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false000179628000017962802025-02-182025-02-18

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

 

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月18日

 

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

 

 

 

 

デラウェア

001-39269

47-1787157

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

240 e.グランド・アベニュー2階

サウス・サンフランシスコ, ca 94080

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

 

(650) 388-5600

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

Name of each

exchange on which registered

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ORIC

 

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2025年2月18日、ORICファーマシューティカルズ・インクは、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの写しは別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

 

 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

本項目2.02および項目9.01（別紙99.1を含む）で提供されるすべての情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法（以下「証券法」）または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits

Exhibit No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2025年2月18日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)

 

 

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ORIC PHARMACEUTICALS, INC.

 

 

 

 

Date: February 18, 2025

 

By:

/s/ Dominic Piscitelli

 

 

 

Dominic Piscitelli

Chief Financial Officer

 

EX-99.1 2 oric-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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Exhibit 99.1

 

ORIC®製薬、2024年第4四半期および通年の決算と事業に関する最新情報を発表

 

MCRPC患者を対象としたORIC-944のアンドロゲン受容体阻害薬との併用による用量漸増試験において、初期の安全性および有効性に関する有望なデータを報告

 

ジョンソン・エンド・ジョンソン社と、EGFRエクソン20挿入変異を有するNSCLC患者の一次治療として、ORIC-114とアミバンタマブ皮下投与の併用を評価するための臨床試験提携および供給契約を締結。

 

ORIC-114およびORIC-944の臨床プログラムにおいて、今後18カ月間に7件のデータが発表される見込み。

 

現金および投資2億5600万ドルで、2026年後半までの事業計画を賄う見込み

 

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコおよびサンディエゴ - 2025年2月18日 - 治療抵抗性のメカニズムに対処する治療法の開発に注力する臨床段階のがん治療企業であるオリック・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ORIC）は本日、2024年12月31日を期末とする四半期および年度の決算と業務に関する最新情報を発表した。

 

「社長兼最高経営責任者（CEO）のジェイコブ・M・チャッコは、「2024 年は、いくつかの分野で大きな進展があった年でした。「主な成果としては、非小細胞肺がんを対象としたORIC-114と転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象としたORIC-944の複数のコホートの開始が挙げられます。また、大手製薬企業との3つの戦略的パートナーシップを確立し、リーダーシップチームの専門性を高め、1億2500万ドルの資金を確保しました。今後1年半の間に7つのデータの読み出しを見込んでおり、ORIC-114については2025年後半、ORIC-944については2026年初めの登録試験の可能性に向けて取り組んでいます。"

 

2024 Key Accomplishments

 

ORIC-114：脳に浸透し、経口で生物学的に利用可能な非可逆的EGFR/HER2阻害剤

•
ジョンソン・エンド・ジョンソン社と、EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1L治療薬として、ORIC-114とアミバンタマブ皮下（SC）併用療法を評価するための臨床試験提携および供給契約を締結。
•
EGFRエクソン20挿入変異を有するNSCLC患者の1L治療に対するORIC-114単剤療法を評価するコホートを開始。
•
ORIC-114の第1b相臨床試験の用量漸増が完了し、2種類の暫定推奨第2相用量を選択したことを発表。その後、ORIC-114の第1b相臨床試験において、2L EGFRエクソン20挿入（EGFRエクソン20阻害薬ナイーブ）、2L+ HER2エクソン20挿入、2L+ EGFR非定型変異を含む変異型NSCLC患者を対象とした3つの拡大コホートの患者への投与を開始した。

 

 

 

•
EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Target and Cancer Therapeuticsにおいて、EGFRエクソン20挿入変異およびその他の非定型EGFR変異を有するNSCLCに対するORIC-114の効力および選択性を含むクラス最高の特性を示す前臨床データを発表。

 

ORIC-944：PRC2の強力かつ選択的なアロステリック阻害剤

•
転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象としたORIC-944とアパルタミド併用療法の用量漸増試験において、有望な初期安全性・有効性データを報告。
•
進行中の前立腺癌を対象としたフェーズ1b試験において、ORIC-944とERLEADA®（apalutamide）の併用およびNUBEQA®（darolutamide）の併用を2024年半ばに開始。
•
ジョンソン・エンド・ジョンソン社およびバイエル社と、進行中のmCRPCを対象としたORIC-944のAR阻害剤との併用による第1b相臨床試験をサポートするための臨床試験提携および供給契約を締結。
•
転移性前立腺がんを対象としたORIC-944の単剤フェーズ1bの初期データを報告し、臨床的半減期が約20時間であること、標的への関与が強固であること、第一世代のPRC2阻害剤で認められたCYP自己誘導の徴候がないこと、全般的に忍容性の高い安全性プロファイルなど、併用開発への進展を支持し、クラス最高のPRC2阻害剤としての可能性を示した。
•
2024年AACR年次総会において、前立腺癌モデルにおいて優れた薬効と相乗効果を示す前臨床データを発表し、ORIC-944がAR阻害剤との併用でクラス最高の治療薬となる可能性があることが示された。

Corporate Highlights:

•
新規および既存のヘルスケア専門ファンドからの1億2,500万ドルの第三者割当増資により、キャッシュポジションとランウェイを強化。
•
業界ベテランのキース・ルイをコマーシャル＆メディカルアフェアーズ担当上級副社長に任命し、リーダーシップチームを拡大。

 

Anticipated Program Milestones

 

ORICは今後、次のようなデータのマイルストーンを見込んでいる。:

•
ORIC-114 (NSCLC):
−
1H 2025: 2L EGFRエクソン20および2L+ HER2エクソン20
−
2H 2025：2L+ EGFR非定型
−
1H 2026: 1L EGFRエクソン20
−
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•
ORIC-944 (mCRPC):
−

 

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