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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月7日

Nkarta, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39370

47-4515206

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1150 Veterans Boulevard

South San Francisco, CA

94080

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(925) 407-1049

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

NKTX

 

 

Nasdaq Global Select Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年11月7日、Nkarta, Inc.(以下「当社」)は、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。

 

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1)は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「証券法」)に基づく提出書類において参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

 

Exhibit

Number

Description

 

 

99.1

11月7日付プレスリリース "Nkarta Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Corporate Highlights"

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

1


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Nkarta, Inc.

Date: November 7, 2024

By:

/s/ Alyssa Levin

Alyssa Levin

チーフフィナンシャル&ビジネスオフィサー

 

2


EX-99.1 2 nktx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

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Nkarta社、2024年第3四半期決算と企業ハイライトを発表

Ntrust-1およびNKX019の医師主導治験(IST)でそれぞれ最初の患者を投与、両試験とも登録は継続中
Ntrust-2への登録は2024年末までに開始される予定である。
Ntrust-1およびNtrust-2臨床試験の予備的臨床データを2025年に計画
リンパ腫を対象としたNKX019の追加開発は予定されていない
複数の自己免疫疾患に対するNKX019の進展に焦点を当てたプラットフォームが優先される
2024年9月30日時点の現金残高4億530万ドル(現金、現金同等物および投資を含む)。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2024年11月7日--人工ナチュラルキラー(NK)細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNkarta, Inc.(ナスダック:NKTX)は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表した。

「Nkarta 社の CEO である Paul J. Hastings は、「自己免疫疾患を対象とした NKX019 の臨床試験において、早期に進展が見られたことに勇気づけられました。「Ntrust-1とコロンビア大学アーヴィング・メディカル・センターISTの両方で最初の患者を投与したことで、現在および将来の臨床試験の遂行を最適化するのに役立ちます。Ntrust-1試験とコロンビア大学アービング医療センターIST試験の両方で初回患者を投与したことで、われわれは現在および将来の臨床試験を最適化することができます。自己免疫疾患では安全性と利用しやすさが最重要であり、既製の操作されたNK細胞療法が患者を救う最大の可能性を持っていると信じています」。

非ホジキンリンパ腫に対する NKX019 の今後の開発は見送ることにしました。大細胞型B細胞リンパ腫患者の最新コホートからの臨床データと進化する治療状況を検討し、NKX019が患者の治療を変革する可能性があると信じている自己免疫疾患に、Nkarta社は努力を傾注します" と続けた。

自己免疫疾患を対象としたNKX019の臨床開発が進展

ループス腎炎治療薬NKX019の臨床試験Ntrust-1における最初の患者の投与。既報の通り、Ntrust-1の最初の患者は2024年6月にスクリーニングに入った。

 


 

コロンビア大学アービング医療センター(CUIMC)における全身性エリテマトーデスを対象としたNKX019のISTにおける最初の患者の投与。既報の通り、CUIMCのISTは2024年7月に開始された。
両試験とも参加者の登録は継続している。

Anticipated autoimmune milestones 2024-2025

NKX019の全身性硬化症、筋炎、血管炎を対象とした臨床試験であるNtrust-2の患者登録開始は2024年末を予定。既報の通り、Ntrust-2の治験許可申請は2024年6月に承認された。
Ntrust-1およびNtrust-2臨床試験の予備的臨床データは2025年に予定されている。

非ホジキンリンパ腫(NHL)におけるNKX019の最新情報)

CD19 CAR T細胞治療後に病勢が進行した重度前治療の大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)患者7人のコホートに対して、リンパ節除去後0、3、7日目にNKX019が投与された。
グレード2以上のサイトカイン放出症候群(CRS)と免疫効果細胞関連神経毒性(ICANS)の症例はなかった。
5人の患者が1サイクル目の治療で部分奏効を得た。これら5人の患者のうち1人は、2サイクル目の治療を受けた後、6ヵ月以上持続する完全奏効を達成した。
Nkarta社は、LBCLコホートの最終データを将来の医学会議で報告することを目指している。
Nkarta社は、非ホジキンリンパ腫の開発を中止し、自己免疫疾患の開発を優先する。

2024年第3四半期および最近の財務ハイライト

Nkarta社は、2024年9月30日現在、現金、現金同等物、制限付き現金、および市場性のある有価証券への投資を4億5,530万ドル保有していた。
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Greg Mann

会社開示情報

gmann@nkartatx.com

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