カーゴセラピューティクスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月12日

   

CARGO Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-41859	84-4080422
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

835 Industrial Road Suite 400
San Carlos, California		94070
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 499-8950

   

    Not Applicable

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	CRGX	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年11月12日、カーゴ・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に従って提出された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料


Exhibit No.		Description
99.1		2024年11月12日付プレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			CARGO THERAPEUTICS, INC.

Date:	November 12, 2024	By:	/s/Gina Chapman
			Gina ChapmanChief Executive Officer

EX-99.1 2 crgx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

カーゴ・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算報告と

Provides Business Update

- firicabtageneオートロイセル（firi-cel）の極めて重要な臨床第2相試験FIRCE-1において57名の患者に投与。

- CRG-023の前臨床データは2024年ASHで発表予定、IND申請は25年第1四半期、フェーズ1開始は2025年を予定-。

- CARGO Therapeutics社のCFO、Anup Radhakrishnan氏がCOO兼CFOに就任 - CARGO Therapeutics社のCFO、Anup Radhakrishnan氏がCOO兼CFOに就任

カルゴ・セラピューティクス社（NASDAQ: CRGX）は、本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期決算を発表し、最新情報を発表しました。

「カルゴ社長兼最高経営責任者のジーナ・チャップマンは、次のように述べています。「FIRCE-1試験、firi-celのフェーズ2試験の継続的な進展に加え、有意義なパイプラインの進展により、当四半期も好調な業績を報告できることを嬉しく思います。「57人の患者に投与し、製造も引き続き順調に進んでおり、2025年上半期の中間解析報告に向けて順調に進んでいます。また、革新的な三特異性CAR T製剤候補であるCRG-023は、FDAとのプレINDミーティングの成功を受けて、臨床への前進への明確な道筋が見えてきており、来るASHミーティングで詳細をお伝えできることを楽しみにしています。"

さらにチャップマンは、「現在の最高財務責任者（CFO）に加え、最高執行責任者（COO）にも任命されたアヌップ・ラダクリシュナンを称えたいと思います。アヌップは、企業インフラの確立と拡大、卓越したオペレーションの達成、IPOの成功、企業戦略と資本形成戦略の監督など、カーゴを未公開企業から公開企業へと変貌させるために尽力してきました。彼の長年にわたるリーダーシップは、プログラム全体の進捗と実行を可能にしただけでなく、CARGOの将来的な成長をも可能にしました。"

Corporate Highlights

•

Firi-cel:

現在、CD19 CAR T細胞療法に再発または難治性（R/R）の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者を対象としたfiri-celの臨床第2相試験であるFIRCE-1では、すべてのコホートで57人の患者に投与され、製造は順調に進んでいる。

独立データモニタリング委員会（IDMC）は第3四半期中に安全性および無益性評価を完了し、FIRCE-1試験を変更することなく継続するよう勧告した。

CARGOは2025年上半期に中間分析を完了し、結果を報告する予定である。

•

CRG-023:

第3四半期中、カルゴはFDAとの治験前申請（IND）会議を成功裏に終え、開発プログラムとINDで提供されるデータパッケージに関するガイダンスを得た。

非ホジキンリンパ腫に対するCRG-023のIND申請提出は2025年第1四半期、最初の患者への投与は2025年を予定。

カルゴ社は、第 66 回米国血液学会（ASH）年次総会および展示会において、CRG-023 の前臨床データを発表します。この抄録では、CRG-023のコンストラクト・デザインのほか、3つの抗原（CD19、CD20、CD22）すべてを発現する腫瘍細胞から繰り返しチャレンジした場合の持続的な抗腫瘍活性、単一抗原のみが発現する場合の持続的な腫瘍クリアランス、低CAR T用量レベルでの強固なin vivo抗リンパ腫活性を示す前臨床データが引用されている。

•

Corporate:

カーゴは本日、最高財務責任者（CFO）のアヌップ・ラダクリシュナンを最高執行責任者（COO）兼最高財務責任者（CFO）に任命したことを発表しました。ラドハクリシュナン氏は、引き続きカーゴの財務および事業戦略を監督するとともに、カーゴの戦略的目標を全社的に実行するための業務上のリーダーシップを発揮します。

2024年第3四半期財務ハイライト

•

キャッシュポジション2024年9月30日現在、当社の現金、現金同等物および有価証券は4億480万ドルであり、2026年までの予想される事業運営に十分な資金が確保できると考えている。

•

研究開発費：2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の研究開発費はそれぞれ3,590万ドルおよび1億3,390万ドルであり、これには現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ190万ドルおよび520万ドル含まれている。

•

一般管理費：2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間のG&A費はそれぞれ1,120万ドルおよび3,330万ドルで、これには現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ300万ドルおよび790万ドル含まれている。

•

純損失：2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の純損失は、それぞれ4,190万ドル（1株当たり0.88ドル）および1億2,210万ドル（1株当たり2.77ドル）であり、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬490万ドルおよび1,310万ドルがそれぞれ含まれている。

About CARGO Therapeutics

CARGO Therapeutics, Inc.は、がん患者を治癒に導く可能性のある次世代細胞療法を推進する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。CARGOのプログラム、プラットフォーム技術、製造戦略は、効果の持続性の制限、安全性の懸念、不安定な供給など、承認された細胞療法の限界に直接対処するように設計されている。CARGOは現在、CD19 CAR T細胞療法に再発または難治性（R/R）の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者を対象とした極めて重要な第2相臨床試験において、自己CD22キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法候補であるfiricabtagene autoleucel（firi-cel）を評価している。CARGO社は、独自の細胞工学プラットフォーム技術を開発し、これを活用して、CAR T細胞の持続性と腫瘍病巣への移動を強化し、腫瘍抵抗性とT細胞の枯渇を防ぐように設計された複数の導入遺伝子治療「カーゴ」を組み込んだパイプライン・プログラムを開発している。このCRG-023プログラムには、CD2共刺激による新規の三特異的CAR Tが含まれており、再発の既知のいくつかの原因に対処することにより、広範囲のB細胞性悪性腫瘍においてより多くの患者に持続的な反応をもたらし、クラス最高のCAR T細胞療法となる可能性がある。

CARGO社の経営陣とチームは、腫瘍学および細胞治療製品の開発、エンジニアリング、製造、商品化において豊富な経験を有しています。詳細については、カーゴ・セラピューティクスのウェブサイトhttps://cargo-tx.com/。

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将来の見通しに関する記述についての注意事項

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