UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月13日
SUTRO BIOPHARMA, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-38662 |
47-0926186 |
|
(State or other jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
111 Oyster Point Blvd,
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ, 94080
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(650) 881-6500
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
|
STRO |
|
The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年11月13日、Sutro Biopharma, Inc.(以下「当社」)は2024年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として添付されている。
本報告書の項目2.02とともに提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または改正1933年証券法(以下「証券法」)に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
ExhibitNo. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Sutro Biopharma, Inc. |
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Date: November 13, 2024 |
By: |
/s/ Edward Albini |
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Edward Albini |
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Chief Financial Officer |

Exhibit 99.1
サトロ バイオファーマ社、2024年第3四半期決算および業績ハイライトを発表
- 次世代ADC技術に基づき、今後3年間で3つの治験薬(IND)申請を実施する見込み-。
- サトロ社はESMO2024において、ルベルタとベバシズマブの併用によるフェーズ1b試験のデータを発表し、ルベルタの推奨フェーズ2用量(4.3mg/kg)で56%の奏効率を示した。
- 2024年9月30日現在、サトロは3億8830万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有している。
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2024年11月13日 - 部位特異的抗体薬物複合体(ADC)および新規フォーマット抗体薬物複合体(ADC)のパイオニアであり、臨床段階のがん治療企業であるサトロ・バイオファーマ社(Sutro Biopharma, Inc.
サトロ社は、そのリードプログラムであるルベルタマブ・タゼビブリン(ルベルタ)により、最近、小児白血病の希少型を対象とした登録試験、非小細胞肺癌(NSCLC)を対象とした臨床試験を開始し、ベバシズマブとの併用による拡大データを発表した。進行卵巣がん患者を対象としたサトロの登録試験の無作為化部分は現在進行中である。サトロは、この試験の重要な部分の選択用量について米国食品医薬品局(FDA)との調整後、年末頃に最新情報を提供する予定である。
サトロ社は、ルベルタの潜在的な患者ベネフィットと商業的機会を認識し、ルベルタの複数の適応症の開発と商業化のための財源と専門知識を提供できるパートナーを特定する努力を支援するため、ラザード社と契約した。
さらに、サトロは最近の研究フォーラムで、ルベルタを超える価値創造をもたらすと期待される、当社独自の無細胞プラットフォームによって可能となった、新たな次世代ADCのポートフォリオを紹介した。その中で、サトロ社は、DAR8エキサテカンペイロードと部位特異的リンカー設計を特徴とする組織因子標的ADCであるSTRO-004を含む、完全自社開発プログラムについて、今後3年間で3件のIND申請を予定していることを発表した。
最近の業績ハイライトと期待される主なマイルストーン
ルベルタマブ・タゼビブリン(luvelta)、frα標的adcフランチャイズ:
111 oyster point blvd south san francisco, ca 94080 t: 650-881-6500 f: 650.553.9659 w: sutrobio.com

パイプライン開発および共同研究の最新情報:
今後のイベントサトロは今後3回の投資家会議に参加する予定である。プレゼンテーションのウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家情報セクションのニュース&イベントページ(www.sutrobio.com)からアクセスできる。アーカイブ再生はイベント終了後少なくとも30日間は可能です。
2024年第3四半期財務ハイライト
現金・現金同等物および市場性のある有価証券
2024年9月30日現在、サトロは3億8830万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有している。
Vaxcyte普通株式売却益
2024年9月30日に終了した9カ月間の損益計算書上、営業外収益およびその他の収益(費用)(純額)に含まれているのは、約070万株のVaxcyte社普通株式の売却による実現利益3,210万ドルで、正味収益は約7,400万ドルでした。2024年9月30日現在、サトロはバクスサイト社の普通株式を保有していない。
売上高
2024年9月30日に終了した四半期の収益は850万ドルで、これに対して2023年同期は1690万ドルで、2024年の金額は主にアステラス製薬との提携およびVaxcyte契約に関連するものでした。既存の契約に基づく将来の提携およびライセンス収入、ならびに追加的な提携およびライセンス・パートナーからの収入は、契約一時金、マイルストーン、およびその他の契約の収入認識額および時期により変動します。
営業費用
2024年9月30日に終了した四半期の営業費用合計は7,640万ドルで、これに対して2023年同期は6,090万ドルであった。2024年9月期には、現金支出を伴わない株式報酬650万ドル、減価償却費180万ドルが含まれており、比較可能な2023年9月期はそれぞれ600万ドル、170万ドルであった。
111 oyster point blvd south san francisco, ca 94080 t: 650-881-6500 f: 650.553.9659 w: sutrobio.com

2024年9月30日に終了した四半期の営業費用総額は、研究開発費が6,210万ドル、一般管理費が1,430万ドルであった。
About Sutro Biopharma
Sutro Biopharma, Inc.は、科学が患者のためにできることを変革するために、精密に設計された癌治療薬の発見と開発に執拗に集中する臨床段階の企業である。無細胞のXpressCF®を含むサトロの目的適合技術は、より広範な患者の利益と患者体験の向上の機会を提供する。サトロ社は、臨床試験中の登録段階の葉酸受容体α(FolRα)標的ADCであるルベルタマブ・タゼビブリン(luveltamab tazevibulin)を含む複数の臨床段階の候補化合物を有している。強固なパイプラインは、価値の高い共同研究および業界との提携と相まって、サトロ社の継続的な製品革新を裏付けている。サトロ社はサウスサンフランシスコに本社を置いている。詳細については、サットロのソーシャルメディア@Sutrobioをフォローするか、www.sutrobio.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の「セーフハーバー」条項に定義される意味での、将来の見通しに関する記述が含まれており、これには、登録および施設稼働を含む予期される前臨床および臨床開発活動、臨床結果の発表時期、試験開始および規制当局への届出が含まれますが、これらに限定されるものではありません;規制当局との協議の結果、ルベルタおよび当社の他の製品候補およびプラットフォームがもたらす潜在的利益、事業開発および提携取引の可能性、ルベルタおよび当社の他の製品候補の潜在的市場機会、および当社の予想される現金収支。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。当社は、このような将来予想に関する記述に反映される期待は合理的であると考えていますが、将来の出来事、結果、行動、活動レベル、業績または成果を保証することはできず、バイオテクノロジー開発および規制当局による承認の可能性のタイミングと結果は本質的に不確実です。Forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that may cause the Company’s actual activities or results to differ significantly from those expressed in any forward-looking statement, including risks and uncertainties related to the Company’s ability to advance its product candidates, the receipt and timing of potential regulatory designations, approvals and commercialization of product candidates and the Company’s ability to successfully leverage Fast Track designation, the market size for the Company’s product candidates to be smaller than anticipated, clinical trial sites,サプライチェーンおよび製造施設、製品候補が受けた特定の指定の利益を維持し認識する当社の能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、開発活動に資金を提供し開発目標を達成する当社の能力、知的財産を保護する当社の能力、第三者との商業的提携、ならびに当社が証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」の見出しに記載されているその他のリスクおよび不確実性。これらの将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるものであり、当社は、本プレスリリースの日付以降の事象や状況を反映するために、将来の見通しに関する記述を修正または更新する義務を負いません。
会社開示情報をす
Emily White
Sutro Biopharma
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com
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