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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月14日
Cue Biopharma, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
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001-38327 |
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47-3324577 |
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(State or other jurisdiction of incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
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40 Guest Street Boston, Massachusetts |
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02135 (Zip Code) |
(主要経営陣の住所) |
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(617) 949-2680
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所名 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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CUE |
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Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. |
営業成績および財政状態。
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2024 年 11 月 14 日、キュー・バイオファーマ・インク（以下「当社」）は、2024 年 9 月 30 日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。
本フォーム 8-K による有価証券報告書（別紙 99.1 を含む）に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01. |
Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits:
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ExhibitNo. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Cue Biopharma, Inc. |
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Date: November 14, 2024 |
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By: |
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/s/ Daniel R. Passeri |
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Name: Daniel R. Passeri |
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Title: Chief Executive Officer |
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キューバイオファーマの2024年第3四半期決算と最近の業績ハイライトについて
マサチューセッツ州ボストン、2024年11月14日--癌および自己免疫疾患の治療のために疾患特異的T細胞を選択的に関与させ、調節する新規クラスの治療用生物製剤を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるキュー・バイオファーマ社（Nasdaq: CUE）は本日、2024年第3四半期の事業および財務に関する最新情報を発表しました。
Recent Business Highlights
「CUE バイオファーマの最高経営責任者（CEO）であるダニエル・パセリは、「CUE-101 と CUE-102 の第 1 相臨床試験のデータが更新されたことを大変嬉しく思います。「重要なことは、このデータが、疾患特異的 T 細胞の選択的モジュレーションという当社の差別化とポジショニングをさらにサポートし、強化するものであるということです。このデータは、CUE-101 と CUE-102 に代表される CUE-100 シリーズが、がん患者さんに対する新たな標準治療を確立する可能性があるとの確信をさらに強めるものです。また、前臨床自己免疫プログラムの継続的な進展も非常に喜ばしいことであり、両プログラムとも薬剤候補の選択に近づいています。"
2024年第3四半期決算 共同研究収入は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間の210万ドルから、2024年9月30日に終了した3ヶ月間の330万ドルに120万ドル増加した。この増加は、2023年2月に締結された小野薬品との提携およびオプション契約による収入によるものである。
研究開発費は、2023 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の 990 万ドルから、2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の 940 万ドルに、0.5 百万ドル減少しました。この減少は主に、臨床試験費用および株式報酬を含む従業員報酬の減少によるものですが、CUE-401 の継続的な進展に関連する原薬製造費用の増加により一部相殺されました。
一般管理費は2023年9月30日に終了した3ヶ月間の360万ドルから2024年9月30日に終了した3ヶ月間は790万ドルと0.7百万ドル減少した。これは主に、株式報酬を含む従業員報酬の減少によるものである。
共同研究収入は、2023年9月30日に終了した9ヶ月間の370万ドルから、2024年9月30日に終了した9ヶ月間の770万ドルに400万ドル増加した。この増加は、2023年2月に締結された小野薬品との提携およびオプション契約による収入によるものである。
研究開発費は、2023 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の 2,990 万ドルから、2024 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の 2,910 万ドルへと、0.8 百万ドル減少しました。この減少は主に、臨床試験費用および株式報酬を含む従業員報酬の減少によるものですが、CUE-401 の継続的な進展に関連する専門的な外部サービスの増加により一部相殺されました。
一般管理費は、2023年9月30日に終了した9ヶ月間の1,210万ドルから、2024年9月30日に終了した9ヶ月間の1,060万ドルに150万ドル減少した。これは主に、株式報酬を含む従業員報酬の減少によるものである。
2024年9月30日現在、当社の現金および現金同等物は約3,240万ドルであった（2023年12月31日現在の現金および現金同等物は4,850万ドル）。当社は、現在の現金および現金同等物で2025年第4四半期までの営業資金を確保できると見込んでいる。
Cue Biopharma, Inc. |
要約連結損益計算書およびその他の包括損失計算書（監査対象外) |
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く) |
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Three Months EndedSeptember 30, |
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Nine Months EndedSeptember 30, |
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2024 |
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