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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月12日

 

 

AGENUS INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

000-29089

06-1562417

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

3 Forbes Road

 

Lexington, Massachusetts

 

02421

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):781 674-4400

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

 

AGEN

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年11月12日、Agenus Inc.は2024年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。この発表に関連して、当社はプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、本フォーム8-Kのカレント・レポートの別紙99.1として提出されます。

項目2.02および本書に添付された別紙99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibit

 

以下の資料を添付する:99.12024年11月12日付プレスリリース


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

Date:

November 12, 2024

By:

/s/ Christine M. Klaskin

 

 

 

クリスティン・m・クラスキン 財務担当副社長

 


EX-99.1 2 agen-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

アジェナス、2024年第3四半期決算およびBOT/BAL開発における戦略的前進を発表

財務基盤を強化しながら、BOT/BALでがん治療を変革する

マサチューセッツ州レキシントン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- イノベーションに重点を置く免疫腫瘍学企業のアジェナス社(「アジェナス」または「当社」)(Nasdaq: AGEN)は本日、企業最新情報を提供し、2024年第3四半期の業績を報告しました。

「アジェナスの会長兼CEOであるガロ・アルメン博士は、「BOT/BALは、がん免疫療法における最も重要な進歩のひとつであり、これまでの治療では不十分であったMSS大腸がんで顕著な効果を示しました。「その可能性は、この困難ながん種にとどまらず、ネオアジュバント療法や他の治療困難ながんでも有望な有効性が認められています。私たちは、このような成果に興奮していますが、このような画期的な治療法を進めていく上で、財務的な課題があることを肝に銘じています。私たちは、財務基盤を強化し、前進を続けるために、資産の収益化や業務の効率化などの戦略的取り組みに注力しています。私たちは、患者さんの治療を再定義し、患者さんと株主の皆様に長期的な価値を創造する革新的な治療を提供するために、私たちの進むべき道に自信を持ち、揺るぎないコミットメントを持っています。

2024年第3四半期からの主なハイライト

画期的な臨床経過 - ボテンシリマブ(BOT)とバルスチリマブ(BAL)は、複数のがん領域で前例のない治療成果を上げ続けている。

ネオアジュバントMSS大腸癌(CRC):BOT/BALは、歴史的に免疫療法に抵抗性の腫瘍であるMSS CRCにおいて、3つのISTで一貫した臨床活性を示しながら前進している。コーネル試験(ESMO GI 2024)の初期結果は画期的な可能性を示しており、イタリアとオランダでの追加試験の結果は2025年初頭に権威ある腫瘍学会で発表される予定である。
肉腫およびその他の癌における広範かつ持続的な奏効:ESMO2024での発表では、BOT/BALの進行肉腫や他の治療困難ながんに対する臨床活性が強調され、がん治療を再定義する可能性が強化された。今後数ヶ月の間に、主要な癌学会で追加のデータアップデートが共有される予定である。

世界的な患者アクセスの拡大 - Agenusは、Compassionate UseおよびNamed Patient Programsを通じてBOT/BALへの患者アクセスを拡大し、代替手段が限られている患者に革新的な治療オプションを提供することに尽力しています。これらのプログラムは、より広範な患者アクセスをサポートするために規制の枠組みが進化する中で、医師が高度な治療を提供できるよう支援します。


戦略的財務イニシアティブ - アジェナスは、財務基盤を強化するための規律あるアプローチを積極的に追求しています:

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