米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月12日 |
Olema Pharmaceuticals, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39712 |
30-0409740 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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780 Brannan Street |
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San Francisco, California |
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94103 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):415 651-3316 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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OLMA |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月12日、オレマ・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は2024年9月30日に終了した四半期 の決算を発表しました。このプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、別紙99.1としてここに提出され、参照することによりここに組み込まれる。
別紙99.1として添付されたプレスリリースを含め、項目2.02に記載された情報は、以下の理由により「提出された」とはみなされないものとする。
1934年証券取引所法第18条の目的、または同第11条の義務の対象となる。
および1933年証券法改正法第12(a)(2)項に基づき、また参照することにより米国に提出されるいかなる書類にも組み込まれてはならない。
本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会(SEC)に提出した書類は、一般的に、米国証券取引委員会(SEC)に提出した書類と同じである。
そのような提出書類には、法人化に関する文言が記載されている。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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OLEMA PHARMACEUICALS, INC. |
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Date: |
November 12, 2024 |
By: |
/s/ Shane Kovacs |
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シェーン・コバックス最高執行責任者兼財務責任者 |
EXHIBIT 99.1
オレマ・オンコロジー社、2024年第3四半期決算および企業最新情報を発表
オレマ・ファーマシューティカルズ・インク(本社:米国カリフォルニア州、社長:柴田邦彦、Nasdaq:OLMA、以下「オレマ社」)は、本日、2024年9月30日を末日とする第3四半期決算を発表し、最新情報を発表しました。
「12月に開催されるSABCSで、現在進行中のパラゼストラントとリボシクリブの併用によるフロントライン転移性乳がん患者を対象とした第2相臨床試験の最新データを発表できることを楽しみにしています。オレマ・オンコロジーの社長兼最高経営責任者(CEO)であるショーン・P・ボーエン医学博士は、「パラゼスラント単剤によるセカンドライン/サードライン患者を対象とした OPERA-01 臨床第3相試験は引き続き進行しており、2026 年のトップライン出荷に向けて順調に進んでいます。「ENA 2024では、新たに3つの強固な前臨床データを発表しました。パラゼス トラントは、エベロリムスおよびカピバセルティブとの併用が可能であり、腫瘍抑制効果が向上することを示しました。当社の強力かつ選択的なKAT6阻害剤であるOP-3136は、単剤で強固な抗腫瘍活性を示し、パラゼスラントとの併用で相乗効果と抗腫瘍活性の増強を示しました。これらのデータは、OP-3136が乳がんおよびその他のがんに対するエキサイティングな新治療薬となる可能性があるとの確信を強めるものであり、年内のIND申請に向けて順調に進んでいます。"
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