EXHIBIT 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

Iterum Therapeutics社、2024年第4四半期および通期決算を発表

--ORLYNVAHTM 2024年第4四半期にFDAが承認

--キャッシュ・ランウェイの延長--。

--本日午前8時30分（米国東部標準時）にカンファレンスコールを開催します。

アイルランド・ダブリンおよびシカゴ、2025年2月7日--多剤耐性病原体による感染症を治療する次世代の経口および静脈内抗生物質を、地域社会と病院の両方の環境で提供することに注力しているIterum Therapeutics plc（Nasdaq: ITRM）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。

「Iterum 社の最高経営責任者である Corey Fishman 氏は、「戦略的パートナー候補への働きかけが最優先事項であり、現在も継続中ですが、合併症のない尿路感染症（uUTI）に対する効果的な治療選択肢に対する実質的なアンメット・ニーズに応えるため、ORLYNVAHTM を一刻も早く患者さんに提供できるよう、商業化前の作業を開始しました。「ORLYNVAHTMは、25年以上ぶりに米国市場に投入されるブランド尿路感染症治療薬であり、米国で承認された最初で唯一の経口ペネムになる可能性があります。

Highlights and Recent Events

2024年第4四半期および通期決算

2024年12月31日現在の現金および現金同等物は2,410万ドルであった。イテラムの現在の事業計画に基づき、2025年1月1日から2025年2月6日までの市場公募プログラムで調達した純収入480万ドルを含め、イテラムの現金および現金同等物は2025年後半までの事業資金として十分であると見込んでいる。上記の見積もりは、2025年1月の交換可能債券の返済を考慮したものであり、イテラムが現在計画している商業化前活動を含んでいる。2025年2月6日現在、イテラムの発行済み普通株式総数は約3,460万株である。

第4四半期および2024年通年の売上原価はそれぞれ0.3百万ドルおよび0.3百万ドルで、これはFDAによるORLYNVAH™の承認時にファイザー社に支払われる薬事マイルストーンに関連して認識された有限耐用無形資産に関連する償却費です。

2024年第4四半期および通年の研究開発（R&D）費は、前年同期の970万ドルおよび4,000万ドルに対し、それぞれ130万ドルおよび1,050万ドルであった。3カ月間および12カ月間の減少は、主にREASSURE試験に関連する臨床試験費用の減少によるものである。

2024年第4四半期および通年の一般管理費（G&A）は、前年同期の170万ドルおよび750万ドルに対し、それぞれ210万ドルおよび800万ドルであった。3ヶ月間の増加は主に弁護士費用の増加によるものである。通年の増加は、主に弁護士費用の増加と、商業化前の活動を支援するために使用したコンサルタントの増加によるものである。

2024年第4四半期および通年のデリバティブの公正価値の調整額はそれぞれ200万ドルおよび330万ドルであった（2023年同期はそれぞれ0.3百万ドルおよび（1,110万ドル））。2024年度第4四半期および2024年度通期の非現金調整額は主に、FDAによるORLYNVAH™のNDA承認に伴う限定リコース・ロイヤリティ連動劣後債（ロイヤリティ連動債）の公正価値の上昇および時間の経過によるものです。2023年通年の現金支出を伴わない調整は、主に経営陣による米国でのスロペネムの売上高予想の下方修正によるロイヤルティ連動債券の公正価値の減少に関連しています。

2024年第4四半期および通年の純損失はそれぞれ660万ドルおよび2,480万ドルで、これに対して2023年同期間の純損失はそれぞれ1,240万ドルおよび3,840万ドルであった。2024年第4四半期および通年の非GAAP1ベースの純損失はそれぞれ340万ドルおよび1,790万ドルで、これに対して2023年同期間の非GAAP1ベースの純損失はそれぞれ1,070万ドルおよび4,380万ドルであった。

Conference Call Details

Non-GAAP Financial Measures

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に従って表示されたイテラムの財務結果を補足するため、イテラムは報告されたGAAPベースの純損失およびGAAPベースの1株当たり純損失から無形資産償却費（0.3百万ドルおよび0.3百万ドル）、株式報酬費用（0.1百万ドルおよび0.4百万ドル）、交換可能債券の未払利息に関連する支払利息（0.2百万ドルおよび0.7百万ドル）、交換可能債券の現金支出を伴わない償却（0.6百万ドルおよび2.3百万ドル）、ファイザー社に発行した約束手形の未払利息に関連する支払利息（0.3百万ドルおよび0.300万ドル）、2024年12月31日に終了した3ヵ月間および12ヵ月間におけるロイヤルティ連動債券の公正価値の現金支出を伴わない調整（それぞれ200万ドルおよび330万ドル）、無形資産償却（0.4百万ドルおよび1.7百万ドル）、株式報酬費用（0.1百万ドルおよび0.8百万ドル）、交換可能債券の未払利息に関連する支払利息（0.2百万ドルおよび0.8百万ドル）、交換可能債券の現金支出を伴わない償却（0.6百万ドルおよび2.4百万ドル）、2023年12月31日に終了した3ヵ月間および12ヵ月間のデリバティブおよびロイヤルティ連動債券の現金支出を伴わない公正価値の調整（0.3百万ドルおよび（1,110万ドル））。

非 GAAP 基準に基づく純損失および非 GAAP 基準に基づく 1 株当たり純損失の表示は、GAAP 基準に基づく業績および付属の調整表と合わせて見た場合、投資家、アナリスト、およびイテルムの経営陣がイテルムの業績および各期の結果を評価する際に有用な補足情報を提供し、追加的な分析を容易にするとイテルムは考えている。これらの非 GAAP 財務指標は、経営陣がイテラムの業績を測定および評価する方法と密接に一致している。これらの非 GAAP 財務指標は、GAAP に基づいて計算された純損失またはその他の財務指標に加えて考慮されるべきであり、これに代わるものでも、これに優るものでもありません。非GAAPベースの純損失および1株当たり非GAAPベースの純損失は、GAAPによって規定された標準化された手法に基づくものではなく、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標であるGAAPベースの純損失を、無形資産償却、株式報酬費用、交換可能債券の未払利息に関連する支払利息、交換可能債券の非現金償却、ファイザー社に発行した約束手形の未払利息に関連する支払利息、およびファイザー社に発行した約束手形の非現金調整を除外するように調整したものです。2024年12月31日および2023年12月31日に終了した3ヵ月間および12ヵ月間におけるデリバティブおよびロイヤルティ連動債の公正価値の現金支出を伴わない調整。非 GAAP 財務指標の定義が標準化されていないため、本プレスリリースおよび添付の表で Iterum が使用している非 GAAP 純損失および非 GAAP 1 株当たり純損失は、投資家に対する有用性に限界があり、他社が使用している同様の標題の指標とは異なる方法で算出されている可能性があり、したがって他社が使用している同様の標題の指標と直接比較できない可能性があります。非GAAPベースの純損失からGAAPベースの純損失への調整、および非GAAPベースの1株当たり純損失からGAAPベースの1株当たり純損失への調整は、本プレスリリースに含まれる表に記載されています。

About Iterum Therapeutics plc

Iterum Therapeutics plcは、多剤耐性病原体の世界的危機と闘い、世界中の重篤で生命を脅かす疾患に罹患している人々の生活を大幅に改善することを目的とした、差別化された抗感染症薬の提供に注力している。Iterum社は、最初の化合物である新規ペネム系抗感染症薬スロペネムの開発を進めており、経口剤と静脈内投与用製剤を開発している。スロペネムはin vitroにおいて、他の抗生物質に耐性を持つグラム陰性菌、グラム陽性菌、嫌気性菌の幅広い菌種に対して強力な活性を示した。Iterum社は、ORLYNVAH™（スロペネム経口剤）について、FDAより、経口抗菌薬による代替治療法が限られている、またはない成人女性における、指定微生物である大腸菌、肺炎桿菌、またはプロテウス・ミラビリスによる合併症のない尿路感染症の治療薬として新薬承認申請を受理しており、スロペネムの経口剤および静脈内投与製剤について、7つの適応症で適格感染症製品（QIDP）およびファスト・トラックの指定を受けています。詳細はwww.iterumtx.com。

About ORLYNVAH™

ORLYNVAH™は、新規の経口ペネム系尿路結石治療薬です。ORLYNVAH™は、第三世代セファロスポリン系抗菌薬に対する耐性を付与するスペクトル拡張型β-ラクタマーゼ（ESBL）やAmpC型β-ラクタマーゼをコードする菌種を含むエンテロバクター属の菌種に対して強力な活性を有しています。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本プレスリリースには、1995 年米国私募証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述には、ORLYNVAH™ の開発、治療および市場の可能性を含む、イテラムの事業の計画、戦略および見通しに関する記述、オーストラリア特許に関連する許可通知の受領後に予想されるオーストラリア特許の発行、および発行される当該特許が提供する期間および適用範囲に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、2025 年下半期までの営業費用を賄うに十分な Iterum の現金資源、ORLYNVAH™ に関する権利を売却、ライセンス供与、またはその他の方法で処分するための Iterum の戦略的プロセス、および ORLYNVAH™ の商業化前活動を完了するための Iterum の能力。場合によっては、将来の見通しに関する記述は、「可能性がある」、「考えている」、「意図している」、「求めている」、「予想している」、「計画している」、「推定している」、「期待している」、「はずである」、「想定している」、「継続している」、「可能性がある」、「だろう」、「予定である」、「将来」、「可能性がある」などの語句、またはこれらの否定形や類似の語句によって特定することができます。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、これらの要因によって、イテラムの実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果とは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、過去の事実ではないすべての事項が含まれます。

これには、戦略的代替案の条件、時期、構造、価値、利益およびコストを含む、イテルムによる戦略的代替案の評価の結果、影響、効果および結果に関するリスクおよび不確実性、イテルムが戦略的代替取引を完了する能力、イテルムが十分な資本を調達し、商業パートナーまたは直接のパートナーとの ORLYNVAH™ の商業化計画を準備し、実施することに成功する能力、イテルムが販売力を構築し、維持し、ORLYNVAH™ の商業的上市を準備する能力を含む、イテルムが戦略的取引を締結または完了する能力、株主およびその他の関係者の能力などが含まれます、イタームが戦略的取引の締結または完了に失敗した場合、販売力を構築・維持し、ORLYNVAH™の商業化に備えるイタームの能力、イタームが戦略的取引の締結または完了、もしくは ORLYNVAH™ の商業化計画の準備および実施に失敗した場合、株主およびその他の利害関係者が事業縮小プロセスの一環として何らかの価値または回収を実現する能力、経口抗菌薬による代替治療の選択肢が限られている、またはない成人女性における特定の指定微生物に起因する尿路結石に対する ORLYNVAH™ の市場機会および潜在的市場受容性、継続企業として継続するイテラム社の能力、臨床および非臨床開発の実施に固有の不確実性、規制要件の変更または規制当局の決定、規制当局への申請および承認の時期または可能性、公共政策または法律の変更、商業化計画およびスケジュール、第三者臨床研究機関、供給業者および製造業者の行動、イテラムの手元資金がイテラムの継続的な事業運営にどの程度まで充当されるかに関するイテラムの予想の正確性、イテラムがナスダック・キャピタル・マーケットへの上場を維持する能力、ならびに 2025 年 2 月 7 日に SEC に提出されたフォーム 10-K に関する年次報告書および SEC に随時提出されるその他の文書の「リスク要因」の見出しで説明されているその他の要因。将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるイテラムの信念および仮定を表すものです。法律で義務付けられている場合を除き、イテラムは、これらの将来見通しに関する記述を公的に更新する義務、または将来見通しに関する記述で予想されたものと実際の結果が大きく異なる可能性がある理由を更新する義務を、たとえ将来的に新たな情報が入手可能になったとしても、一切負いません。

Investor Contact:

Judy Matthews

Chief Financial Officer 312-778-6073

IR@iterumtx.com