米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月07日 |
Repare Therapeutics Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
Quebec |
001-39335 |
Not applicable |
||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
||
|
|
|
|
|
|
7171 Frederick-Banting, Building 2 Suite 270 |
|
|||
St-Laurent, Quebec, Canada |
|
H4S 1Z9 |
||
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
||
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。857 412-7018 |
|
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
額面金額なしの普通株式 |
|
RPTX |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月7日、Repare Therapeutics Inc.(以下「当社」)は、最近の事業ハイライトと2024年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。
本書および添付書類に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、1933年証券法(改正法)または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
当社ウェブサイトおよび当社ウェブサイトに含まれるいかなる情報も、本Form 8-Kに組み込まれるものではありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit |
|
|
No. |
|
Description |
99.1 |
|
|
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
|
REPARE THERAPEUTICS INC. |
|
|
|
|
Date: |
November 7, 2024 |
By: |
/s/ Lloyd M. Segal |
|
|
|
ロイド・m・セガール社長兼最高経営責任者(ceo) |
Exhibit 99.1

Repare Therapeutics社が事業および臨床に関する最新情報を提供し、2024年第3四半期決算を発表
現在進行中のMYTHIC用量拡大臨床試験の推奨第2相用量(RP2D)のデータを2024年12月の会社イベントで報告し、2025年に登録試験を開始する予定である。
第36回EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにおいて、第1相MYTHIC臨床試験の良好な安全性および忍容性の最新結果を発表。
Polq ATPase阻害剤RP-3467を単独およびPARP阻害剤オラパリブと併用で評価する第1相POLAR試験で最初の患者を投与
ASTRO年次総会において、放射線治療との併用によるカモンセルチブの臨床的有用性を強調するヒト初データを発表
マサチューセッツ州ケンブリッジ&モントリオール(BUSINESS WIRE)-2024年11月7日-臨床段階のプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニーであるリパア・セラピューティクス・インク(「リパア」または「当社」)(ナスダック:RPTX)は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表しました。
「私たちは、推奨される第 2 相用量でのlunresertibとcamonsertibの併用療法を評価する MYTHIC用量拡大臨床試験のデータを 12 月の会社イベントで報告し、2025 年に登録試験を開始する予定です。レパレ社の社長兼CEOであるロイド・M・シーガルは、「この併用療法は、遺伝子レベルで定義されたプラチナ製剤抵抗性の卵巣癌やセカンドラインの子宮内膜癌における新たな治療パラダイムとなる可能性を秘めています。「第 3 四半期には、RP-3467 の単独および PARP 阻害剤オラパリブとの併用で評価する POLAR 臨床試験で最初の患者を投与するなど、パイプライン全体で引き続き進展が見られました。さらに、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの研究者と共同で、放射線治療と併用したカモンセルチブの臨床的有用性を強調するファースト・イン・ヒトのデータをASTRO年次総会で発表しました。
2024年第3四半期および最近のポートフォリオ・ハイライト:
2024年第3四半期決算:
About Repare Therapeutics Inc.
Repare Therapeutics社は、新規治療薬の発見と開発における独自の合成致死アプローチにより、臨床段階のプレシジョン・オンコロジーをリードする企業である。当社は、ゲノムワイドなCRISPR対応SNIPRx®プラットフォームを活用し、DNA損傷修復を含むゲノムの不安定性に焦点を当てた高度標的がん治療薬を体系的に発見・開発している。当社のパイプラインには、現在第1/2相臨床開発中のPKMYT1阻害剤lunresertib(別名RP-6306)、現在第1/2相臨床開発中の有力なATR阻害剤となりうるcamonsertib(別名RP-3500)、第1相PLK4阻害剤RP-1664、第1相PolθATPase阻害剤RP-3467、さらに非公開の前臨床プログラムが含まれる。詳細はreparerx.comをご覧ください。また、X(旧Twitter)およびLinkedIndianaで@Reparerxをフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法およびカナダの証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述を除くものはすべて「将来の見通しに関する記述」です。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「追求する」、「予定する」などの語句や、これらの語句の変化形、または将来予想に関する記述を識別することを意図した類似表現によって識別される場合がありますが、すべての将来予想に関する記述がこれらの語句を含んでいるわけではありません。
本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:プラチナ製剤抵抗性の卵巣がんおよび子宮内膜がん患者を対象としたlunresertibとcamonsertibの併用療法を評価する第2相MYTHIC試験、2025年に登録試験を開始する計画、転移性腫瘍の治療を目的とした緩和的放射線療法とcamonsertibの併用療法に関するメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターとの提携による第1相臨床試験など、当社の製品候補に関する現在および将来の前臨床試験および臨床試験の計画、目的、開始、時期、進捗および結果、進行性固形がん患者を対象としたlunresertibとDebio 0123の併用によるフェーズ2 MYTHIC試験のモジュール4、非小細胞肺がん患者を対象としたcamonsertibのフェーズ2 TRESR試験、分子選択的に進行性固形がんを有する成人を対象としたRP-3467の単独およびオラパリブとの併用によるフェーズ1 POLAR試験、TRIM37高発現固形がんを対象としたRP-1664のフェーズ1 LIONS試験;当社の製品候補の忍容性、有効性、臨床経過、予想されるキャッシュランウェイ、当社の探索プラットフォームからさらなる標的および臨床候補を発見する利益と能力。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在における当社の予想および仮定に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述にはそれぞれリスクと不確実性が含まれており、当社の臨床開発プログラム、将来の結果または業績が、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。以下のような多くの要因が、現在の予想と実際の結果に差異を生じさせる可能性があります:前臨床試験や初期の臨床試験で成功しても、その後の臨床試験で同じ結果が得られるとは限らない、あるいは製品候補の有効性や安全性を実証するのに十分なデータが得られない可能性、ウクライナ紛争や中東紛争、インフレの高進、不確実な信用市場や金融市場などのマクロ経済状況が当社の事業、臨床試験、財務状況に及ぼす影響;前臨床試験または臨床試験中に観察された予期せぬ安全性または有効性データ、臨床試験実施施設の稼働率または登録率が予想を下回った場合、提携およびライセンス契約の利益を実現する当社の能力、予想されるまたは既存の競合の変化、規制環境の変化、規制当局による承認プロセスの不確実性および時期、予期せぬ訴訟またはその他の紛争。当社の実際の業績が、本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものと異なる可能性があるその他の要因については、2024年11月7日に米国証券取引委員会(SEC)およびケベック州金融取引庁(AMF)に提出された当社の2024年9月30日に終了した四半期に関する四半期報告書(Form 10-Q)の「リスク要因」のセクションに記載されています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、状況の変化、その他を問わず、ここに記載されている将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。詳細については、reparerx.comをご覧いただくとともに、Repareのツイッター(@RepareRx)およびLinkedIn(https://www.linkedin.com/company/repare-therapeutics/)をフォローしてください。
Repare Therapeutics Inc.
Consolidated Balance Sheets
(未監査)
(単位:千米ドル、シェアデータを除く)
|
|
As of September 30, |
|
|
As of December 31, |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資産 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資産: |
|
|
|
|
|
|
||
現金および現金同等物 |
|
$ |
80,541 |
|
|
$ |
111,268 |
|
市場性のある有価証券 |
|
|
98,891 |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情報をす |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登 |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情 |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報を |
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株 |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報をす |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報を |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示 |
|
会社開示情 |
|
会社 |
会社開示情報をす |
|
|
会社 |
会社開示情報をす |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて |
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報を |
|
|
|
|
|
|
||
会社開示 |
|
会社 |
会社開示情報を |
|
|
会社 |
会社開示情報 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるに |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの |
|
|
会社開示情報 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 |
|
|
会社 |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報を |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必 |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情報をすべてご覧にな |
|
|
会社 |
|
|
|
会社開示情報 |
|
会社開示情 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ |
|
|
|
|
|
|
||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探 |
|
|
会社 |
|
|
|
会社 |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご |
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情報 |
|
|
会社開示情報を |
|
|
|
会社開示情報を |
|
会社開示情報をすべてご |
|
|
会社開示 |
|
|
|
会社開 |
|
会社開示情 |
|
|
会社開示情報をすべ |
会社 |
|
|
会社開示情報をすべ |
会社 |
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録 |
|
|
会社開示情報をす |
|
|
|
会社開示情報をす |
|
会社開示情報をすべてご覧 |
|
会社 |
会社開示情報をす |
|
|
会社 |
会社開示情報をす |
|
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
Robin Garner
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になる
investor@reparerx.com