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0000899460false00008994602024-11-072024-11-07

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月07日

 

 

MannKind Corporation

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

000-50865

13-3607736

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1 Casper Street

 

Danbury, Connecticut

 

06810

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む):(818) 661-5000

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

 

MNKD

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年11月7日、MannKind Corporationはプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しは別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

 

Exhibit 99.1

2024年11月7日付プレスリリース

 

 

Exhibit 104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 


SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

MannKind Corporation

 

Date: November 7, 2024

By:

/s/ david thomson, ph.d., j.d.

David Thomson, Ph.D., J.D.

コーポレート・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー

 

 


EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

img208524907_0.jpg

EXHIBIT 99.1

 

マンカインド社、2024年第3四半期決算を発表。

本日午後4時30分より電話会議を行う。 (ET)

2024年第3四半期の総収益は7,000万ドル、前年同期比37%増
2024年通年の総収入は$209M、2023年通年比49%増
2024年通期 当期純利益 2,000万ドル、Non-GAAP 当期純利益 4,500万ドル
希少肺疾患研究は計画通りに進行
o
MNKD-101第3相臨床試験がグローバルに拡大
o
MNKD-201フェーズ1が成功裏に完了、2025年上半期にFDAとの面談を計画

ダンバリー(コネチカット州)およびウェストレイク・ビレッジ(カリフォルニア州)2024年11月7日 (Globe Newswire) - マンカインド・コーポレーション(Nasdaq: MNKD)は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表した。

「マンカインド・コーポレーションの最高経営責任者(CEO)であるマイケル・カスターニャは、 「当社の事業は、Tyvaso DPI の売上に牽引され、昨年と比較して 2 桁の売上成長を示しました。「第 3 四半期は臨床開発プログラムの進捗も好調で、MNKD-101 の NTM 肺疾患を対象とした第 3 相試験の登録が進行中であり、MNKD-201 の IPF を対象とした第 1 相試験も成功裏に完了しました。また、AfrezzaのINHALE-3市販後臨床試験の良好なトップライン結果を最近発表し、INHALE-1小児臨床試験の第3相試験のトップラインデータを年末までに発表する予定です。"

Third Quarter 2024 Results

Revenue Highlights

 

 

Three MonthsEnded September 30,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

$ Change

 

 

% Change

 

 

 

(Dollars in thousands)

 

Royalties – collaboration

 

$

27,083

 

 

$

20,218

 

 

$

6,865

 

 

 

34

%

収益-協業・サービス

 

 

23,268

 

 

 

13,108

 

 

$

10,160

 

 

 

78

%

Net revenue – Afrezza

 

 

15,035

 

 

 

13,476

 

 

$

1,559

 

 

 

12

%

Net revenue – V-Go

 

 

4,693

 

 

 

4,451

 

 

$

242

 

 

 

5

%

収益合計

 

$

70,079

 

 

$

51,253

 

 

$

18,826

 

 

 

37

%

2024年第3四半期は、2023年の同時期と比較して:

Tyvaso DPI®のロイヤルティは、ユナイテッド・セラピューティクス社(以下「UT社」)の売上増加により690万ドル(34%)増加した;
提携およびサービス収入は、主にタイバソDPIの製造活動の増加により1,020万ドル(78%)増加した;
Afrezza®の純収入は、需要の増加および売上総利益調整額の改善により160万ドル(12%)増加し、V-Go®の純収入は、売上総利益調整額の改善および価格の上昇により、製品需要の減少により一部相殺されたものの、220万ドル(5%)増加しました。

2024年第3四半期の市販品売上総利益率は84%(前年同期78%)であった。売上総利益率の増加は主にアフレザの純収入の増加に起因する。

2024年度第3四半期の売上原価-提携・サービス部門は、前年同期の1,030万ドルに対し1,480万ドルであった。450万ドルの増加は主にTyvaso DPIの製造量増加に起因する。

2024年第3四半期の研究開発費(以下「研究開発費」)は、前年同期の1,020万ドルに対し1,290万ドルであった。290万ドルの増加は主に、MNKD-101の第3相臨床試験、MNKD-201の乾燥粉末製剤の第1相臨床試験、およびパルマトリックス社との取引に伴う人員増による人件費の増加によるものです。

販売費は、前年同期の 1,340 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 1,310 万ドルであった。0.3百万ドルの減少は、主に2024年第1四半期に完了した営業部隊再編に関連した人件費の削減によるもので、販促活動の増加により一部相殺された。

一般管理費は 2023 年同期の 1,050 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 1,080 万ドルであった。0.3百万ドルの増加は主に人件費の増加によるもので、コンサルティング料の減少により一部相殺された。

受取利息(純額)は、前年同期の160万ドルに対し、2024年度第3四半期は320万ドルでした。160万ドルの増加は主に、2023年12月にTyvaso DPIのロイヤルティの1%を売却したことによる原資産の増加、および有価証券ポートフォリオの利回り上昇によるものです。

これは、2023年12月にTyvaso DPIのロイヤルティ1%を売却する際に計上した負債に対する帰属利息および負債発行費用の償却によるものです。

ダンベリー製造施設のセール・リースバックに関連する金融債務の支払利息は、2024年第3四半期に250万ドルで、2023年同期と同水準であった。

支払利息は、2023 年同期の 280 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 180 万ドルであった。100万ドルの減少は主に、2024年4月にミッドキャップのクレジット・ファシリティとマン・グループの転換社債を返済したことによるものである。

2024年度第3四半期のバーゲンパーチェス益530万ドルは、買収した純資産の公正価値がパルマトリックス社との取引で支払った対価の公正価値を超過した結果である。

 


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MannKind Contacts:

Investor Relations

Ana Kapor

(818) 661-5000

Email: ir@mnkd.com

 

Media Relations

Christie Iacangelo

(818) 292-3500

Email: media@mnkd.com


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