IN8bio社、2024年第3四半期決算と最近の企業ハイライトを発表

ニューヨーク発 - 2024年11月12日 - がんに対する革新的なガンマ・デルタT細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品のリーディングカンパニーであるインエイトバイオ・インク（Nasdaq: INAB）は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績と最近の企業ハイライトを発表しました。

「この四半期はIN8bioにとって正念場でした。この戦略的再編成により、ガンマ・デルタT細胞治療薬の可能性を高めることができました。この戦略的再編成により、免疫への重要な貢献が認められつつあるガンマ・デルタT細胞療法の可能性を実現する能力が高まりました。「INB-100は白血病患者を対象に開発中の同種療法です。INB-100は、白血病患者の治療薬として開発中の同種療法です。夏に開催されたFDAのタイプBガイダンスにより、登録試験の可能性が明確になりました。INB-100を進めるための追加資金を確保し、現在進行中のフェーズ1試験の拡大コホートを通じて、プログラムのリスクをさらに軽減するための追加データを提供します。よりスリムで焦点を絞った組織で、INB-100を前進させ、パイプラインにある資産と提携する可能性のある機会を模索しています」。

企業ハイライトと最近の動向

2024年第3四半期財務ハイライト

研究開発費：研究開発費は前年同期の380万ドルに対し、330万ドルであった。これは主に、人員削減の結果、給与および株式報酬（SBC）を含む人件費が0.6百万ドル減少したこと、また、主にパイプラインの優先順位付けに伴う研究開発活動の減少により、施設関連費およびその他の経費が0.1百万ドル減少したことによるもので、主にINB-400プログラムに関連する臨床試験に関する直接経費が0.2百万ドル増加したことにより一部相殺されました。

2024年9月に発表された当社のパイプライン優先順位付けの一環として、INB-400のさらなる臨床開発は中断されている。

一般管理費（G&A）：一般管理費は前年同期の340万ドルに対し270万ドルであった。これは主に、人員削減に伴う給与および賞与の減少、ならびに役員保険料の節減によるもので、専門サービスの増加により一部相殺された。

退職金および関連費用2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の退職金および関連費用は 110 万ドルであった（前年同期はゼロ）。110万ドルの増加は、2024年9月の人員削減に関連した一時的な費用によるもので、これには、影響を受けた従業員の離職日における権利未確定のストック・オプションの全額繰り上げによるSBC費用0.8百万ドル、および退職金支払いに関連した0.3百万ドルが含まれる。

純損失：前年同期の純損失720万ドル（基本的および希薄化後普通株式1株当たり0.23ドル）に対し、純損失は710万ドル（基本的および希薄化後普通株式1株当たり0.15ドル）であった。

キャッシュポジション：2024年9月30日現在、当社の現金は400万ドル（2024年6月30日現在、1,020万ドル）であった。その後2024年10月に1,160万ドルの第三者割当増資を実施した。

About IN8bio

IN8bio社は臨床段階のバイオ医薬品会社であり、癌患者のためにガンマ・デルタT細胞をベースとした免疫療法を開発している。ガンマ・デルタT細胞は、健康な組織と病気の組織を区別する能力など、ユニークな性質を持つ特殊なT細胞集団である。同社の主要プログラムであるINB-100は、AMLを対象としており、造血幹細胞移植後の患者に投与されるハプロマッチされた同種ガンマ・デルタT細胞を評価している。同社はまた、膠芽腫に対する標準治療と併用した自家DeltEx DRIガンマ・デルタT細胞の評価も行っている。IN8bioについての詳細はwww.IN8bio.com。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づき作成された、将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「見積もる」、「期待する」、「予測する」、「目標」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「追求する」、「予定する」などの言葉や、これらの言葉の変化形、または将来見通しに関する記述を識別することを意図した類似の表現によって識別される場合がありますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの言葉を含んでいるわけではありません。本プレスリリースにおける将来予想に関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：IN8bioの持続可能性を確保し、INB-100の可能性を実現することを含む、パイプラインの優先順位付けと人員削減により期待される利益を実現するIN8bioの能力、INB-100試験に並行対照コホートを追加するIN8bioの能力、INB-100を第1相試験の拡大コホートまで進めるのに十分なIN8bioの資金を含む、IN8bioの資金繰りと予想される資本要件；IN8bio社が2024年10月に実施する第三者割当増資の資金使途、治療困難な癌に対するガンマ・デルタT細胞の広範な臨床的可能性、IN8bio社が予想されるマイルストーンを達成する能力（臨床試験から予想される発表やデータの読み出し、臨床試験への追加患者の登録、臨床開発計画の進展など）、その他過去の事実ではない記述。IN8bioは、これらの将来予想に関する記述で開示された計画、意図、期待を実際には達成できない可能性があり、これらの将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。実際の結果や出来事は、以下のような様々な要因の結果、これらの将来見通しに関する記述で開示された計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります：施設の開始、臨床試験の開始、患者の登録およびフォローアップ、ならびにIN8bioが予想される期限およびマイルストーンを遵守する能力に関するリスク、前臨床試験および臨床試験の開始および完了、ならびにIN8bioの製品候補の臨床開発に内在する不確実性；IN8bioが追加資本を調達できず、開発プログラムの遅延、更なる縮小、他の戦略的選択肢の検討、あるいは事業の終了を余儀なくされるリスク、IN8bioが継続企業として事業を継続する能力、IN8bioがDeltExプラットフォームの意図した利益を実現できないリスク、前臨床試験と臨床試験の結果の入手可能性と時期、前臨床試験の結果が臨床試験の結果を予測できるかどうか；臨床試験の初期結果または中間結果が、臨床試験の最終結果または将来の臨床試験の結果を予測できるかどうか、臨床試験や研究が遅延し、満足のいく結果が得られない可能性があるリスク、IN8bioの製品候補の試験または使用から生じる潜在的な副作用、臨床試験の実施または製品の販売に関する規制当局の承認の不確実性；IN8bioがライセンサーや臨床研究機関を含む第三者に依存していること、およびその他の重要な要因（これらの要因のいずれかが、将来見通しに関する記述に含まれるものと当社の実際の結果を異なるものにする可能性があります）については、2024年8月8日に米国証券取引委員会（SEC）に提出したフォーム10-Q四半期報告書の「リスク要因」の項、およびIN8bioが将来SECに提出する可能性のあるその他の書類に、より詳細に記載されています。

本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、あくまでも本プレスリリースの日付時点のものであり、インエイトバイオは、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、その他を問わず、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新するいかなる義務も明示的に否認します。

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