ターンストーン バイオロジックス コーポレーション2024年第3四半期決算と最近の業績ハイライトを発表

ポートフォリオの優先順位付けと企業再編により、キャッシュ・ランウェイを2026年第2四半期まで拡大

サンディエゴ2024年11月12日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 選択腫瘍浸潤リンパ球（Selected TIL）療法のパイオニアとして固形がん患者の治療と治癒のための差別化されたアプローチを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるターンストーン・バイオロジクス・コーポレーション（Turnstone Biologics Corp.

「今期初め、当社は企業再編を発表し、リソースを当社のフェーズ1プログラムであるTIDAL-01に集中することを決定しました。ターンストーンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるサミー・ファラー（M.B.A.、Ph.D.）は、次のように述べています。「重要なことは、2026年第2四半期までのキャッシュランウェイが拡大したことで、潜在的な重要臨床マイルストーンを達成することが可能になったことです。「先日、STARLING試験の初期臨床データを報告しました。このデータは、前治療の多いマイクロサテライト安定大腸がん後期患者集団において、完全寛解の達成を含め、持続的な抗腫瘍活性を示したものです。この患者は現在も寛解状態にあり、無増悪生存期間は1年を超えている。私たちの勇気づけられる初期臨床データは、選択ベースのアプローチを支持する結果がこの分野から続々と発表されていることと相まって、私たちの次世代選択TIL技術の競争力と固形がん治療の可能性を強化するものです。私たちは、2025年上半期に次回の臨床データを発表できることを楽しみにしています。"

2024年第3四半期と最近の業績ハイライト

2024年癌免疫療法学会（SITC）年次総会-腫瘍浸潤リンパ球（TIL）シンポジウムで発表、現在進行中の臨床的取り組みを支援2024年11月6日、ターンストーンは「TIDAL-01」と題するプレゼンテーションを行いました：テキサス州ヒューストンで開催されたSITC TILシンポジウムにおいて、「TIDAL-01: Enriching for a Potent TIL Population with Selected TIL therapy」と題する発表を行いました。この発表では、マイクロサテライト安定転移性結腸直腸癌（MSS mCRC）の3次治療患者における完全奏効の達成を含む、TIDAL-01プログラムの第1相臨床データについて紹介されました。さらに、SITC年次総会では、固形がん患者に対する潜在的な治療選択肢として、腫瘍反応性TILを選択・拡大することの実用性を示した前臨床データについて、2つのポスターが発表された。

TIDAL-01のMSS mCRCを対象としたSTARLINGフェーズ1試験から良好な初期データを報告。8月、TIDAL-01のSTARLINGフェーズ1試験において、評価可能な最初のMSS mCRC患者4例から得られた初期結果が発表された。本試験では、チェックポイント阻害剤に反応せず、治療選択肢がほとんどない前治療歴の多い進行性疾患の3次治療において、持続的な臨床効果を示す25%の全奏効率（ORR）と50%の病勢コントロール率（DCR）が得られた。1人の患者は完全奏効（CR）を示し、この患者集団では特筆すべき1年以上の無増悪状態を維持しており、もう1人の患者は6ヶ月間病勢安定（SD）を維持している。比較対象として、この患者集団に対する現在の標準治療では、ORRは1～6％、無増悪生存期間（mPFS）中央値は2～5.6カ月である。また、TurnstoneのSelected TILsに特有の安全性に関する新たな観察結果はありませんでした。

戦略的再編とポートフォリオの見直しを完了し、キャッシュランウェイを拡大。ターンストーンは10月、ポートフォリオを最適化し、臨床マイルストーン達成に集中するために財務基盤を強化するため、事業の合理化を発表した。主な取り組みは以下の通り：

2024年第3四半期決算

現金、現金同等物および短期投資：2024年9月30日現在、現金、現金同等物および短期投資は4,530万ドルであった。当社は、現金、現金同等物および短期投資を合わせると、2026年第2四半期までの運営資金として十分であると見込んでいる。

研究開発費：2024年9月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、前年同期の1,420万ドルに対し1,440万ドルであった。これは主に、TIDAL-01の臨床試験に関連する製造、臨床、薬事関連費用の増加によるものである。

一般管理費（G&A）：2024年9月30日に終了した3ヶ月間のG&A費は、前年同期の480万ドルに対し、390万ドルであった。これは主に人件費、専門サービス費、その他一般管理費の削減によるものである。

純損失：2024年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は1,700万ドル（前年同期は1,730万ドル）であった。

About Turnstone

ターンストーン・バイオロジクス社は、選択腫瘍浸潤リンパ球（Selected TIL）療法のパイオニアとして、固形がん患者の治療と治癒のための差別化されたアプローチを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。ターンストーンの次世代TIL療法は、選択TILとして知られる最も強力な腫瘍反応性T細胞の同定、選択、拡大に基づいており、限られた腫瘍型でのみ客観的な反応を示した第一世代のバルクTILの限界を克服するように設計されています。ターンストーンの主要臨床プログラムであるTIDAL-01は現在、大腸がん、頭頸部がん、ブドウ膜黒色腫の患者を対象とした複数の第1相試験で評価されています。ターンストーン社に関する追加情報については、www.turnstonebio.com、LinkedIndianaでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来見通しに関する記述が含まれています。本プレスリリースに明示または黙示されている将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：固形がんにおいて客観的奏効を達成するTIDAL-01の治療的可能性、腫瘍反応性TILを効率的に選択・拡大し、より広範な固形がんに現行のTIL療法を効果的に適用するためのTurnstoneの選択TILの可能性、結腸直腸がんおよび胃がん患者の治療オプションとしてのTIDAL-01の可能性；承認された場合、TIDAL-01が現在の標準治療よりも優れている可能性、人員削減と指導者の交代に関する記述、人員削減の結果生じるコスト削減に関する期待、2026年第2四半期までのTurnstoneのキャッシュランウェイの予測、Turnstoneの戦略と目標。本プレスリリースに含まれる、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述 (将来の出来事、将来の財務実績、事業戦略および計画、将来の事業目標に関する記述を含む) は、将来の見通しに関する記述であり、「予想する」、「確信する」、「熟考する」などの用語で特定できます、本プレスリリースに記載されている将来の業績に関する見通しは、「予想する」、「確信する」、「企図する」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「潜在的な」、「予測する」、「計画する」、「はずである」、「目標する」、「予定する」、「だろう」などの用語、またはこれらの否定形、あるいはその他の類似の用語により特定することができます。

これらの記述は、当社の経営陣の現在の計画、目標、見積もり、期待、意図、信念、仮定、および当該経営陣が現在入手可能な情報に基づくものであり、将来の業績を保証するものではなく、本質的に多くのリスクと不確実性を伴うものです。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、本書の日付以降、将来予想に関する記述を更新または修正して、実際の結果または変更された予想に適合させる義務を負いません。読者は、将来見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。実際の結果や事象の発生時期は、以下のようなリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません：マクロ経済状況および世界的流行病などの世界的健康懸念の影響、Turnstone が予想されたスケジュールで臨床試験を開始し実施する能力、臨床試験の結果が前臨床試験、初期臨床試験、予備試験、または予想された結果と異なる可能性、Turnstone の製品候補が規制当局の承認を受けることに関連する重大な不確実性、製品候補に関連する知的財産権を取得、維持、保護する Turnstone の能力；現在予定されている人員削減を実行する当社の能力に対する障害、人員削減に関連して予測されるコスト削減を達成する当社の能力、当社の事業に影響を及ぼす人員削減による予期せぬ結果；Turnstone の資本資源の十分性、目標達成のための追加資本の必要性、Turnstone が SEC に提出した Form 10-K 年次報告書または Form 10-Q 四半期報告書、Turnstone が SEC に提出した、または提出する予定のその他の書類に「リスク要因」の見出しで記載されているものを含むその他のリスク。本プレスリリースでは、臨床試験中であり、米国食品医薬品局による販売承認を受けていない製品候補について説明します。これらの製品候補が研究されている用途における安全性または有効性について表明するものではありません。

Contact:

Ahmed Aneizi Investor Relations Turnstone Biologics (347) 897-5988 ahmed.aneizi@turnstonebio.com (単位：千、シェアおよび 1 株当たりデータを除く)

Turnstone Biologics, Corp.

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