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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月13日 |
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36276 |
27-2546083 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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60 Leveroni Court |
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Novato, California |
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94949 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415 483-8800 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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RARE |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025 年 2 月 13 日、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、2024 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および 2024 年 12 月 31 日に終了した年度の決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
第 2.02 項および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」 とはみなされず、1933 年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及することによ り組み込まれる場合を除き、当該書類に記載されているとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
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104 |
2025年2月13日付Current Report on Form 8-Kの表紙をInline XBRLでフォーマットしたもの。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Ultragenyx, Pharmaceutical, Inc. |
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Date: |
February 13, 2025 |
By: |
/s/ Howard Horn |
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エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高財務責任者、経営戦略担当 |
Exhibit 99.1
Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Investors
Joshua Higa
ir@ultragenyx.com
ウルトラジェニックス社、2024年第4四半期および通期決算と企業最新情報を発表
2024 年 総収益はガイダンスを上回る 5 億 6,000 万ドル
Crysvita®の売上高は4億1000万ドル、Dojolvi®の売上高は8800万ドル
2025年財務ガイダンス：総収益は6億4,000万ドルから6億7,000万ドル、Crysvitaの収益は4億6,000万ドルから4億8,000万ドル、Dojolviの収益は9,000万ドルから1億ドル
カリフォルニア州ノバト-2025年2月13日-重篤な希少疾患および超希少遺伝性疾患に対する新規治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業であるウルトラジェニックス・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: RARE）は本日、2024年12月31日に終了した四半期および通期の決算を発表し、2025年の財務ガイダンスを共有しました。
「ウルトラジェニックス社の最高経営責任者兼社長であるエミール・D・カッキス医学博士は、次のように述べています。「当社は、複数のグローバル製品による有意義な収益成長と、一連の新薬承認の可能性により、黒字化への道を歩む次世代希少疾患治療薬を創出しました。「今年の主な規制・臨床上のカタリストは、サンフィリッポ症候群を治療する遺伝子治療薬のPDUFA決定待ち、グリコーゲン貯蔵症Ia型における2番目の遺伝子治療生物製剤承認申請、骨形成不全症における極めて重要な第3相試験結果の発表、アンジェルマン症候群における第3相試験の登録完了です。
2024年第4四半期および通期 主要財務データ表および財務結果
売上高（単位：千米ドル）（監査対象外) |
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12月31日までの3ヵ月間, |
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Year Ended December 31, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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Crysvita |
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Product sales |
$ |
22,415 |
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$ |
18,379 |
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$ |
134,709 |
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|
$ |
75,697 |
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Revenue in Profit-Share Territory |
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85,534 |
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70,124 |
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248,966 |
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231,574 |
|
欧州地域におけるロイヤルティ収入 |
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7,473 |
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5,612 |
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25,849 |
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20,783 |
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Total Crysvita Revenue |
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115,422 |
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94,115 |
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409,524 |
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328,054 |
|
Dojolvi |
|
31,103 |
|
|
|
23,286 |
|
|
|
88,194 |
|
|
|
70,633 |
|
Evkeeza |
|
10,374 |
|
|
|
2,102 |
|
|
|
32,162 |
|
|
|
3,642 |
|
Mepsevii |
|
7,978 |
|
|
|
7,889 |
|
|
|
30,350 |
|
|
|
30,441 |
|
その他 |
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
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1,479 |
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収益合計 |
$ |
164,877 |
|
|
$ |
127,392 |
|
|
$ |
560,230 |
|
|
$ |
434,249 |
|
収益合計
ウルトラジェニックスの2024年第4四半期の総収益は1億6,500万ドルで、2023年同期比29%増となった。2024年第4四半期のCrysvitaの売上は1億1,500万ドルで、前年同期比23%の成長であった。これには、中南米およびトルコからの製品売上2,200万ドルが含まれ、2023年同期比22%増となる。2024年第4四半期のDojolviの売上は3,100万ドルで、2023年同期比34%の成長であった。2024年第4四半期のEvkeezaの売上は1,000万ドルであった。
2024年12月31日に終了した年度の総収入は5億6,000万ドルで、前年度比29％の成長であった。2024年通年のCrysvitaの売上高は4億1,000万ドルで、前年比25%増となりました。これには中南米とトルコの製品売上1億3,500万ドルが含まれ、前年比78%の伸びを示した。2024年のDojolviの売上は8,800万ドルで、これは前年比25%の成長である。2024年のEvkeezaの売上は3,200万ドルで、これは米国以外の地域での発売後、需要が高まり続けているためである。
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