タンゴ・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算を発表

and Provides Business Highlights

– 第 1/2 相臨床試験において、複数の腫瘍種で良好な TNG462 の臨床活性が確認され、複数の併用試験による本格的な開発に移行 - TNG462 は、複数の腫瘍種で良好な臨床活性が確認され、複数の併用試験による本格的な開発に移行。

– 次世代脳浸透性MTA協調型PRMT5阻害剤「TNG456」、2025年上半期に臨床試験開始予定 - 日本経済新聞

- 2024年9月30日時点で2億9300万ドルの強固なキャッシュポジション,

TNG462およびTNG456の臨床試験への資金供給を優先するため、2026年第3四半期までの資金余力を確保する。

マサチューセッツ州ボストン-2024年11月6日-次世代の高精度がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるタンゴ・セラピューティクス社（NASDAQ: TNGX）は、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、事業のハイライトを発表した。

「PRMT5 の開発プログラムは大きく進展しており、TNG462 の第 1/2 相臨床試験では、膵臓がんや非小細胞肺がんなど、複数のがん種で TNG462 のクラス最高の可能性を示す良好なデータが得られています。これらの初期データに基づき、当社はTNG462を、レボリューション・メディシンズ社の2つのRAS(ON)3複合阻害剤を含む複数の標的治療薬および標準治療薬との併用試験に進めている。タンゴ・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるバーバラ・ウェーバー医学博士は、「MTAP欠失膵癌のほぼ全てにRAS変異が併存していることを考えると、この困難な癌の治療状況を変える強力なアプローチになると確信しています。「TNG462の開発を迅速に進めるために必要な能力拡大の一環として、Maeve Waldron-Lynch博士が上級副社長、臨床開発責任者としてTangoに加わることになりました。Dr. Waldron-Lynchは、後期がん領域の臨床開発と薬事規制に関する豊富な経験を有しており、TNG462の登録に向けて準備を進める上で非常に貴重な存在となるでしょう。

タンゴ・セラピューティクスは本日未明に発表した別のプレスリリースで、進行中のPRMT5臨床開発プログラムに関する最新情報を提供した：

Business Highlights

レボリューション・メディシンズとの臨床協力

ファースト・イン・クラスの高選択的corest複合体阻害剤 tng260

Upcoming Milestones

その他の事業とパイプラインのハイライト

Leadership Update

メーブ・ウォルドロン＝リンチ医学博士は今月末、臨床開発部門の責任者である上級副社長としてタンゴに入社する。この役職において、ウォルドロン-リンチ博士は、タンゴの研究開発担当社長であるアダム・クリスタル医学博士の下で臨床開発機能を指揮する。ウォルドロン-リンチ博士は最近までモルフォシスの副社長兼グローバル臨床プログラム責任者を務め、タファシタマブの臨床プログラムを監督していた。モルフォシス社以前は、ノバルティス社で臨床開発メディカル・ディレクターを務めた。ウォルドロン-リンチ博士はまた、ロシュ社でオンコロジー担当シニア・クリニカル・ディレクター、ムンディファーマ社でオンコロジー担当メディカル・サイエンス・アソシエート・ディレクターを務めた。コーク大学医学部を卒業後、アイルランド王立医科大学腫瘍内科専門登録医、イェール大学医学部腫瘍内科臨床フェローを経て、現在はロシュ社腫瘍内科シニア・クリニカル・ディレクター、ムンディファーマ社腫瘍内科アソシエート・ディレクターを務める。

Financial Results

2024年9月30日現在、当社は293.3百万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有しており、計画中のTNG462およびTNG456の追加臨床試験を含め、2026年第3四半期までの運営資金として十分であると見込んでいる。

共同研究収入は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間が1,160万ドル（前年同期は1,070万ドル）、2024年9月30日に終了した9ヵ月間が2,590万ドル（前年同期は2,610万ドル）であった。共同研究収入は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間に共同研究により発生すると見込まれる費用の見積もりが変更されたことにより増加した。

ライセンス収入は、2024年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間がそれぞれ0ドルおよび1,210万ドルであったのに対し、2023年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間はそれぞれ0ドルおよび500万ドルであった。累計の増加は主に、ギリアド社が2023年第2四半期に500万ドルで創薬プログラムをライセンス供与したのに対し、2024年第2四半期に120万ドルで創薬プログラムをライセンス供与したことによるものである。

研究開発費は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間が前年同期の2710万ドルに対し3330万ドル、2024年9月30日に終了した9ヵ月間が前年同期の8390万ドルに対し1100万ドルでした。この変動は、TNG462の進展、前臨床プログラム、研究開発活動を支援するための人件費に関連する支出の増加によるものです。

一般管理費は、2024年9月30日に終了した3ヶ月間が1,120万ドル（前年同期は920万ドル）、2024年9月30日に終了した9ヶ月間が3,270万ドル（前年同期は2,640万ドル）であった。この変動は主に人件費の増加によるものである。

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は2,920万ドル、1株当たり0.27ドルで、前年同期の純損失は2,230万ドル、1株当たり0.23ドルであった。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は9,260万ドル（1株当たり0.85ドル）であった（2023年同期は7,100万ドル（1株当たり0.78ドル）の純損失）。

About Tango Therapeutics

タンゴ・セラピューティクス社は、新規創薬標的を発見し、がん治療のための次世代精密医療を提供することに特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業である。患者を起点とし、患者を終点とするアプローチにより、Tango社は、癌の重要な標的を狙う治療法を発見・開発するために、合成致死性の遺伝的原理を活用している。詳細はwww.tangotx.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる特定の記述は、将来の見通しに関する記述とみなされる可能性があります。将来の見通しに関する記述は、一般的に、将来の出来事、Tangoの将来の業績および目標、（Tangoのパイプライン製品を含む）治療および併用療法の予想される利益、ならびにTangoの製品パイプラインおよび臨床試験に対する期待、確信、開発目標に関するものです。場合によっては、「可能性がある」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「予定する」、「目標」、「推定する」、「予想する」、「信じる」、「予測する」、「設計する」、「可能性がある」、「継続する」などの用語、またはこれらの用語の否定語、変形語、または類似の用語により、将来の見通しに関する記述を特定することができます。例えば、以下に関する暗黙的または明示的な記述は、将来予想に関する記述を含むか、または将来予想に関する記述に該当します：当社は、TNG462を単剤療法として、またRevolution Medicines, Inc.の2つのRAS(ON)三複合阻害剤を含む複数の標的治療薬および標準治療薬との併用療法として臨床試験を進めています。当社は、TNG462とRAS(ON)阻害剤の併用は、膵臓癌の治療状況を変える強力なアプローチになると考えている；TNG462は、膵臓がんや非小細胞肺がんを含む複数のがん種において、クラス最高のMTA協調型PRMT5阻害剤となる可能性があるとの当社の見解；当社はTNG462を本格的な開発に移行している；当社は2026年第3四半期にキャッシュランウェイを見込んでいる；当社は2025年にTNG462に関する臨床最新情報を共有する予定である；当社が計画している臨床試験および進行中の臨床試験（登録の予定時期、臨床試験の結果および最新情報の報告時期を含む）、膠芽腫および脳転移において意味のある有効性をもたらすために必要な中枢神経系への曝露に関する当社の理解；2025年前半に予定されているTNG456の第1/2相臨床試験に患者を登録する計画、STK11機能喪失変異を有するがんに対するTNG260の開発を継続しており、第1/2相臨床試験が進行中であること、Tangoは次世代の高精度がん治療薬の発見と提供に取り組んでいること、Dr.Weber博士の本プレスリリースにおける発言、(i)特定のターゲットに対する開発候補の宣言、(ii)IND取得可能試験の開始、(iii)INDの申請、(iv)臨床試験の開始、用量漸増および用量拡大（併用試験を含む）、(v)初期、中間、追加および最終臨床試験結果（併用試験を含む）の開示、ならびに当社の開発候補およびその他の製品候補から期待される利益。

このような将来見通しに関する記述は、リスク、不確実性、およびその他の要因の影響を受け、実際の結果がこのような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述は、Tangoおよびその経営陣が合理的であると判断しているものの、本質的に不確実な推定および仮定に基づいています。新たなリスクや不確実性が随時出現する可能性があり、すべてのリスクや不確実性を予測することは不可能です。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：前臨床試験や分析で確認された製品候補の利点が、その後の前臨床試験や臨床試験、あるいは（商業販売として承認された場合）より広範な患者集団に使用された場合に明らかにならない可能性があること；Tango社は臨床試験を実施した経験が乏しく（臨床試験の運営を第三者に依存する）、臨床試験（臨床試験施設の開設、最初の患者への投与、十分な数の臨床試験参加者の継続的な登録と投与を含む）を予定通りに開始できない可能性があります、また、臨床試験結果（安全性、有効性、Proof-of-MechanismおよびProof-of-Conceptの最終データ、初期データ、追加データを含む）を予想された期間内に（または全く）作成または報告できない可能性があります；Tangoのパイプライン製品は、ヒトにおいて安全性や有効性が保証されない可能性があります；Tangoの営業歴は浅く、現在までに製品販売による収益は得られておらず、今後も黒字化しない可能性があること；他社が当社よりも早く製品候補を同定・開発し、当社よりも先に製品を商業的に導入できる可能性があること；当社独自の探索プラットフォームは新規性が高く、将来開発する合成致死性標的を同定できない可能性があること；技術的、財務的、またはその他の理由により、当社が想定するスケジュールで開発候補を同定できない可能性があること；当社は、技術的、財政的、またはその他の理由により、開発候補品のINDを予定通り、または全く申請できない可能性があります。当社は、現金資源を予想以上に早く利用する可能性があります。Tangoは、将来的に資本を調達する必要があり、必要な時に、または魅力的な条件で資本を調達できない場合、当社は、開発プログラムまたは将来の商業化の取り組みの一部を延期、縮小、または中止せざるを得なくなります（INDの申請、患者への投与、用量拡大の開始、臨床試験結果の報告、および新薬の申請が遅れる可能性があります）；当社は、安全性または有効性の理由により、前臨床開発プログラムを臨床試験まで進めることができない可能性があり、また、製品候補の商業化ができない可能性があります；当社は、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）またはファストトラックの指定による利益を実現できない可能性があります（また、かかる指定により、予想される承認スケジュールが前進しない可能性があります）；臨床試験における患者の開始、登録、投与、または臨床試験結果の発表に遅延や困難が生じる可能性があること、追加の製品候補を特定または発見できない可能性があること、または特定の製品候補または適応症を追求するために限られた資源を費やし、より収益性の高い、または成功の可能性が高い製品候補または適応症を活用できない可能性があること、当社の製品候補が副作用またはその他の望ましくない副作用を引き起こす可能性があること（または必要な有効性を示さない可能性があること）；臨床試験の実施、原薬および製剤の製造（現在単独で調達している原薬を含む）を1社または限られた数の第三者に依存していること、BIOSECURE法の承認の可能性を含め、政府の規制が当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があること、当社の技術および製品候補の特許およびその他の知的財産権の保護を取得し維持する能力、または取得した知的財産権の保護範囲が十分に広くないこと。

リスク、不確実性および仮定に関する追加情報は、Tangoの2023年12月31日に終了した会計年度の年次報告書（Form 10-K）に記載されているリスク要因を含む、Tangoが米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類に記載されています。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、その発表日時点におけるものであり、本プレスリリースに記載されている注意事項を参照することにより、その全体が限定されるものです。Tangoは、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。

Investor Contact:

Sam Martin/Andrew VulisArgot Partnerstango@argotpartners.com

Media Contact:

Amanda Brown GalgaySVP, Corporate Communications, Tango Therapeuticsmedia@tangotx.com

四半期連結損益計算書