BioAge Labs社、2024年第3四半期決算報告および事業内容に関するお知らせ

Updates

肥満症を対象としたアゼラプラグとチルゼパチドの併用による第2相STRIDES試験を開始

2億3,830万ドルの新規株式公開と同時の第三者割当増資を完了し、2029年までの事業および資本支出に十分な現金および現金同等物を確保した。

元GSK社CEOジャン＝ピエール・ガルニエ氏を取締役会議長に任命

カリフォルニア州リッチモンド--バイオエイジ・ラボ社（「バイオエイジ」、以下「当社」）は本日、ヒトの老化の生物学をターゲットに肥満症などの代謝性疾患の治療薬候補を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業として、事業の最新情報と2024年第3四半期決算を発表した。

「BioAge社にとって2024年第3四半期は、アゼラプラグとチルゼパチドの併用療法を評価する第2相STRIDES試験の開始と、株式公開の完了という2つの大きな節目を達成することができ、変革の年となりました。「STRIDES試験は、肥満症患者の予後を改善するという私たちのミッションにとって重要なステップです。私たちは、健康的な体組成を促進しながら、インクレチン製剤の減量効果を高める可能性のある経口療法を開発しています。IPO後の強固なキャッシュポジションにより、臨床プログラムを進め、メタボリックエイジングの生物学をターゲットとする革新的な治療法を開発し続けるための体制が整いました。"

2024年第3四半期 事業ハイライト

Clinical trials

Corporate Updates

2024年第3四半期決算

2024年9月30日に終了した四半期の研究開発費は2,000万ドル（前年同期は650万ドル）であった。研究開発費が1,350万ドル増加した主な要因は、進行中の第2相STRIDES試験によるアゼラプラグの開発関連費用が1,200万ドル増加したこと、およびアゼラプラグの製造関連費用が増加したことです。

2024年9月30日に終了した四半期の一般管理費は470万ドル（前年同期は340万ドル）であった。130万ドルの増加は主に、2024年に従業員、役員、取締役、顧問に対して発行されたオプション付与に関連する株式報酬費用の増加に起因する。

2024年9月30日に終了した四半期の純損失は2,340万ドル、基本的および希薄化後の発行済み加重平均普通株式1株当たり6.70ドルであったのに対し、2023年同期の純損失は1,460万ドル、基本的および希薄化後の発行済み加重平均普通株式1株当たり8.74ドルであった。

2024年9月30日現在、BioAgeの現金および現金同等物は約3億3,450万ドルです。現在の事業計画に基づき、BioAge社は既存の現金および現金同等物と、2024年10月にBioAge社のIPO引受会社による普通株式の追加購入により受領した純収入を合わせると、2029年までの事業および資本支出を賄うのに十分であると見積もっています。

About BioAge Labs, Inc.

BioAge社は臨床段階のバイオ医薬品会社で、ヒトの老化の生物学をターゲットに、肥満などの代謝性疾患の治療薬候補を開発している。BioAge社の主要製品候補であるアゼラプラグは、経口投与可能な低分子APJアゴニストであり、第1b相臨床試験において、代謝を促進し、安静時の筋萎縮を防ぐことが確認された。2024年半ば、BioAge社は高齢者の肥満症治療薬として、アゼラプラグとチルゼパチドの併用による第2相臨床試験を開始した。アゼラプラグは、インクレチン製剤による肥満治療を受けている患者の体重減少を増幅し、体組成を改善する経口レジメンとしての可能性がある。

BioAge社はまた、神経炎症に起因する疾患の治療薬として、経口投与可能な低分子の脳内浸透性NLRP3阻害剤も開発している。BioAge社の前臨床プログラムは、ヒトの長寿データに基づいて構築された同社の発見プラットフォームからの新規な洞察に基づいており、代謝性老化における主要な経路に取り組んでいる。

Forward-looking statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づき作成された、同法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、過去の事実に関するもの以外はすべて将来予想に関する記述とみなされるべきものであり、これには、当社の製品候補の開発および商業化の計画、進行中または計画中の臨床試験の時期および結果、臨床活動を適切に管理する能力を含む臨床試験に関連するリスク、規制当局の承認を取得し維持する時期および能力、当社の製品候補の臨床的有用性、当社の現金および現金同等物の十分性、一般的な経済、業界および市場の状況に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来見通しに関する記述には、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「予定する」、「だろう」、およびその他の類似した意味の言葉や用語が使用されている場合があります。これらの記述には、以下のようなリスクや不確実性が含まれており、実際の結果がこれらの記述に反映されたものと大きく異なる可能性があります：当社の製品候補を開発し、規制当局の承認を取得し、商品化する能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、前臨床試験または臨床試験で良好な結果が得られても、その後の臨床試験で再現されないリスク、または早期臨床試験の成功が後期臨床試験の結果を予測できないリスク；臨床活動を適切に管理する当社の能力、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる可能性のある予期せぬ懸念、規制当局が追加情報や追加試験を要求する可能性、当社の新薬候補の承認を得られない、または承認が遅れる可能性、安全性に関する有害事象の発生、当社の知的財産権およびその他の所有権の保護と行使の失敗など、臨床試験に関連するリスク；当社の戦略的・成長的イニシアチブを成功裏に実行できず、期待された利益を実現できないこと、技術の失敗や違反に関連するリスク、当社の完全なコントロールの及ばない製品候補の開発および事業のその他の側面における共同研究者やその他の第三者への依存、現在および潜在的な遅延、作業停止、サプライチェーンの混乱に関連するリスク；現在および将来起こりうる医療制度改革に関連するリスク、重要な人材の確保および維持に関連するリスク、法的要件および規制要件の遵守の失敗、資本および信用市場へのアクセスに関連するリスク、ならびに米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAge社の2024年9月25日付目論見書に含まれる「リスク要因」の見出しで詳述されているその他のリスクおよび不確実性。2024年9月26日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAgeの2024年9月25日付目論見書、およびBioAgeが随時SECに提出する年次報告書、四半期報告書、その他の提出書類に記載されている「リスク要因」の見出しに詳述されているその他のリスク、不確実性。BioAgeは、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭を問わず、随時行われる将来予想に関する記述を公に更新する義務を負いません。

Contacts

PR: Chris Patil, media@bioagelabs.com

IR: Elena Liapounova, ir@bioagelabs.com

Partnering: partnering@bioagelabs.com

Web: https://bioagelabs.com

BioAge Labs, Inc.

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(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)