アヴィタメディカルの適時開示・重要契約・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月13日

   

AVITA Medical, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39059	85-1021707
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

28159 Avenue Stanford Suite 220
Valencia, California		91355
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）：661 367-9170

   

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	RCEL	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 1.01 重要な確定契約の締結

2025年2月13日、OrbiMed Advisors, LLCの関連会社（以下「貸し手」）とAVITA Medical, Inc.（以下「当社」）は、以前に修正された2023年10月18日付のクレジット契約（以下「クレジット契約」）の第4次修正（以下「第4次修正」）に合意しました。

第4次修正は、クレジット契約に基づく財務制限条項の一部を変更するものであり、これには12ヶ月間収益制限条項の調整も含まれる：

•

2025年3月31日に終了する四半期は7300万ドル；

•

2025年6月30日に終了する四半期は7800万ドルだった；

•

2025年9月30日に終了する四半期は8,400万ドルであった；

•

2025年12月31日に終了する四半期は9,200万ドル、

•

2026年3月31日に終了する四半期は1億300万ドル。

2026年3月31日に終了する四半期以降、債務の満期日までのすべての四半期について、以前に設定された1億1,500万ドルの収益条項は引き続き有効である。

第4修正案の実行条件として、当社は貸手に対し、1株当たり額面0.0001ドルの当社普通株式を合計145,180株まで、1株当たり0.01ドルの行使価格で購入できる新株予約権（以下「新株予約権」）を、発行日から10年の期限付きで発行する。本新株引受権およびその基礎となる普通株式（以下「本新株引受権付株式」）は、当社のフォームS-3登録届出書（ファイル番号333-271276）（以下「本登録届出書」）および本新株引受権および本新株引受権付株式の登録に関連して当社が提出する目論見書補足書類に従って登録される。本新株引受権および本新株引受権付株式の発行および販売の適法性に関するK&L Gates LLPの意見書の写しは、別紙5.1として添付されている。

また、本新株予約権または本新株予約権付株式を、当該国または地域の証券取引法に基づく登録または資格付与の前に、当該国または地域において違法となる募集、勧誘または販売を行うことはできません。

前述の修正第 4 条および新株引受権に関する説明は、修正第 4 条および新株引受権の書式の全文によってその全体が修飾されるものであり、これらの書式は別紙 4.1 および別紙 10.1 として本書に添付され、参照により本書に組み込まれる。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月13日、当社は2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

別紙99.1を含め、本項目2.02で提供される情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description of Exhibit
4.1		新株引受権の書式（第4回修正条項の付属書類Aとして添付され、本書の別紙10.1として提出されたもの）
5.1		K&L Gates LLPの見解
10.1		2025年2月13日付、レンダーと当社間のクレジット契約第4回修正条項
23.1		別紙5.1に関するk&l gates llpの同意（別紙5.1に含まれる）
99.1		プレスリリース"AVITAメディカル、2024年第4四半期および通期決算を発表"
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			AVITA Medical, Inc.

Date:	February 13, 2025	By:	/s/ David O'Toole
			David O'TooleChief Financial Officer

EX-5.1 2 rcel-ex5_1.htm EX-5.1 EX-5.1

Exhibit 5.1

February 13, 2025

AVITAメディカル

28159アベニュー・スタンフォード、スイート220

Valencia, CA 91355

Ladies and Gentlemen:

当事務所は、AVITA Medical, Inc、デラウェア州法人であるAVITA Medical Inc.（以下、「当社」）に対し、当社が本日発行し、販売する1株当たり額面0.0001ドルの普通株式（以下、「普通株式」）145,180株、1株当たり行使価格0.01ドルの新株予約権（以下、「新株予約権」）の発行および販売に関する法律顧問を務めました。本新株予約権は、2025年2月13日付で、当社とクレジット契約第4回修正条項（以下「第4回修正条項」）に基づき発行されるものであり、1株当たり額面0.01ドルの普通株式（以下「普通株式」）を購入するための総額145,180株の新株予約権（以下「本新株予約権」、本新株予約権と併せて「本証券」）です。1933年証券法（「証券法」）および同法に基づき公布された規則に従い、当社は2023年4月25日に発効したS-3フォームによる登録届出書（登録番号333-271276）（「登録届出書」）を作成し証券取引委員会（「委員会」）に提出し、2025年2月13日付の目論見書補足書類（「目論見書補足書類」）を同委員会に提出する予定です。

この意見書は、証券法レギュレーションS-Kの項目601(b)(5)(i)の要件に従って提出されたものです。

以下に記載された意見を述べるにあたり、当監査法人は、(i)登録届出書（これに添付された証拠書類を含む）、 (ii) 登録届出書に含まれる 2023 年 4 月 25 日付基本目論見書、(iii) 目論見書補足書類；(iv) 2023 年 10 月 18 日付で、当社、貸出人、およびクレジット契約の当事者である事務代理人の間で締結され、2023 年 11 月 30 日付で締結されたクレジット契約の権利放棄および第 1 回修正、2024 年 5 月 28 日付で締結されたクレジット契約の第 2 回修正、2024 年 11 月 7 日付で締結されたクレジット契約の第 3 回修正、および第 4 回修正により修正されたクレジット契約（以下「クレジット契約」）；(v) 新株引受権の書式、(vi) 修正された当社の基本定款、(vii) 修正された当社の細則、(viii) 登録届出書、目論見書補足書類、本証券およびこれらに関連する事項（以下「取締役会決議」）に関する当社のコーポレートアクションの記録、および (ix) 当社の株式台帳。当監査法人はまた、ここに記載された意見を表明するために必要であると判断した場合には、公務員の証明書、当社およびその他の者の役員またはその他の代表者の証明書、およびその他の文書を調査し、これらに依拠し、また法律上の事項を検討した。特定の事実に関しては、当監査法人は、そこに含まれる基礎的なデータの調査または分析を行うことなく、公務員および当社の役員またはその他の適切な代表者の証明書またはその他の同等の文書に依拠することが適切であると判断した。

また、以下の意見を述べるにあたり、当社は以下を前提としています：(a) 会社は、目論見書補完文書に記載され、新株引受権および取締役会決議に従った各新株引受権付株式の発行時に、十分な授権済み未発行普通株式を保有していること、(b) 各新株引受権付株式の発行は、その発行時に会社の株式台帳に正式に記載されること、(c) 会社は、各新株引受権付株式の対価として、少なくとも当該普通株式の額面金額と同額であり、かつ取締役会決議および新株引受権により要求される金額（該当する場合）を受領すること。

以下の段落番号1および段落番号2の第1文に記載された当社の意見は、デラウェア州一般会社法（以下「DGCL」）およびDGCLを解釈する報告された司法判決に限定されている。以下の段落番号1の第2文に記載されている当社の意見は、ニューヨーク州法に限定されている。

1. 本新株引受権は、当社により正式に発行が許可されている。本新株予約権は、目論見書補完文書に記載され、第4回修正条項および取締役会決議に従って発行、引渡し、支払いが行われた場合、破産法、倒産法、詐欺的移転法、更生法、管財法、モラトリアム法、および債権者の権利と救済に一般的に影響を及ぼすその他の法律の影響に従うことを条件として、その条項に従って当社に対して強制執行可能な当社の有効かつ拘束力のある債務を構成する。

2. 新株引受権付株式は、当社により正式に発行が許可されており、目論見書補完書面および取締役会決議に記載されたとおり、新株引受権の条件に従って新株引受権が行使されることにより、当社がその代金と引き換えに発行および交付する場合、有効な発行済株式であり、全額払込済みであり、かつ無査定である。

当社は、この意見書が当社のForm 8-KのCurrent Reportの別紙5.1として欧州委員会に提出されること、および目論見書補足書類の「法的事項」の見出しの下で当所への言及が行われることに同意します。同意するにあたり、当社は、当社が証券法第7条または同法に基づく規則および規制の下で同意が必要とされる人物に該当することを認めません。

Yours truly,

/s/ K&L Gates LLP

EX-10.1 3 rcel-ex10_1.htm EX-10.1 EX-10.1

Exhibit 10.1

クレジット契約の第4次修正条項

本クレジット契約の第4回修正（以下「本修正」という。）は、2025年2月13日付で、デラウェア州法人AVITA MEDICAL, INC、デラウェア州法人（以下「借り手」）、ORCO IV LLCおよびORBIMED ROYALTY & CREDIT OPPORTUNITIES IV OFFSHORE, LPを貸し手とし、ORCO IV LLCを貸し手のための事務代理人（その関連会社、承継人、譲受人および譲受人とともに、以下「事務代理人」）とする間で、2025年2月13日付けで締結される。

借入人、貸出人および事務代理人は、2023 年 10 月 18 日付で、2023 年 11 月 30 日付の債権放棄および第 1 回修正により修正された、2024 年 5 月 28 日付の第 2 回修正により修正された、2024 年 11 月 7 日付の第 3 回修正により修正された信用契約（以下「信用契約」）を締結した；

与信契約第10.1条に従い、与信契約は、借り手および貸し手のそれぞれが署名し、事務代理人が承認した書面による証書によって変更することができる；

以下に署名した貸出人は、クレジット契約に基づくすべての貸出人を構成する。

借り手および貸し手は、本補正条項に定めるとおり、信用契約の特定の条項を修正することを希望する。

よって、本契約に含まれる相互合意の対価として、またその他の正当かつ貴重な対価として、両当事者は以下の通り合意する：

定義；ローン文書。本契約で定義なく使用されている大文字の用語は、クレジット契約において当該用語に割り当てられている意味を有するものとする。本補正文書は、クレジット契約およびその他のローン文書のすべての目的上、ローン文書を構成するものとする。

第1.1節の修正

(a)

クレジット契約第1.1条は、以下の新しい定義用語を適切なアルファベット順に挿入することにより修正される：

「第4次修正」とは、第4次修正発効日付で、借り手、貸し手及び事務代理人の間で締結された、本契約の第4次修正を意味する。

「第4修正発効日」とは、2025年2月13日を意味する。

「修正第 4 回新株予約権」とは、当初貸出人の関連会社に対して発行される、実質的に修正第 4 回新株予約権付属書 A の形式で発行される、借手の普通株式を購入するための特定の新株予約権を意味する。

(b)

クレジット契約第 1.1 項の「ローン文書」の定義は、(i)「修正第 3 回」という文言の直後に「修正第 4 回」を挿入し、(ii)「ワラント」という文言の直後に「または修正第 4 回ワラント」を挿入することにより、ここに修正される。

(c)

クレジット契約第1.1項における「投資書類」の定義を以下の通り全面的に修正する：

「投資文書」とは、融資文書、本新株引受権および第 4 回修正新株引受権を総称していう。

第 3.2 項の修正クレジット契約第3.2条は、その表全体を以下のように置き換えることにより修正される：


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Annex A

Fourth Amendment Warrants

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Issue Date: [_______], 2025

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