Exhibit 99.1

コディアック・サイエンシズ社、最近の業績ハイライトと2024年第3四半期決算を発表

カリフォルニア州パロアルト発-2024年11月14日-コディアック・サイエンシズ社（Nasdaq: KOD）は本日、2024年9月30日に終了した四半期の事業ハイライトと決算を発表しました。

「コディアック・サイエンシズの最高経営責任者であるビクター・パールロス医学博士は、「第3四半期には、ニューヨークで投資家向け研究開発デーを開催しました。「投資家向けR&Dデーのウェブキャストとプレゼンテーションでは、当社の現在の状況と今後の方向性について包括的かつ最新の概要を提供します。ウェブキャストのビデオには、主要な網膜オピニオンリーダーであるデビッド・ブラウン博士とチャールズ・ワイコフ博士による科学的、臨床的、商業的な視点が含まれています。これらの資料は当社ウェブサイトの投資家・メディアページでご覧いただけますので、ぜひご覧ください。"

「主要なアナリスト、投資家、網膜専門家が出席しました。「私たちは、コディアックの研究開発および企業活動を深く掘り下げました。タルコシマブの眼内半減期は20日で、ファリシマブの3倍、アフリベルセプトの2～3倍です。また、コディアック社のABC薬であるタルコシマブとKSI-501の強化された製剤の理論的根拠についても発表しました。糖尿病性網膜症患者を対象とした新たな第3相GLOW2試験を発表しました。この試験は、成功したGLOW1試験を繰り返すもので、全患者に6カ月間投与します。新たな第 3 相 DAYBREAK 試験は、ウェット AMD の患者を登録し、タルコシマブによる持続時間の延長と KSI-501 による有効性の向上という 2 つの重要なアンメットニーズを調査するものです。最後に、新しい非抱合二重特異性抗体KSI-101臨床プログラムがAPEX試験において炎症に続発する黄斑浮腫患者を登録していることを発表しました。"

「私たちはまた、私たちの3つの臨床プログラムを商業的な文脈に置き換えます。「大規模な網膜血管病変の抗VEGF市場では、高い有効性と持続性の両方を持つ治療法の機会がまだ開かれています。タルコシマブとKSI-501では、強化された製剤に基づく即効性／有効性の科学と、ABCプラットフォーム設計に基づく耐久性の科学があります」。

"KSI-101黄斑浮腫炎症市場において、眼内炎症は先進国における視力低下の第4の原因であることに注目します。眼内炎症患者の3分の1が黄斑浮腫を発症し、これが眼内炎症患者の視力低下の主な原因となっています。米国では、この黄斑浮腫と炎症の患者数は10万人を超えており、今日、これらの患者にはステロイド以外に承認された治療法がない。KSI-101のような強力で安全な局所治療薬に対する商業的機会があり、高いアンメット・ニーズがあります。KSI-101は従来の（非抱合型）硝子体内生物学的製剤であり、疾患の複数の根本的なメカニズムを標的とし、疾患修飾の可能性があります。炎症に続発する黄斑浮腫（MESI）は、我々のPEAKおよびPINNACLE第2b/3相試験で計画されているように、偽薬に対する16週間の主要評価項目があり、薬剤開発にとって魅力的な適応症であると考えています。

「KodiakSciences社の最高医学責任者であるPablo Velazquez-Martin博士は、「APEXの新しいコホートでは、炎症に続発する黄斑浮腫を有する病的な患者において、すでに意義のある臨床反応が見られています。「これらの新たなデータは、初期のものではありますが、二重特異的抗炎症作用機序と局所硝子体内投与という当社の新しいKSI-101治験薬のデザインとプロフィールに合致しています。今後も追加投与を続け、2025年の第1四半期と第2四半期にMESI患者における新たなAPEXデータを発表することを楽しみにしています。"

「第3四半期は、3つの臨床プログラムすべてにおいて被験者登録を継続しました。タルコシマブとKSI-501の第3相試験であるGLOW2とDAYBREAKの被験者登録を2025年前半に完了することが当社の目標であり、これによって当社とコディアックのすべての関係者は48週間のトップラインデータの読み出しに明確な見通しを持つことができます。GLOW2とDAYBREAKが成功すれば、タルコシマブによる5つの第3相試験が成功したデータを用いて、3つの疾患（湿性加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症、糖尿病網膜症）に対して1つの生物製剤承認申請（以下、BLA）を提出する予定です。"

「KSI-101 については、2025 年の第 2 四半期には、ピボタル・プログラムに進むための 2 つの用量レベルを選択し、PEAK と PINNACLE の双子のピボタル試験を活性化する立場になりたいと考えています。視力低下の主な原因を予防・治療するという私たちの使命の重要なパートナーである患者、網膜専門医、臨床現場からの熱意と機運が高まっていることを嬉しく思います。

Recent Business Highlights

このイベントには、網膜専門医のキー・オピニオン・リーダーであるデイビッド・ブラウン博士とチャールズ・ワイコフ博士がゲスト・スピーカーとして参加し、それぞれの見解を披露した。このイベントには、金融アナリストや招待機関投資家が多数参加しました。

GLOW2は、未治療のDR患者を対象に、タルコシマブテドローマーの有効性と安全性を評価するためにデザインされた前向き無作為化二重マスク多施設ピボタル優越性試験である。患者は1対1に無作為に割り付けられ、ベースライン時、4週目、8週目、20週目、44週目に偽薬注射またはタルコシマブの硝子体内注射を受ける。主要評価項目は、第48週時点におけるベースラインからの糖尿病網膜症重症度評価尺度（DRSS）の2段階以上の改善を示した眼の割合である。その他の評価項目は、糖尿病網膜症の視力を脅かす合併症を発症した眼の割合と、第48週目にベースラインからDRSSで3段階以上改善した眼の割合である。

GLOW2は、DRを対象としたタルコシマブの2番目の第3相試験であり、治験薬治療に無作為に割り付けられた全患者が、タルコシマブを6カ月間延長投与される。GLOW2の試験デザインは、成功を収めたGLOW1フェーズ3試験と同様であり、3ヶ月目のローディング用量（ベースライン、4週目、8週目）が追加される。GLOW2が成功すれば、タルコシマブの販売承認申請をサポートするために、糖尿病性網膜症という1つの基礎的適応症において成功した2つのピボタル試験のうちの1つとなる可能性がある。

2024年第3四半期には、湿潤型加齢黄斑変性（AMD）を対象とした第3相DAYBREAK試験の試験実施施設の活性化と患者登録を継続しました。DAYBREAK試験では、タルコシマブを比較対照薬アフリベルセプトに対する第2試験群に組み入れ、視力改善における非劣性という主要評価項目を達成する確率を最大化するために、タルコシマブの過去の主要試験から得られた知見を取り入れています。タルコシマブ群に無作為に割り付けられた患者は、毎月4回の負荷投与後、必要に応じて4～24週ごとに個別化された投与を受ける。アフリベルセプト群に無作為に割り付けられた患者には、アフリベルセプトの添付文書に従った投与が行われる。タルコシマブの個別投与は、(i)網膜専門医が実社会で実際に患者を治療する方法であり、(ii)必要な時に毎回治療が行われ、(iii)治療不足を防ぎ、(iv)主要評価項目を達成する確率を高める、疾患活動性マーカーとしての網膜液の存在を用いたtreat-to-dryness proactiveアプローチによって決定される。DAYBREAKにおけるタルコシマブの目的は、6ヶ月間の耐久性の可能性を評価し、湿性AMDにおける競争力を強化し、本プログラムの薬事申請パッケージを強化することである。

GLOW2とDAYBREAKは、タルコシマブの50mg/mL製剤を使用しており、抗体結合体と非結合体の両方を含み、即効性と持続性のバランスをとることを目的としている。

2024年第3四半期には、湿性AMDを対象としたフェーズ3試験DAYBREAKのサイトアクティベーションと患者登録を継続しました。DAYBREAK試験は、KSI-501とタルコシマブの並行試験群を含む非劣性試験であり、アクティブ・コンパレータであるアフリベルセプトに対するものです。KSI-501群に無作為に割り付けられた患者には、毎月4回の負荷投与後、必要に応じて個別化された追加投与（最大毎月投与）が8週間ごとに固定投与される。アフリベルセプト群に無作為に割り付けられた患者には、アフリベルセプトの添付文書に従った投与が行われる。タルコシマブと同じtreat-to-drynessアプローチを用い、集中的かつ積極的な固定投与を併用することで、主要評価項目を達成する確率と、さらなる有効性を示す確率の両方を最大化することができる。

DAYBREAKは、KSI-501の50mg/mLの強化された製剤を使用しており、コンジュゲート抗体とノンコンジュゲート抗体の両方を含み、即時性と持続性のバランスを意図している。

その一つは緑内障の治療で、バイオポリマー骨格に(i)NLRP3低分子阻害剤、(ii)眼圧（「IOP」）を下げる第二の低分子を組み込む。NLRP3インフラマソームは炎症と細胞死を引き起こす細胞内複合体であり、緑内障の進行に重要な役割を果たすことが知られている。このプログラムの目標は、2つの作用機序（「MOA」）を徐放的に発揮する眼内注射療法を創製することであり、眼圧下降以外のMOAを発揮する非外用薬で長期持続性の治療という緑内障領域におけるアンメットニーズを満たすことである。

2つ目のプログラムは、ドライ型AMDの治療である。現在、初期および中期のドライ型AMDに対して承認された治療薬はない。ドライ型AMDの進行期である地理的萎縮（GA）に対しては、補体阻害剤の2つの治療法が承認されている。これらの治療薬は、毎月または隔月に硝子体内注射が必要であり、どちらも病気の進行を十分に止めることはできない。コディアックのこのプログラムでは、(i)補体経路の大環状ペプチド阻害剤、(ii)NLRP3低分子阻害剤をバイオポリマー骨格に組み込む可能性を探っている。NLRP3インフラマソームは、AMD疾患の病因において重要な役割を果たすことが知られている。このプログラムの目的は、現在承認されているGA治療薬と比較して、より優れた有効性と持続性の延長を達成するために、二重の作用機序を持つABCDプラットフォーム対応の硝子体内注射治療薬を創製することである。

2024年第3四半期決算

Cash Position

コディアックの2024年第3四半期末の現金および現金同等物は1億9790万ドルであった。現在の現金は、2026年まで現在および計画中の事業を支えることができると考えている。

純損失

2024年第3四半期の純損失は4,390万ドル（基本ベース、希薄化後ともに1株当たり0.84ドル）であったのに対し、2023年第3四半期の純損失は5,000万ドル（基本ベース、希薄化後ともに1株当たり0.95ドル）であった。2024年9月30日に終了した四半期の純損失には、2023年9月30日に終了した四半期の1,390万ドルに対し、現金支出を伴わない株式ベースの報酬1,480万ドルが含まれている。

R&D Expenses

2024年度第3四半期の研究開発費（R&D）は3,190万ドルで、2023年度第3四半期は3,620万ドルであった。2024年第3四半期の研究開発費には、2023年第3四半期の270万ドルに対し、現金支出を伴わない株式報酬630万ドルが含まれている。2024年第3四半期の研究開発費が2023年同期と比較して減少した主な要因は、製造活動の減少、完了した臨床試験のための臨床活動の減少であり、タルコシマブ開発プログラムのための活発な臨床試験による費用、およびKSI-501およびKSI-101の臨床活動の拡大により一部相殺されました。

G&A Expenses

一般管理費（G&A）は、2023 年第 3 四半期の 1,830 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 1,480 万ドルであった。2024年第3四半期のG&A費には、2023年第3四半期の1,120万ドルに対し、現金支出を伴わない株式報酬850万ドルが含まれている。

タルコシマブについて テドロマー（タルコシマブ、ksi-301）について)

タルコシマブは、コディアック社独自の抗体バイオポリマーコンジュゲート（Antibody Biopolymer Conjugate、以下「ABC」）プラットフォーム上に構築された治験中の抗VEGF治療薬で、既存の薬剤よりも眼組織内の薬物濃度を長く維持できるように設計されている。

これまでにタルコシマブは、糖尿病性網膜症（以下「DR」）を対象とした第3相GLOW1試験、網膜静脈閉塞症（以下「RVO」）を対象とした第3相BEACON試験、ウェットAMDを対象とした第3相DAYLIGHT試験の3つの第3相主要臨床試験を成功裏に完了している。GLOW1試験では、タルコシマブがDR患者の治療に成功し、6カ月間の延長投与で100％の患者が疾患の進行を予防した。BEACON試験では、最初の6カ月間、タルコシマブ投与群は8週間隔で投与され（アフリベルセプトは4週間隔）、後半の6カ月間、タルコシマブ投与群の半数近くが治療を必要とせず、1年後にはアフリベルセプト投与群と同様の視力と解剖学的転帰を達成した。

タルコシマブは現在、糖尿病網膜症を対象としたGLOW2試験とウェットAMDを対象としたDAYBREAK試験の2つの第3相臨床試験で研究されている。

GLOW2試験はGLOW1と同様のデザインで、治験薬治療に無作為に割り付けられた全患者がタルコシマブを6ヵ月間延長投与される。GLOW2の特徴は、糖尿病網膜症患者におけるタルコシマブのさらなる有用性を検討するために、3ヶ月目のローディング用量（ベースライン、4週目、8週目）を追加することである。

DAYBREAK試験では、タルコシマブを比較薬であるアフリベルセプトに対する2番目の治験群として組み入れ、視力改善における非劣性という主要評価項目を満たす確率を最大化するために、タルコシマブの過去の主要試験から得られた知見を取り入れている。タルコシマブ群に無作為に割り付けられた患者は、毎月4回の負荷投与後、必要に応じて4～24週ごとに個別化された投与を受ける。アフリベルセプト群に無作為に割り付けられた患者には、アフリベルセプトの添付文書に従った投与が行われる。タルコシマブの個別化投与は、網膜専門医の診療に類似し、各患者の治療を最適化するために、中心視野下厚（CST）と視力低下の組み合わせではなく、疾患活動性マーカーとして網膜液の存在を用いた、治療から乾燥への積極的アプローチによって決定される。DAYBREAKにおけるタルコシマブの目的は、6ヶ月間の耐久性を評価し、湿性AMDにおける競争力を強化し、本プログラムの薬事申請パッケージを強化することである。

GLOW2とDAYBREAKは、即時性と持続性のバランスを考慮し、タルコシマブのコンジュゲート抗体とノンコンジュゲート抗体の両方を含む50mg/mLの改良型製剤を使用している。GLOW2とDAYBREAKはともに積極的に患者を登録している。GLOW2 に関する追加情報は、www.clinicaltrials.gov の Trial Identifier NCT06270836 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06270836)に掲載されています。DAYBREAKに関する追加情報は、www.clinicaltrials.gov、Trial Identifier NCT06556368（https://clinicaltrials.gov/study/NCT06556368）に掲載されている。

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