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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月14日
キャンデル・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40629 |
52-2214851 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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117 ケンドリック・ストリート、スイート450 Needham, MA |
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02494 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(617) 916-5445
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル |
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CADL |
|
The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 11 月 14 日、キャンデル・セラピューティクス社は 2024 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム8-K最新報告書（添付の別紙99.1を含む）に記載された情報は、本書面をもって提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
|
Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Candel Therapeutics, Inc. |
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Date: November 14, 2024 |
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By: |
/s/ Paul Peter Tak |
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ポール・ピーター・タック医学博士、fmedsci.博士 |
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社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
キャンデル・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算と最近の企業ハイライトを発表
マサチューセッツ州ニードハム、2024年11月14日 (GLOBE NEWSWIRE) -- キャンデル・セラピューティクス社（Candel Therapeutics, Inc、以下「キャンデル社」）（Nasdaq: CADL）は本日、がんと闘う患者を支援するマルチモーダル生物学的免疫療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業として、2024年9月30日を期末とする第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供しました。
「私たちは、2024年第4四半期にCAN-2409の非転移性限局性前立腺がんにおける第2b相および第3相のトップラインデータを取得する予定であり、将来、これらの患者の治療法におけるパラダイムシフトを可能にするデータと規制当局の承認を得られることを願っています。キャンデル社の社長兼最高経営責任者であるポール・ピーター・タック（MD、PhD、FMedSci）は、次のように述べています。「当社は、がん免疫療法にインパクトを与える可能性のある新しい革新的な資産を特定するために、当社の強力なenLIGHTENTM ディスカバリー・プラットフォームを活用しながら、臨床および前臨床候補化合物の開発を進めています。「再発性高悪性度神経膠腫を対象としたCAN-3110の第1b相臨床試験において、CAN-3110の反復投与後初の臨床データおよびバイオマーカー活性のデータが得られ、生存期間の長期化が示唆されたことに勇気づけられました。また、前臨床モデルで抗腫瘍活性が確認されたCAN-3110を再発性高悪性度グリオーマからメラノーマに拡大する可能性を支持するデータにも興奮しています。
今後については、現在進行中のCAN-2409の第2相NSCLCと膵臓癌の臨床試験から最新の全生存期間データを2025年第1四半期に報告することを楽しみにしています。
2024年第3四半期と最近のハイライト
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