Exhibit 99.1

メレオバイオファーマの2024年第3四半期決算報告と

Provides Corporate Update

セトルズマブがFDAから画期的治療薬指定を受ける

2024年9月30日時点で8,050万ドルの現金があり、2027年までの運営資金に充当できる見込み。

2024年11月12日、ロンドン発 - 希少疾患に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であるメレオ・バイオファーマ・グループ plc（NASDAQ: MREO、以下「メレオ」または「当社」）は、本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表し、最近の企業ハイライトに関する最新情報を提供しました。当社は、2024年9月30日現在で8,050万ドルの現金および現金同等物を計上しており、この現金および現金同等物は、複数の重要な変曲点を経て、2027年までの滑走路となると考えています。

「Mereo社のCEOであるDenise Scots-Knight博士は、「Ultragenyx社のパートナーが主導するsetrusumabのフェーズ3プログラムは計画通りに進行しており、2025年中にトップラインデータを報告できることを楽しみにしています。「最近、米国FDAから画期的治療薬（Breakthrough Therapy）の指定を受けたことは、欧州で取得したPRIME指定に続くものです。これは、現在承認された治療法がない骨形成不全症（OI）患者に対する治療に対するアンメット・メディカル・ニーズの高さと、setrusumabの可能性を補強するものです。EUNetHA を通じた HTA や支払者との協議、各国における科学的助言を含め、当社の主要な欧州市場における商業化前の取り組みは順調に進んでいます。当社は、AATD肺疾患に対するアルベレスタットの開発および商業化に関して、複数のパートナー候補との協議を継続しています。アルベレスタットのフェーズ3準備完了は年末頃を予定しており、希少疾患の患者さんに革新的な治療を提供するという当社のコミットメントをさらに強固なものにしていきます。

2024年第3四半期のハイライト、最近の進展と予想されるマイルストーン

Setrusumab (UX143)

Alvelestat (MPH-966)

2024年第3四半期決算

研究開発費合計は、2023年第3四半期の360万ドルから0.4百万ドル（12％）減少し、2024年第3四半期の320万ドルとなりました。この減少は主に、エチジリマブおよびアルベレスタットの研究開発費がそれぞれ0.6百万ドルおよび0.4百万ドル減少したことによるもので、セトルズマブの0.4百万ドルの増加により一部相殺された。エチジリマブのプログラム費用の減少は主に、様々なタイプの腫瘍を対象とした抗PD-1との併用によるオープンラベルのフェーズ1b/2バスケット試験を2023年中に終了させることによるものです。アルベレスタットのプログラム費用の減少は、主に、2023年と比較して2024年9月30日に終了した3カ月間において、フェーズ3試験に関して実施された準備活動のレベルが低下したことに関連しており、特に製造・製剤活動や規制当局とのやり取りを含む。setrusumabのプログラム費用の増加は、欧州における追加活動、およびライセンスおよび提携契約に基づきグローバル開発プログラムがUltragenyx社から資金提供されているため、提携先であるUltragenyx社との開発、規制および製造計画へのインプットのためのリソースによるものです。

一般管理費（G&A）は、2023年度第3四半期の570万ドルから0.5百万ドル（9%）増加し、2024年度第3四半期の620万ドルとなりました。この増加は主に、欧州におけるセトラスマブの商業上市に向けた基盤作りのための商業化前活動（欧州のHTA当局および支払決定者による価格設定および償還を支援する活動を含む）の増加0.2百万ドルを反映しています。残りの増加は、様々な会社経費の増加である。

2024 年第 3 四半期の純損失は、2023 年第 3 四半期の 650 万ドルに対し、1,500 万ドルとなった。純損失が 920 万ドル増加した主な要因は、2023 年第 3 四半期の 250 万ドルの利益に対し、2024 年第 3 四半期は 640 万ドルの為替差損となったことです。この変動は主に、2024年第3四半期に米ドル残高を機能通貨ポンドに換算する際に米ドル安となり、米ドル残高が増加したことを反映しています。

2024年9月30日現在、当社の現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の5,740万ドルに対し、8,050万ドルであった。これには、2024年6月14日に市場で価格決定された5,000万ドルの引受登録済み直接販売の純収入が含まれている。当社は、現在の事業計画に基づき、既存の現金および現金同等物の残高により、現在コミットしている臨床試験、セトルズマブの商業化前活動を含む営業費用、および2027年までの資本支出要件を賄うことができると見込んでいる。このガイダンスには、アルベレスタットの提携に伴う契約一時金や、当社の非中核プログラムに関する事業開発活動の可能性は含まれていません。

2024年9月30日現在の発行済普通株式総数は773,672,299株。2024年9月30日現在のADS相当株式総数は154,734,459株であり、ADS1株は当社普通株式5株に相当する。

About Mereo BioPharma

メレオ・バイオファーマは、希少疾患に対する革新的な治療薬の開発に注力しているバイオ医薬品企業である。当社は、骨形成不全症（OI）治療薬setrusumabと、主に重症α1アンチトリプシン欠乏症関連肺疾患（AATD-LD）治療薬alvelestatの2つの希少疾患治療薬候補を有している。当社のパートナーであるウルトラジェニックス・ファーマシューティカル社は、セトルズマブの起立耐性失調を対象とした若年成人（5～25歳）を対象とした極めて重要なフェーズ2/3小児試験のフェーズ3部分と、小児患者（2～7歳未満）を対象としたフェーズ3試験の登録を2024年前半に完了しました。ウルトラジェニックス社との提携には、最大2億4,500万ドルの追加マイルストン支払の可能性と、ウルトラジェニックス社のテリトリーにおける商業的売上に応じたメレオ社へのロイヤルティが含まれます。メレオ社はEUおよび英国の商業権を保持し、Ultragenyx社にこれらの地域での商業販売に応じたロイヤルティを支払う。Setrusumabは、骨形成不全症に対する希少疾病用医薬品としての指定をEMAおよびFDAから、PRIME指定をEMAから、Breakthrough Therapy指定および小児疾患指定をFDAから受けている。アルベレスタットは、AATD治療薬として米国の希少疾病用医薬品指定を受け、FDAからファスト・トラック指定を受けた。AATD肺疾患におけるASTRAEUSおよびATALANTaの結果を受け、当社はFDAおよびEMAと、成功すれば米国と欧州の両方で完全承認が可能となる第3相ピボタル試験の主要評価項目に関して調整中である。希少疾患プログラムに加え、メレオ社は2つのがん領域製品候補を臨床開発中である。エチジリマブ（抗TIGIT）は、抗PD-1との併用で安全性と有効性を評価するフェーズ1b/2バスケット試験を様々な腫瘍型で完了し、現在MDアンダーソンがんセンターで透明細胞卵巣がんを対象に医師主導のフェーズ1b/2試験が進行中である。メレオはReproNovo SAと非ステロイド性アロマターゼ阻害剤leflutrozoleの開発と商業化に関する独占的グローバルライセンス契約を締結した。本契約に基づき、生殖医療関連企業であるReproNovo社は、レフルトロゾールの今後のすべての開発および商業化に責任を負う。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。ここに記載されている歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、1933年米国証券法第27条A（改正後）および1934年米国証券取引法第21条E（改正後）の意味における将来予想に関する記述です。将来の見通しに関する記述は通常、将来の出来事、予想される収益、利益、キャッシュフロー、または当社の事業や経営成績のその他の側面に関連するものです。将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「予測する」、「計画する」、「意図する」、「予見する」、「はずである」、「だろう」、「可能性がある」、「かもしれない」、「推定する」、「見通し」、およびこれらに類似する表現（否定的な表現を含む）により特定されることがよくあります。ただし、これらの表現がないからといって、その記述が将来見通しに関するものではないことを意味するものではありません。これらの将来見通しに関する記述は、将来の展開や事業状況、およびそれらが当社に及ぼす可能性のある影響に関する当社の現在の期待、確信、仮定に基づいています。経営陣は、これらの将来見通しに関する記述が作成時点において妥当であると考えていますが、当社に影響を与える将来の展開が、当社が予想するものとなる保証はありません。

当社の将来の見通しに関する記述にはすべて、既知および未知のリスクおよび不確実性が含まれています。これらのリスクおよび不確実性の中には、当社の過去の経験や現在の予想または見通しと実際の結果が大きく異なる可能性のある重大なもの、または当社が制御できないものもあります。そのようなリスクや不確実性には、臨床開発プロセスに内在する不確実性、臨床試験の実施および資金提供における第三者への依存、臨床試験への患者登録への依存、および主要幹部への依存などが含まれます。上記の要因、および当社の事業に影響を及ぼすその他のリスクや不確実性については、Form 10-K年次報告書の「リスク要因」セクションに記載されているもの、および当社が米国証券取引委員会に提出したその後の報告書に記載されている潜在的なリスク、不確実性、その他の重要な要因の説明を含め、慎重に検討する必要があります。当社は、本書の日付現在においてのみ記述されている将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、皆様に注意を促します。当社は、法律で義務付けられている範囲を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述の作成日以降、これを公に更新または修正する義務を負いません。

MEREO BIOPHARMA GROUP PLC

要約連結貸借対照表

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

(未監査)