高と、米国における当社製品の需要増に対応するための施策による運賃上昇によるものです。
営業費用
通年の営業費用総額は2023年の水準から8％以上減少し、前年度の1億4,690万ドルに対し、2024年は1億3,480万ドルであった。通年の営業費用の減少は、当社の2023年リストラプログラムの影響、赤血球プログラムのReCePI第3相臨床試験の成功裏の終了と結果によるもので、当社の次世代照明装置のコスト増と赤血球のRedeS第3相臨床試験をサポートする施設での登録数の増加により相殺された。2024年第4四半期の営業費用総額は、前年同期の3,160万ドルに対し3,480万ドルとなり、10％の増加を反映した。
2024年通年の研究開発費は、前年の6,760万ドルから13％減の5,890万ドルであった。2024年第4四半期の研究開発費は、前年同期が1,430万ドルであったのに対し、1,540万ドルであった。研究開発費の増加は、RedeSサイトの立ち上げ登録、新しい米国生物医学先端研究開発機構（BARDA）契約に基づく活動、および当社の次世代照明器のCEマーク承認申請に関連したものです。
2024年通年の販管費は、前年同期が7,550万ドルであったのに対し、7,590万ドルであった。2024年第4四半期の販管費は、前年同期が1,730万ドルであったのに対し、1,930万ドルであった。
2
販管費増加の主な要因は、現金支出を伴わない株式報酬であり、2023年の事業再編の影響により相殺された。販売費および一般管理費については、予想される売上高の伸びに対して費用の増加が小幅であるため、今後も大幅なテコ入れが続くと予想される。
cerus corporationに帰属する純損失
2024年度通期のセラス社に帰属する純損失は2,090万ドルで、これに対し2023年度通期のセラス社に帰属する純損失は3,750万ドルであった。2024年第4四半期のセラス・コーポレーションに帰属する純損失は250万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.01ドル）であったのに対し、2023年第4四半期のセラス・コーポレーションに帰属する純損失は130万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.01ドル）であった。
Non-GAAP Adjusted EBITDA
重要なことは、トップラインの業績が好調であっただけでなく、2024年通期の非GAAP調整後EBITDAが570万ドルの黒字となり、2023年通期の1,070万ドルの赤字に対し、2024年通期は570万ドルの黒字となったことである。2024年第4四半期の非GAAP調整後EBITDAは330万ドル（2023年第4四半期は470万ドル）であった。当社は、2025年度通期のGAAPベースの当社株主に帰属する当期純損失の改善、および2025年度通期の非GAAPベースの調整後EBITDAのプラス維持が見込まれる。追加情報については、本リリースに添付の定義およびこの非GAAP指標のセラス社に帰属する当期純損失への調整を参照されたい。
貸借対照表とキャッシュフロー
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