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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月6日
Trevi Therapeutics, Inc.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-38886 |
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45-0834299 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
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195 Church Street, 16th Floor New Haven, Connecticut |
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06510 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)(203) 304-2499
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading symbol(s) |
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Name of each exchange on which registered |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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TRVI |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年11月6日、デラウェア州法人Trevi Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。
Item 2.02 営業成績および財務状況
この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に基づいて提供された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
* この展示物は提出されたものとみなされ、提出されないものとする。
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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TREVI THERAPEUTICS, INC. |
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Date: November 6, 2024 |
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By: |
/s/ Lisa Delfini |
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Name: Lisa Delfini |
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Title: Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
トレビ・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算報告および最新情報を発表
難治性慢性咳嗽（RCC）を対象としたフェーズ2a試験RIVERの登録完了。
特発性肺線維症（IPF）の慢性咳嗽を対象としたフェーズ2b試験「CORAL」の登録が50%に到達。
2024年第3四半期末の現金、現金同等物および有価証券は6,550万ドルであり、2026年後半まで現金の流動性が見込まれる。
経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを開催する。
特発性肺線維症（IPF）および難治性慢性咳嗽（RCC）の慢性咳嗽治療薬Haduvio™（経口ナルブフィンER）を開発中の臨床段階のバイオ医薬品企業であるトレビ・セラピューティクス社（Trevi Therapeutics, Inc.
「トレビ・セラピューティクス社のジェニファー・グッド社長兼最高経営責任者(CEO)は、「私たちのチームは今年、臨床プログラムを順調に進めており、12月に始まる臨床結果を心待ちにしています。「Haduvioのユニークなメカニズムを通じて、IPFとRCCの慢性咳嗽における重要なアンメットニーズと市場機会を解決する可能性に近づくでしょう。
ハドゥビオは、オピオイド受容体であるカッパ作動薬およびミュー拮抗薬（KAMA）として中枢および末梢の咳嗽反射アークに作用し、咳嗽過敏症の制御に重要な役割を果たす。
第3四半期および最近のビジネスハイライト
2024年第3四半期財務ハイライト
研究開発費：2024年第3四半期の研究開発費は、主に第2b相CORAL試験、第2a相RIVER試験、HAP試験の臨床開発費の増加、および人件関連費の増加により、前年同期の630万ドルから1,120万ドルに増加した。
一般管理費（G&A）：2024 年第 3 四半期の一般管理費は、主に株式報酬費用の増加により、前年同期の 270 万ドルから 290 万ドルに増加した。
純損失：2024年第3四半期の純損失は1,320万ドル（前年同期は770万ドル）。
Conference Call/Webcast
電話でライブ電話会議に参加するには、(877) 870 4263（国内）または(412) 317 0790（国際）にダイヤルし、Trevi Therapeuticsの電話会議に参加するよう依頼してください。アクセスにコードは必要ありません。ライブ音声ウェブキャストは、当社ウェブサイトの「投資家・ニュース」セクション（www.TreviTherapeutics.com）からアクセスできます。ウェブキャストのアーカイブ再生は、イベント終了後30日間、当社ウェブサイトでもご覧いただけます。
Upcoming Meetings
当社は以下のイベントに参加する予定である：
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