エクイリアム社、2024年第3四半期決算と企業および臨床に関する最新情報を発表

エクイリアム社、小野薬品工業との提携による多額の資金調達後、イトリズマブの権利を保持

aGVHDを対象とした第3相EQUATOR試験の2025年第1四半期完了に向けた加速を評価中

潰瘍性大腸炎のフェーズ2試験が最近終了、トップラインデータは2025年第1四半期を予定

カリフォルニア州ラホラ、2024年11月13日 - 免疫生物学への深い理解を活かし、重篤な自己免疫疾患および炎症性疾患を治療する新規治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるエクイリアム社（Nasdaq: EQ）は本日、2024年第3四半期の業績を発表し、企業および臨床に関する最新情報を提供しました。

「2022年7月以降、イトリズマブの研究開発に必要な資金を全額調達してきました。この資金調達により、急性移植片対宿主病を対象としたフェーズ3試験であるEQUATOR試験の中間レビューで良好な結果が得られ、ループス腎炎を対象としたEQUALISE試験のトップラインデータで良好な結果が得られたという、最近の2つのマイルストーンを通じて、プログラムを推進することができました。エクイリアムのブルース・スティール最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「小野薬品工業は、今回の決断は戦略的なものであり、これらの試験で得られたデータは、安全性に関する懸念が観察・報告されることなく、期待に沿うものでした。エクイリアムのブルース・スティール最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「エクイリアムは、150人以上の患者を登録しましたが、10月末現在、登録の完全性を維持しつつ、2025年第1四半期に予定されているデータ取得までのスケジュールを早める可能性を含め、プログラムの臨床的選択肢を検討するため、登録を一時中断しています。当社は、ファーストラインの急性移植片対宿主病に対する希少疾病用医薬品とファスト・トラックの指定を維持しています。さらに、エクイリアム社との共同研究として、当社のパートナーであるバイオコン社が、生物学的製剤未使用の中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者を対象としたイトリズマブのプラセボ対照第2相試験を最近完了しました。我々は、イトリズマブの治療的可能性と商業的機会について引き続き熱意をもっており、エクイリアムの歴史において最も重要な2つのデータイベントを迎えるにあたり、本プログラムの権利を維持できることを大変嬉しく思います。"

2024年第3四半期以降のハイライト:

Anticipated Upcoming Milestones:

2024年第3四半期決算

2024年第3四半期の収益は1,220万ドルであったのに対し、2023年同期は890万ドルであった。2024年第3四半期および2023年第3四半期の収益は、すべてイトリズマブの開発資金および小野薬品工業との旧パートナーシップに関連する契約一時金の償却で構成されていた。

2024年第3四半期の研究開発費（R&D）は960万ドルで、2023年同期は900万ドルであった。この増加は主に、イトリズマブに関連する化学・製造・管理（CMC）活動に関連する費用の増加、非臨床研究費用の増加、従業員報酬費用の増加によるものですが、主にEQUALISEおよびEQ101臨床試験による臨床試験費用の減少により一部相殺され、EQUATOR臨床試験費用の増加により一部相殺されました。

2024年第3四半期の一般管理費（G&A）は、前年同期の350万ドルに対し、330万ドルであった。この減少は主に、法務、監査、税務の専門家報酬の減少によるものである。

2024年度第3四半期の純損失は約7,000ドル（基本的および希薄化後1株当たり(0.00ドル)）であったのに対し、2023年度同期間の純損失は370万ドル（基本的および希薄化後1株当たり(0.11ドル)）であった。純損失の減少は、主に小野薬品工業とのパートナーシップに関連した収益の増加、法人税費用の減少、およびその他の収益によるもので、研究開発費の増加により一部相殺された。

2024年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資の総額は、2024年6月30日現在の3330万ドルに対し、2590万ドルでした。エクイリアムは、登録数の減少や早期盲検解除に基づく第3相EQUATOR試験の完了の前倒し、EQ101およびEQ302に関連する開発活動の一時停止、特定の役職の廃止、特定の裁量的支出の削減、ならびに自社株買い戻しプログラムによる買い戻しがこれ以上行われないと仮定した場合など、一定の経営上の変更を前提として、現金、現金同等物および短期投資は2025年第4四半期までの運営資金として十分であると考えています。

About Equillium

エクイリアムは、免疫生物学に対する深い理解を活かし、アンメット・メディカル・ニーズの高い重篤な自己免疫疾患や炎症性疾患を治療する新規治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社のパイプラインは、免疫炎症経路を標的とするファーストインクラスの新規免疫調節薬と製品プラットフォームで構成されている。現在、急性移植片対宿主病（aGVHD）患者を対象とした臨床第3相試験で評価中であり、2024年4月にはループス／ループス腎炎患者を対象とした臨床第1b相試験で良好なデータが得られたと発表している。Equillium社はBiocon社との独占的提携によりイトリズマブの権利を取得し、Biocon社は同剤の商業生産も行っている。EQ101：IL-2、IL-9、IL-15を標的とする選択的三特異性サイトカイン阻害剤。最近、ドル形脱毛症患者を対象とした第2相概念実証臨床試験で良好な結果が得られたと発表。EQ302：IL-15およびIL-21を標的とする経口投与の二重特異的サイトカイン阻害剤。

詳細はwww.equilliumbio.com。

Forward Looking Statements

本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でないものは、1995年米国私募証券訴訟改革法（private securities litigation reform act of 1995）の定義における「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」です。将来予想に関する記述は、「予想する」、「確信する」、「可能性がある」などの言葉の使用により特定される場合があります。,

「継続」、「期待」、「推定」、「可能性」、「計画」、「見通し」、「将来」、「可能性」、「プロジェクト」、および将来の出来事や傾向を予測または示唆する、あるいは過去の事項に関する記述ではないその他の類似表現。これらの記述には、パイプラインにおける最優先事項としてのイトリズマブの再位置付けを含む、イトリズマブの開発に関するエクイリアムの計画および戦略に関する記述、今後予想されるマイルストーン、イトリズマブのトップラインデータのスケジュール、EQUATOR試験の一時中断および加速の可能性、EQ101およびEQ302に関するさらなる活動の一時中断、エクイリアムのキャッシュランウェイおよび関連する仮定、エクイリアムの製品候補の潜在的利益に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。このような記述はリスクと不確実性の影響を受け、その多くはエクイリアムのコントロールの及ばないものであるため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の不確実性の原因となるリスクには、以下のものが含まれます：エクイリウムの計画および戦略の実行能力、臨床試験および前臨床試験の実施に関するリスク、臨床試験および前臨床試験の結果がエクイリウムの製品候補の安全性および有効性を検証し裏付けるかどうか、競合状況の変化、エクイリウムの戦略計画の変更；エクイリアムの資本要件およびエクイリアムの戦略計画に必要な資金を調達する能力に関する不確実性、エクイリアムがエクアトールの完成を早める決定をしたことにより生じる登録の完全性の潜在的影響、予想外の方法またはタイミングで現金を使用しなければならないこと、および市場の変動が手元資金に与える影響。これらおよびその他のリスクと不確実性については、「リスク要因」およびエクイリアムの提出書類や報告書に詳しく記載されており、証券取引委員会のウェブサイトおよびエクイリアムのウェブサイトの「投資家」の見出しから無料でアクセスできます。投資家は、このようなリスクを考慮する必要があり、投資判断を行う際には、将来の見通しに関する記述に依存すべきではありません。本プレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付時点のものです。エクイリアムは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの記述が作成された日以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、これらの記述を更新する義務を負いません。

Investor Contact

Michael Moore

インベスター・リレーションズ＆コーポレート・コミュニケーション担当バイス・プレジデント

619-302-4431

ir@equilliumbio.com