アラコスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月27日

   

Allakos Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38582	45-4798831
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

825 Industrial Road, Suite 500
San Carlos, California		94070
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（エリアコードを含む）。650 597-5002

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	ALLK	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年1月27日、アラコス・インク（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、2024年12月31日現在の現金、現金同等物、投資残高の推定値（未監査）を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されています。

Item 2.05 撤退または処分活動に関連する費用

2025年1月27日、当社はAK006の開発中止計画を発表した。企業再編の一環として、当社は臨床、製造、研究および管理部門にわたるAK006関連の活動を中止する予定です。また、従業員数を約75％削減する予定です。

AK006関連活動の中止および人員削減に関連する総費用は約3,400万～3,800万ドルと見積もられ、その大部分は2025年上半期に支払われる予定である。約2,400万～2,800万ドルはAK006関連活動の中止に関して、残りの約1,000万ドルは人員削減に関して発生する。これらの見積もりには多くの前提条件が含まれており、実際の結果は異なる可能性があります。また、企業再編の結果発生する可能性のある事象、または企業再編に関連する事象により、現在想定されていない追加費用が発生する可能性があります。

企業再編を発表したプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2025年1月27日、当社はプレスリリースを発表し、慢性自然じんま疹（CSU）患者を対象としたAK006の第1相臨床試験において、CSU患者に対する治療活性が示されなかったことを発表した。また、AK006の開発を中止し、従業員を約75％削減し、戦略的選択肢を検討する予定であることも発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として添付されています。

本フォーム 8-K の項目 7.01、項目 2.02、および項目 9.01 に記載されたすべての情報（添付の別紙 99.1 は提供されることを意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の目的上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券法」）または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Forward Looking Statements

このForm 8-Kによる最新報告書には、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに定義される一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は、「予想する」、「予測する」、「見積もる」などの言葉や類似の輸入語によって識別され、現在の予想に基づいています。過去または現在の事実以外の記述はすべて将来予想に関する記述であり、これには、企業再編の性質、時期、範囲に関する記述（かかる再編の推定費用およびかかる費用の予想支払時期を含む）、戦略的代替案を検討する当社の計画、2024年12月31日現在の未監査の現金、現金同等物および投資に関する当社の推定などが含まれますが、これらに限定されません。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果が将来の見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる原因となりうる一定のリスクおよび不確実性が内在しています。これには、事業再編活動およびそれに関連する人員削減の計画された利益を実現する当社の能力に関する不確実性、事業再編費用およびその他の費用や経費を含む財務結果を正確に予測する当社の能力、計画された戦略的代替取引を実施するための適切な第三者の利用可能性などが含まれますが、これらに限定されるものではありません；当社が戦略的代替取引を追求できるかどうか、あるいは追求されたとしても魅力的な条件で取引が完了するかどうか、当社の現金資源が予見可能な営業費用および予見不可能な資本支出要件を賄うのに十分かどうか、ナスダックへの普通株式の上場を維持する当社の能力、国内外の一般的な経済および市場の状況、バイオテクノロジー企業の資本市場における変動性および不確実性に関連するリスク、およびその他のリスク。当社に関するリスクと不確実性の詳細については、当社がSECに随時提出する書類の「リスク要因」の項に記載されています。本レポートに記載されている将来の見通しに関する記述は、本レポートの日付時点のものです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、本書の日付以降に発生する可能性のある事象や状況を反映するために、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number		Description

99.1		2025年1月27日付プレスリリース。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			Allakos Inc.

Date:	January 27, 2025	By:	/s/ h. baird radford, iii
			h.ベアード・ラドフォードiiiチーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 allk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アラコス社、AK006の慢性蕁麻疹患者を対象とした臨床第1相試験のトップライン結果を発表、および組織再編を発表

– AK006はCSUにおいて治療活性を示さなかった-。

– アラコスはAK006の開発を中止し、従業員を75％削減し、戦略的代替案を検討する。

– 経営陣は本日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを開催する。

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