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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月06日 |
Revolution Medicines, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39219 |
47-2029180 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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700 Saginaw Drive |
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Redwood City, California |
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94063 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）。650 481-6801 |
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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式 1株あたりの額面が0.0001ドル |
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RVMD |
|
the nasdaq stock market llc |
2026年満期の普通株式0.1112株を購入する新株予約権 |
|
RVMDW |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 11 月 6 日、レボリューション・メディシンズ・インク（以下「当社」）は 2024 年 9 月 30 日に終了した四半期 の業績を発表した。この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本フォーム 8-K カレントレポートおよび添付の別紙 99.1 に記載された情報は提供されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「改正証券取引所法」）または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
|
104 |
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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REVOLUTION MEDICINES, INC. |
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Date: |
November 6, 2024 |
By: |
/s/ Mark A. Goldsmith |
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マーク・a・ゴールドスミス 社長兼ceo（医学博士 |
Exhibit 99.1
レボリューション・メディシンズ社、2024年第3四半期決算と企業進捗に関する最新情報を発表
転移性膵管腺癌（PDAC）患者を対象としたRMC-6236の第3相臨床試験を実施中。
RAS(ON)G12D選択的阻害剤RMC-9805の初臨床試験において、KRAS G12D変異を有するPDAC患者に対する安全性、忍容性および抗腫瘍活性が示される
2024年第4四半期に肺がんプログラムの最新情報を提供する予定。
レボリューション・メディシンズが本日午後4時30分（米国東部時間）にウェブキャストを開催
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024年11月6日 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAS中毒がん患者のための標的療法を開発する臨床段階のがん治療企業であるレボリューション・メディシンズ社（Nasdaq: RVMD）は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表し、企業の進捗状況について最新情報を提供した。
同社は、治療ラインや腫瘍の種類を超えた革新的な標的薬の発見、開発、提供を通じて、RAS中毒のがん患者の治療に革命を起こすことに尽力している。
「臨床段階にある3つの先駆的なRAS(ON)阻害剤について、有望な臨床結果が示されたことで、患者さんのために今年の戦略的優先事項に対して大きな進歩を遂げることができました。最近更新されたRMC-6236のデータは、前治療歴のある膵臓がん患者における非常に有望な無増悪生存期間および全生存期間を含め、その説得力のある臨床プロファイルをさらに詳しく説明するものであり、現在、第3相ピボタル試験が進行中です。レボリューション・メディシンズ社の最高経営責任者兼会長であるマーク・A・ゴールドスミス医学博士は、「RMC-9805の最初の報告では、KRAS G12Dの膵臓がん患者における有望な初期臨床プロファイルが示され、この一般的な変異を有する腫瘍患者において、最初の有望性を示した初めての経口、共有結合、変異体選択的な治験薬となりました。「これらはRAS中毒のがん患者さんへの貢献に向けた我々の道筋における大きなマイルストーンであり、2025年の我々の多層的なアプローチにおける継続的なパイプラインの進展のための段階を整える助けとなるような追加的な最新情報を年末までに提供することを期待しています。
最近の臨床ハイライトと今後のマイルストーン
Pancreatic Cancer
現在、進行・転移性PDAC患者を対象に開発中のRAS(ON)阻害剤は、RAS(ON)多選択的阻害剤RMC-6236とRAS(ON)G12D選択的阻害剤RMC-9805の2種類である。同社は現在、両化合物を単剤療法および併用レジメンで評価中である。
1
RMC-6236 Clinical Updates
RMC-9805 Clinical Updates
Beyond Pancreatic Cancer:
同社は現在、臨床段階にあるRAS(ON)阻害剤の単剤および／または併用療法を、RAS遺伝子変異を有する固形がん患者を対象に評価中である。
Upcoming Milestones
2
Financial Highlights
Third Quarter Results
キャッシュポジション：2024年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は15億5,000万ドルであった。
研究開発費：研究開発費は、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期の 1 億 770 万ドルに対し、2024 年 9 月 30 日に終了した四半期は 1 億 5180 万ドルでした。費用の増加は主に、RMC-6236、RMC-6291、RMC-9805の臨床試験費用の増加、人員増に伴う人件費関連費用、株式報酬費用の増加によるものです。
一般管理費：一般管理費は、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期が 1,550 万ドルであったのに対し、2024 年 9 月 30 日に終了した四半期は 2,400 万ドルとなった。この増加は主に、人員増に伴う人件費の増加、コマーシャル準備活動および株式報酬費用によるものです。
純損失：2024年9月30日に終了した四半期は1億5,630万ドルの純損失（2023年9月30日に終了した四半期は1億840万ドルの純損失）。
Financial Guidance
レボリューション・メディシンズ社は、2024年通期のGAAPベースの純損失を5億6,000万ドルから6億ドルの間とするガイダンスを再度発表しており、これには7,000万ドルから8,000万ドルの現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用の見積もりが含まれている。レボリューション・メディシンズは、現在の事業計画に基づき、現金、現金同等物および有価証券で2027年までの事業資金を賄えると見込んでいる。
Webcast
レボリューション・メディシンズは本日午後4時30分（東部標準時、太平洋標準時午後1時30分）よりウェブキャストを行います。ライブ・ウェブキャストをお聞きになりたい方、またはアーカイブ・ウェブキャストにアクセスされたい方は、https://ir.revmed.com/events-and-presentations。ライブ・ウェブキャストの後、少なくとも14日間は当社ウェブサイトでリプレイが視聴可能です。
About Revolution Medicines, Inc.
レボリューション・メディシンズ社は、RAS依存性がんに対する新規標的治療薬を開発する臨床段階のがん領域企業である。同社の研究開発パイプラインは、RASタンパク質の多様な発がん変異体を抑制するように設計されたRAS(ON)阻害剤で構成されている。同社のRAS(ON)阻害剤は、RAS(ON)多選択的阻害剤RMC-6236、RAS(ON)G12C選択的阻害剤RMC-6291、RAS(ON)G12D選択的阻害剤RMC-9805で、現在臨床開発中である。
3
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