米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年1月16日 |
Atara Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36548 |
46-0920988 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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2380 Conejo Spectrum Street Suite 200 |
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Thousand Oaks, California |
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91320 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号(市外局番を含む)。(805) 623-4211 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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ATRA |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
下記項目8.01に記載のプレスリリースに関連して、2025年1月16日、アタラ・バイオセラピューティクス社(以下「当社」)は、2024年12月31日現在の当社の現金、現金同等物および短期投資について発表しました。本予測値は、現在入手可能な情報に基づくものであり、2024年12月31日現在の当社の財務状況、または2024年12月31日に終了する第4四半期もしくは通期の当社の経営成績を完全に理解するために必要なすべての情報を示すものではありません。
Item 8.01 Other Events
2025年1月16日、当社は "Atara Biotherapeutics Provides Regulatory and Business Update on EBVALLO™ (tabelecleucel)" と題するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本項目8.01に組み込まれる。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Atara Biotherapeutics, Inc. |
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Date: |
January 16, 2025 |
By: |
/s/ AnhCo Nguyen |
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アンコ・グエン社長兼最高経営責任者(CEO |
Exhibit 99.1
Atara Biotherapeutics社がEBVALLOTM(tabelecleucel)の規制およびビジネスに関する最新情報を提供
アタラは、第三者製造業者における検査所見に関連するFDA Complete Response Letter (CRL)を受領した。
CRLは、生物製剤承認申請(BLA)における臨床的有効性または安全性に関するデータの不備を指摘せず、FDAは承認を裏付ける新たな臨床試験を要求しなかった。
アタラは、FDA、ピエール・ファーブル研究所、第三者メーカーと協力し、EBVALLOを米国の患者に提供することに引き続き尽力する。
アタラは、あらゆる戦略的オプションの検討を支援するため、著名な財務アドバイザーを起用した。
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