米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月07日 |
HILLEVAX, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-41365 |
85-0545060 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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321 Harrison Avenue |
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Boston, Massachusetts |
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02118 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。617 213-5054 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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HLVX |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月7日、ヒレバックス・インク(以下「当社」)は、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。
Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
Exhibit Description |
99.1 |
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104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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HilleVax, Inc. |
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Date: |
November 7, 2024 |
By: |
/s/ Paul S. Bavier |
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氏名ポール・s・バヴィエ(paul s. bavier)肩書きゼネラルカウンセル兼最高総務責任者 |
Exhibit 99.1
ヒレバックス社、2024年第3四半期決算と最近の進捗状況を発表
2024年9月30日現在の現金、現金同等物および市場性のある有価証券1億8930万ドル
同社は、成人におけるノロウイルス・ワクチン候補の開発継続の可能性、事業開発関連活動、その他の戦略的選択肢を模索している。
ボストン、2024年11月7日 - 新規ワクチンの開発・商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるヒレバックス・インク(Nasdaq: HLVX)は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。
2024年第3四半期決算
2024年9月30日および2023年12月31日現在、同社は現金、現金同等物および有価証券をそれぞれ1億8930万ドルおよび3億350万ドル保有している。
2024年第3四半期の研究開発費は、2023年第3四半期の2,730万ドルに対し、2,020万ドルであった。これは主に臨床開発費の減少によるものである。
2024 年第 3 四半期の一般管理費は、2023 年第 3 四半期の 660 万ドルに対し、620 万ドルであった。これは主に、専門サービス費用の減少によるものである。
2024年第3四半期のその他の利益は、2023年第3四半期の210万ドルに対し、0.6百万ドルであった。これは主に、2024年第3四半期にタームローン枠の返済に伴う支払利息が発生したことによるものである。
2024年度第3四半期の純損失は、2023年度第3四半期の3,180万ドルに対し、2,580万ドルであった。
About HilleVax
ヒレバックスは、新規ワクチンの開発・商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業である。同社の最初のプログラムであるHIL-214およびHIL-216は、ウイルス様粒子(VLP)ベースのワクチン候補で、ノロウイルス感染による中等度から重度の急性胃腸炎(AGE)の予防を目的として開発中である。世界的に、ノロウイルスは年間約7億人以上のAGE患者と20万人の死亡者をもたらし、年間40億ドル以上の直接的医療システムコストと600億ドル以上の社会的コストをもたらすと推定されています。ノロウイルスの負担は、幼児と高齢者に不釣り合いに大きくのしかかります。HilleVaxの詳細については、同社のウェブサイトhttp://www.HilleVax.com。
Forward-Looking Statements
当社は、本レポートに記載されている記述のうち、歴史的事実でないものについては、将来の見通しに関する記述であることをご承知おきください。将来の見通しに関する記述には、人員削減の時期と範囲、関連する費用とコストの金額と時期、人員削減の目的と効果、ノロウイルス・ワクチン候補の開発継続の可能性を探る当社の計画、およびこれらのワクチン候補の事業開発関連活動などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
実際の業績は、当社の事業に内在するリスクや不確実性により、本報告書に記載されたものとは異なる可能性があります:最近の人員削減に関連して発生する費用および現金支出に関する当社の見積もりの暫定的な性質、当社が現金を節約する能力を含め、人員削減から期待される利益を実現できない可能性、当社が主要な人材を維持する能力、今日まで当社は主にHIL-214の成功に依存しており、当社はワクチン候補の実行可能な開発経路を特定できない可能性があります;当社が許容可能な条件で、またはまったく提携やその他の戦略的協力関係を確保できない可能性があること、および当社が米国証券取引委員会(SEC)に提出した書類に記載されているその他のリスク(当社のフォーム10-K年次報告書およびその後のSECへの提出書類の「リスク要因」の見出しを含む)。また、当社は、本書の日付以降に発生する事象や状況を反映するために、かかる記述を更新する義務を負いません。1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)のセーフハーバー条項に基づき作成された本注意書きにより、すべての将来見通しに関する記述はその全体が限定されています。
Contact:
Shane Maltbie
IR@hillevax.com
+1-617-213-5054
HilleVax, Inc.
要約四半期連結損益計算書データ
(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
(未監査)
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四半期 |
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Nine Months Ended |
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September 30, |
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September 30, |
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2024 |
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2023 |
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