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false000152759900015275992024-11-122024-11-12

 

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月12日

 

 

SYNLOGIC, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-37566

26-1824804

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

PO Box 30

 

Winchester, Massachusetts

 

01890

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(617) 659-2802

 

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

SYBX

 

The NASDAQ Capital Market

優先株式購入権

 

N/A

 

The NASDAQ Capital Market

登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR § 230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR § 240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年11月12日、Synlogic, Inc.(以下「当社」)は2024年9月30日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

 

本Form 8-K(別紙99.1を含む)に記載された情報は、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

 

 

Exhibit No.

 

 

Description

99.1

 

2024年11月12日付プレスリリース。

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 12, 2024

Synlogic, Inc.

 

 

 

By:

/s/ Antoine Awad

 

 

Name:

Title:

Antoine AwadPrincipal Executive Officer

 

 


EX-99.1 2 sybx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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シンロジック、2024年第3四半期決算を発表

マサチューセッツ州ウィンチェスター、2024年11月12日 - 重篤な疾患の治療に変革をもたらす新規治療薬の開発を進めるバイオ医薬品企業、シンロジック社(Nasdaq: SYBX)は本日、2024年第3四半期の決算を発表し、企業最新情報を発表しました。

 

既報の通り、当社は株主価値を最大化するための戦略的選択肢を検討・評価するため、Lucid Capital Markets, LLCを財務アドバイザーとして起用した。このプロセスの一環として検討・評価される可能性のある戦略的選択肢には、当社による買収、合併、企業結合、その他の戦略的取引の可能性が含まれます。Synlogic取締役会は、この検討の終了予定を定めておらず、現時点ではさらなる措置や潜在的な戦略的選択肢に関する決定を下していません。しかしながら、このプロセスがそのような取引をもたらすという保証はありません。

 

2024年第3四半期決算

2024年9月30日現在、シンロジックの現金および現金同等物は1,940万ドルであった。

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の収益はゼロであった(2023年の対応期間は0.4百万ドル)。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の収益は、ロシュ社との共同研究に関するものであった。

2024年9月30日に終了した3ヶ月間において、研究開発費に関する利益は0.7百万ドルであった(2023年同期間は9.6百万ドル)。2024年9月30日に終了した3ヵ月間において、Synlogicは臨床試験の終了に関連する払い戻しを受け、Synpheny-3の中止の決定によりSynlogicが負担した製造費用の見積もりが修正され、その結果、発生した費用の戻入益が発生した。

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費は、前年同期の340万ドルに対し120万ドルであった。

2024年9月30日に終了した3ヵ月間において、0.3百万ドルのリストラクチャリング費用が発生した。リストラクチャリング費用およびその他の費用は、2024年2月にフェニルケトン尿症(PKU)を対象としたラバフェノゲン・マルセレコバック(SYNB1934)の主要試験であるSynpheny-3の中止を決定し、会社の戦略的選択肢を検討した結果である。リストラクチャリング費用は、主に人員削減による退職金関連費用である。

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2024年9月30日に終了した3ヶ月間において、Synlogic社は連結純損失(0.1百万ドル)、1株当たり(0.01ドル)を計上したのに対し、2023年同期間の連結純損失は(12.1百万ドル)、1株当たり(2.57ドル)であった。

 

About Synlogic

シンロジック社は、新たな治療法を必要とする重篤な疾患の治療に変革をもたらす新規治療薬を開発するバイオ医薬品企業である。シノロジックは、精密な遺伝子工学を十分に特性化されたプロバイオティクスに応用することによって製造されるこれらの医薬品候補を設計、開発、製造している。

 

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法が定めるセーフハーバーの目的上、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる戦略、将来の事業、臨床開発計画、将来の財政状態、将来の収益、予測費用、見通し、計画および経営陣の目標に関する記述は、過去の事実に関する記述を除き、すべて将来の見通しに関する記述です。さらに、本プレスリリースでSynlogicに関連する「可能性がある」、「可能性がある」、「はずである」、「予想する」、「信じる」、「前向きに考える」、「推定する」、「期待する」、「注力する」、「意図する」、「軌道に乗る」、「計画する」、「予測する」、および類似の表現とその変種が使用された場合、または使用された場合、将来の見通しに関する記述を特定する可能性があります。Synlogicが米国証券取引委員会に提出した書類の「リスク要因」の見出しで特定されたリスクだけでなく、当社が計画した戦略的選択肢の調査および評価が実行されない可能性、計画された戦略的取引を実施するのに適した第三者の利用可能性など、さまざまな要因の結果、実際の結果は将来見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関するSynlogicの現在の見解を反映したものです。Synlogicは、その後の出来事や展開によって見解が変わることを予期しています。ただし、Synlogicは将来、これらの将来見通しに関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、Synlogicはその義務を明確に否認します。これらの将来見通しに関する記述は、本書の日付以降におけるSynlogicの見解を表すものとして依拠すべきではありません。

 

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Contact: info@synlogictx.com

 

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Synlogic, Inc.

凝縮された連結損益計算書

(unaudited)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

9月30日に終了した第1四半期について

 

 

9月30日に終了した9ヵ月間。

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

売上高

$

 

 

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393

 

 

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