フェイト・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算および事業最新情報を発表

FT819 1XX CAR T細胞製品候補の第1相自己免疫試験の初期臨床データを4Q24に発表予定、FT819を維持療法に追加する第2治療群（化学療法を併用しない）の登録を開始

FT522のB細胞介在性自己免疫疾患に対する無治療の適応追加申請がFDAにより許可される。

FT825/ONO-8250の最初の低用量コホートが固形癌のフェーズ1試験で良好な安全性プロファイルを示す；最初の3人の患者からの末梢血が活性化状態を維持したCAR T細胞の拡大を示す

現金、現金同等物および投資は3億3,100万ドルで、YE26まで営業運転が見込まれる

カリフォルニア州サンディエゴ-2024年11月12日-人工多能性幹細胞（iPSC）由来の細胞性免疫治療薬のファースト・イン・クラスのパイプラインをがんや自己免疫疾患の患者に提供することを目指す臨床段階のバイオ医薬品企業であるフェイト・セラピューティクス社（NASDAQ: FATE）は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の事業ハイライトと決算を発表した。

「ACR ConvergenceとASHにおいて、当社の既製品であるFT819 CAR T細胞製品候補の全身性エリテマトーデスにおける初期第1相臨床データを共有できることを楽しみにしています。フェイト・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるスコット・ウォルチコは、次のように述べています。「私たちは、B細胞を介する自己免疫疾患患者に対する差別化治療の追求において大きな前進を続けており、フルダラビンを使用しない条件付け療法、および条件付け化学療法を使用しない維持療法への上乗せ療法として、FT819を評価する患者登録が進行中です。「また、自己免疫疾患におけるFT522 ADR-アームドCAR NK細胞製品候補について、FDAから許可された第1相試験デザインに非常に満足しています。これは、B細胞を介する自己免疫疾患のバスケットにおいて、条件付け化学療法なしでFT522の複数用量を評価するようにデザインされており、ACRでB細胞リンパ腫におけるFT522の臨床およびトランスレーショナルデータの初見を発表できることを楽しみにしています。

ft819 ipsc由来1xx car t細胞プログラム

ft825 / ono-8250 ipsc由来car t細胞プログラム

ft522 ipsc由来car nk細胞プログラム

2024年第3四半期決算

fate therapeutics社のipsc製品プラットフォームについて

ヒト人工多能性幹細胞(iPSC)は、無制限の自己複製能と、生体のあらゆる細胞種への分化能というユニークな二重の性質を持っている。当社独自のiPSC製品プラットフォームは、ヒトiPSCの多重化と単一細胞選択を組み合わせ、クローンマスターiPSC株を作製する。モノクローナル抗体などのバイオ医薬品を大量生産するために使用されるマスター細胞株と同様に、当社はクローンマスターiPSC株を出発細胞源として利用し、明確で均一な組成を持ち、在庫として保管でき、すぐに利用可能で、他の治療法と組み合わせて投与でき、幅広い患者集団に到達する可能性のある人工細胞製品を製造する。その結果、当社のプラットフォームは、患者やドナーから提供された細胞を用いた細胞療法の製造に関連する多くの制限を克服するために独自に設計されている。フェイト・セラピューティクスのiPSC製品プラットフォームは、500件以上の発行済み特許と500件以上の出願中特許からなる知的財産ポートフォリオによって支えられている。

About Fate Therapeutics, Inc.

フェイト・セラピューティクス社は、人工多能性幹細胞（iPSC）由来の細胞性免疫療法パイプラインを、がんや自己免疫疾患の患者に提供することに特化した臨床段階のバイオ医薬品企業である。独自のiPSC製品プラットフォームを活用し、多重化されたマスターiPSC株の作製や、既製のiPSC由来細胞製品の製造と臨床開発において主導的地位を確立している。当社のパイプラインには、iPSC由来のナチュラルキラー（NK）細胞およびT細胞製品候補が含まれ、これらは選択的に設計され、細胞機能の新規合成制御を組み込んでおり、複数の治療メカニズムを患者に提供することを目的としている。フェイト・セラピューティクス社はカリフォルニア州サンディエゴに本社を置いている。詳細はwww.fatetherapeutics.com。

Forward-Looking Statements

本リリースには、当社の経営成績、財政状態、予想される営業費用および現金収支、営業資金を賄うに十分な現金および現金同等物に関する記述、当社の製品候補、臨床試験および前臨床研究開発プログラムの進展および計画に関する記述、当社の製品候補の臨床試験の進捗状況、計画およびスケジュールなど、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています、当社の臨床試験における登録の開始および継続、当社の製品候補の進行中の臨床試験における追加臨床試験の開始および用量コホートの追加、当社の臨床試験からのデータの入手可能性、当社の研究開発プログラムおよび製品候補の治療および市場の可能性、当社の臨床および製品開発戦略、ならびに進捗およびスケジュールに関する当社の期待、ならびに小野薬品工業との提携の目的、計画および目標など。本リリースに記載されているこれらおよびその他の将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現時点での予想に基づくものであり、多くのリスクや不確実性を内包しているため、実際の結果は、かかる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。

These risks and uncertainties include, but are not limited to, the risk that the Company’s research and development programs and product candidates, including those product candidates in clinical investigation, may not demonstrate the requisite safety, efficacy, or other attributes to warrant further development or to achieve regulatory approval, the risk that results observed in prior studies of the Company’s product candidates, including preclinical studies and clinical trials,前臨床試験および臨床試験を含む当社の製品候補に関する先行試験で観察された結果が、これらの製品候補を含む進行中または将来の試験で観察されないリスク、当社の製品候補の製造、臨床試験の開始および実施、または患者の登録が遅延または困難になるリスク、当社が様々な理由（臨床試験の開始または実施に関して規制当局から課される可能性のある要件、治療法、規制、または競合環境の変化を含む）により当社の製品候補の前臨床または臨床開発を中止または遅延するリスク、当社の製品候補が開発されている治療法、規制、または競合状況の変化、規制当局の承認を裏付けるためのデータの量と種類、当社の進行中および計画中の臨床試験における患者の登録および継続の困難または遅延、臨床試験のための当社の製品候補の製造または供給の困難、製品候補がさらなる開発を正当化するために必要な安全性、有効性、またはその他の特性を有していることを証明できなかったことを含みます、前臨床または臨床開発中に観察される可能性のある有害事象またはその他の否定的な結果）、当社の製品候補が治療効果をもたらさないリスクまたはその他の予期せぬ副作用を引き起こすリスク、当社が小野薬品工業との共同研究契約に基づく義務を遵守しないリスク、共同研究契約に基づいて当社が受領する研究資金およびマイルストンが予想を下回るリスク、および当社が予想を上回る額の営業費用を負担するリスク。その他のリスクと不確実性、およびその他の重要な要因のうち、当社の実際の結果が将来予想に関する記述に含まれるものと異なる可能性のあるものについては、当社の直近に提出された定期報告書を含むがこれに限定されない、証券取引委員会への当社の定期提出書類、および当社のプレスリリースやその他の投資家向けコミュニケーションに随時詳述されるリスクと不確実性を参照してください。フェイト・セラピューティクスは、本リリースに記載された情報を本日の時点で提供しており、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果として、本リリースに記載された将来の見通しに関する記述を更新する義務を負うものではありません。

要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

(未監査)