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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年01月07日 |
AVITA Medical, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39059 |
85-1021707 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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28159 Avenue Stanford Suite 220 |
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Valencia, California |
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91355 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
||
登録者の電話番号（市外局番を含む）：661 367-9170 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
|
RCEL |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年1月7日、AVITA Medical, Inc.はプレスリリースを発表し、2024年第4四半期および通年の予想売上高を更新し、2025年の財務ガイダンスを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。
本項目2.02および別紙99.1に基づく情報は提供されたものであり、1934年証券取引法第18条にいう「提出された」とはみなされず、1933年証券法に基づいて提出されたいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
99.1 |
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104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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AVITA Medical, Inc. |
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Date: |
January 7, 2025 |
By: |
/s/ David O'Toole |
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David O'TooleChief Financial Officer |
Exhibit 99.1
AVITA Medical社、2024年第4四半期および通年の売上高見込みを更新、2025年財務ガイダンスを発表
カリフォルニア州バレンシア、2025年1月7日（GLOBE NEWSWIRE） - 創傷ケア管理と皮膚回復のためのファーストインクラスの機器に焦点を当てた商業段階の再生医療企業であるAVITA Medical, Inc.
2024年12月31日に終了する四半期について、AVITA Medicalは、2023年同期比で約30%の成長を反映し、商業収益が約1,840万ドルになると現在見込んでいる。以前提示された第4四半期のガイダンスは2,230万ドルから2,430万ドルの範囲であった。これらの四半期決算に基づき、2024年通年の商業収益は約6,430万ドルで、2023年通年比で約29%の伸びを見込んでいる。以前提示された2024年通年の売上ガイダンスは6,800万ドルから7,000万ドルの範囲であった。
第4四半期ガイダンスの修正は、様々な要因が重なったことによるものだが、購買活動の鈍化が主な要因である。同社のいくつかの病院が年度末に在庫量を調整したため、12月中の仕入れが減少した。このような動きは年末にはよくあることではあるが、その程度は予想以上に顕著であり、当四半期の減収につながった。第1四半期には、第4四半期に繰り延べられた仕入が繰り越され、これらの顧客に対する通常の仕入活動が再開されるものと思われます。
同時に、拡大した営業部隊の継続的な統合や、長期的な成長の原動力となることが期待される新製品の発売など、事業の拡大を続けている。2024年、AVITAメディカルはポートフォリオに加わった最初の新製品、生合成透明創傷被覆材PermeaDerm®を発表した。6月には次世代医療機器RECELL GO™のFDA承認を取得し、12月にはより小さな創傷の治療用に設計されたRECELL GO miniのFDA承認を取得した。RECELL GOは今後も新規および既存顧客での採用を推進していく。さらに12月には、AVITA Medicalがブランド化し、Regenity Biosciencesと共同開発した新しいコラーゲンベースの皮膚マトリックスであるCohealyx™がFDAの承認を受けた。これらの取り組み、特にRECELL GOとCohealyxの発売は、引き続き当社の成長戦略と幅広い事業の可能性の中心となっている。
「2024年の売上は前年比で約29%増加しました。第4四半期の収益が予想を下回ったにもかかわらず、この成長を達成することができました。「事業規模を拡大し続ける中で、長期的な成長軌道を確信しています。人材と新製品への戦略的投資により、当社は今後も大きな成長と持続可能な成功を遂げることができます。私たちは、計画を実行し、株主に価値を提供し、患者の転帰を改善することに集中しています。"
2025 Financial Guidance
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