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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年2月11日

ADAPTIVE BIOTECHNOLOGIES CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

ワシントン

001-38957

27-0907024

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1165 Eastlake Avenue East

Seattle, Washington

98109

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(206) 659-0067

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ADPT

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年2月11日、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(以下「当社」)は、2024年12月31日に終了した四半期および会計年度の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02に記載された情報および別紙99.1として添付されたプレスリリースは、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、1933年証券取引所法(「改正」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該情報が参照により組み込まれたとはみなされないものとする。

 

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

 

Exhibit

Number

Description

99.1

2025年2月11日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Adaptive Biotechnologies Corporation

Date: February 11, 2025

By:

/s/ Kyle Piskel

Kyle Piskel

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 adpt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

EXHIBIT 99.1

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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社、2024年第4四半期および通期決算を発表

 

 

シアトル2025年2月11日(GLOBE NEWSWIRE) - アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(「アダプティブ・バイオテクノロジーズ」)(Nasdaq: ADPT)は本日、適応免疫系の遺伝学を病気の診断と治療のための臨床製品に転換することを目指す商業段階のバイオテクノロジー企業で、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表した。

 

「2024 年は、MRD 事業における重要なカタリストの達成と免疫医療プログラムの進展に より、力強い実行の年となりました。アダプティブ・バイオテクノロジーズのチャド・ロビンズ最高経営責任者(CEO)兼共同創業者は、「MRDの売上高は42%増加し、clonoSEQの検査件数は35%増加しました。「2025年に向けて力強いモメンタムを持つ当社は、MRDで収益性を達成し、免疫医療事業で治療薬パイプラインを前進させ、持続可能で長期的な成長を支えるために持続可能なキャッシュポジションを維持することに注力しています。

Recent Highlights

2024年第4四半期の売上高は4,750万ドル、通年の売上高は1億7,900万ドルであった。MRD事業は第4四半期の売上高の85%、通年の売上高の81%を占め、前年同期比でそれぞれ31%、42%の伸びとなった。
2024年第4四半期のclonoSEQ®検査実施件数は、2023年第4四半期比で34%増の20,945件となり、2023年通年では35%増の76,105件となった。
clonoSEQのメディケア臨床検査料金表(CLFS)ギャップフィル決定が更新され、1検査あたり2,007ドルとなった。
FDA の抗腫瘍薬諮問委員会(ODAC)は、多発性骨髄腫患者に対する新治療法の早期承認 を支持する主要評価項目として MRD を使用することに全会一致で賛成した。
マントル細胞リンパ腫(MCL)における測定可能残存病変の評価にclonoSEQのメディケア適用が拡大され、MCLのプロモーション活動が開始された。
NeoGenomics社と独占的戦略的商業パートナーシップを締結し、当社のclonoSEQ®検査とNeoGenomics社のCOMPASS®およびCHART®血液病理学サービスをクロスプロモーションする。
優先順位の高い自己免疫疾患適応症において複数の抗体マウス免疫キャンペーンを完了し、これらの適応症における多くの疾患原因ターゲットに対する選択された抗体のサブセットの機能試験を行った。
自己免疫疾患の主要適応症を指名し、この最初の自己免疫疾患適応症における抗体治療候補の前臨床開発をさらに進める。

2024年第4四半期決算

2024年12月31日に終了した四半期の売上は4,750万ドルで、前年同期から4%の増収となった。MRDの売上高は4,010万ドルで、前年同期から31%増加しました。免疫治療薬の売上は730万ドルで、前年同期から51%減少しました。

2024 年第 4 四半期の営業費用は、前年同期の 1 億 1,690 万ドルに対し、8,130 万ドルで、これには 2,540 万ドルのリース減損費用が含まれており、30%の減少となりました。リース減損の影響を除くと、2024 年第 4 四半期の営業費用は前年同期比で 11%減少しました。

利息およびその他の収入(純額)は、前年同期の 460 万ドルに対し、2024 年第 4 四半期は 310 万ドルでした。収益金利購入契約による支払利息は、2024年度第4四半期、前年度第4四半期ともに300万ドルでした。

2024年第4四半期の純損失は3,370万ドル(前年同期は6,950万ドル)であった。

調整後EBITDA(非GAAP基準)は、前年同期の2,470万ドルの損失に対し、2024年第4四半期は1,640万ドルの損失となった。

2024年通期決算

2024年12月31日に終了した年度の収入は1億7,900万ドルで、前年度より5%増加した。2024年のMRD収入は1億4,550万ドルで、前年比42%増。2024年の免疫治療薬の売上は3,340万ドルで、2023年から51%減少した。

リストラ費用と長期性資産減損費用920万ドルを含む2024年の営業費用は3億4,150万ドルで、リース減損費用2,540万ドルを含む2023年の3億9,730万ドルに対し、14%減少した。リストラ費用と減損費用の影響を除くと、2024年の営業費用は前年比11%減となった。

利息およびその他の収入(純額)は、2023年の1,550万ドルに対し、2024年は1,450万ドルであった。収益金利購入契約による支払利息は、2023年の1,380万ドルに対し、2024年は1,160万ドルであった。

純損失は2023年の2億2,530万ドルに対し、2024年は1億5,960万ドルだった。

調整後EBITDA(非GAAP基準)は、前年度の1億1,640万ドルの損失に対し、2024年度は8,040万ドルの損失となった。

2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億5,600万ドルであった。

2025 Financial Guidance

アダプティブ・バイオテクノロジーズは、MRD事業の通年売上を1億7500万ドルから1億8500万ドルと予想している。免疫医療事業については、収益ガイダンスはない。

通期の営業費用は、売上原価を含めて3億4,000万ドルから3億5,000万ドルになると予想している。

通年のキャッシュ・バーンは6,000万ドルから7,000万ドルになると予想している。

経営陣はカンファレンス・コールで見通しの詳細を説明する。


ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

アダプティブ・バイオテクノロジーズは、2025年2月11日(火)午後4時30分(米国東部時間)、市場終了後、2024年第4四半期および通年の決算について電話会議を開催する。電話会議には http://investors.adaptivebiotech.com からアクセスできます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後少なくとも90日間は再生可能です。

About Adaptive Biotechnologies

アダプティブ・バイオテクノロジーズ社(以下「当社」)は、適応免疫系固有の生物学を活用し、疾病の診断と治療に変革をもたらすことに重点を置く、商業段階のバイオテクノロジー企業である。私たちは、適応免疫系は自然界で最も精巧に調整された診断システムであり、ほとんどの病気に対する治療法であると信じていますが、それを解読することができないため、医学界はその能力を十分に活用できていません。当社独自の免疫医療プラットフォームは、適応免疫系の膨大な遺伝子をスケール、精度、スピードで明らかにし、翻訳する。当社はこのプラットフォームを活用して、バイオ製薬企業との提携、医薬品開発への情報提供、臨床診断薬の開発を2つの事業分野で行っています:最小残存病変(MRD)事業と免疫医療事業です。当社の商業製品と臨床パイプラインは、がんや自己免疫疾患などの疾患の診断、モニタリング、治療を可能にします。私たちの目標は、患者さん一人ひとりに合わせた免疫主導型の臨床製品を開発し、商品化することです。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、当社の現在および計画中の製品およびサービスの開発、商業化および市場受容の達成能力、研究開発努力、ならびに当社の事業戦略、資本の使用、経営成績および財政状態、ならびに将来の事業計画および目的に関するその他の事項に関する記述を含め、将来予想に関する記述です。

場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」、「進行中である」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語によって、将来見通しに関する記述を識別することができますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれているわけではありません。これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣による検討および分析」などに記載されています。将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実および要因、ならびに当社の将来予想に基づくものであり、これらの組み合わせについては確実ではありません。その結果、将来予想に関する記述は正確ではない可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在の当社の見解を表しています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。


非gaap財務指標の使用

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(「GAAP」)に準拠して作成された未監査の連結損益計算書および未監査の連結貸借対照表を補足するため、本プレスリリースには調整後EBITDAへの言及も含まれています。調整後EBITDAは、Adaptive Biotechnologies Corporationに帰属する純損失を利息およびその他の収益(純額)、支払利息、法人税(費用)ベネフィット、減価償却費および償却費、長期性資産の減損費用、事業再編費用、株式報酬費用で調整した非GAAP財務指標と定義しています。アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失および調整額が各セグメントに配分可能な範囲において、セグメント調整後EBITDAを同様に定義しています。本プレスリリースの最後に、最も直接的に比較できるGAAP財務指標であるアダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失と調整後EBITDAの調整を記載しています。

経営陣は、セグメント調整後EBITDAを含む調整後EBITDAを、当社の事業およびセグメントの財務実績を評価し、戦略の有効性を評価するために使用しています。調整後EBITDAはアナリスト、投資家、その他の関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用するものであり、また報告期間をまたいだ一貫性のある比較が容易であると考えているためです。さらに、中核的な営業成績を示さない項目を除外しているため、営業成績の傾向を浮き彫りにするのに役立つと考えています。

セグメント調整後EBITDAを含む調整後EBITDAには分析ツールとしての限界があり、これを単独で、またはGAAPに基づき報告される当社業績の分析の代替とみなすべきではない。当社は将来、当社が行う調整と同様の費用が発生する可能性があります。特に、株式報酬費用は今後発生する可能性があります。その他の制限には、セグメント調整後EBITDAを含む調整後EBITDAが反映されないことが含まれます:

すべての支出、または資本支出や契約上のコミットメントに対する将来の要件;
運転資金需要の変化
これは営業コストの継続的な要素である;
所得税(費用)ベネフィットは、当社のコストおよび事業運営能力にとって必要な要素である可能性があります;
減価償却される資産の交換費用は、将来交換しなければならないことが多い;
従業員報酬費用の現金支出を伴わない部分;
長期性資産の減損費用
リストラ活動や人員削減など、継続的な事業を経常的に反映するものではないと考えている事項から生じる利益または費用の影響。

 

加えて、調整後EBITDAは、同業他社や異業種間で使用されている同様の名称の指標と比較できない可能性があります。

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Consolidated Statements of Operations

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