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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月05日 |
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36276 |
27-2546083 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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60 Leveroni Court |
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Novato, California |
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94949 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415 483-8800 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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RARE |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 11 月 5 日、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は 2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」という。）プレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
第 2.02 項および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」 とはみなされず、1933 年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及することによ り組み込まれる場合を除き、当該書類に記載されているとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
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104 |
2024年11月5日付Form 8-Kの表紙をInline XBRLでフォーマットしたもの。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. |
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Date: |
November 5, 2024 |
By: |
/s/ Howard Horn |
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ハワード・ホーン 取締役副社長、最高財務責任者、経営戦略担当 |
Exhibit 99.1
Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Investors
Joshua Higa
ir@ultragenyx.com
ウルトラジェニックス社、2024年第3四半期決算および企業最新情報を発表
2024年第3四半期の総売上高は前年同期比42％増の1億3,900万ドルで、これにはCrysvita®の売上高9,800万ドル、Dojolvi®の売上高2,100万ドルが含まれる
2024年の総収益見通しを5億3000万～5億5000万ドルと再確認
骨形成不全症に対するsetrusumab（UX143）のブレークスルー指定が認められる
DTX401 第 3 相追跡データでは、グリコーゲン蓄積病 Ia 型（GSDIa）のクロスオーバー患者において、コーンスターチの平均減少率がより高く、より速く 62%減少することが示された。)
カリフォルニア州ノバト - 2024年11月05日 - 重篤な希少超希少遺伝性疾患に対する新規治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業であるウルトラジェニックス・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: RARE）は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。
「当社の医薬品への地理的アクセスの拡大に伴い、当社の商業ポートフォリオから前年比大幅増収が続いています。ウルトラジェニックス社の最高経営責任者兼社長であるエミール・D・カッキス医学博士（M.D.、Ph.D.）は、「この成長は、近い将来、最大3つのBLAの申請と承認によって加速する可能性があります。「本日、我々はまた、DTX401をクロスオーバー投与した患者において、コーンスターチ摂取量の大幅な減少を示したGSDIaの第3相試験からの重要な最新情報を共有します。第2相試験と同様に、遺伝子治療を受けていることが確認され、タイムリーなグルコース測定値に直接アクセスできるようになると、患者や主治医はコーンスターチの積極的な漸増摂取にはるかに慣れていることが観察されました。
2024年第3四半期 主要財務データ表および財務結果
売上高（単位：千米ドル）（監査対象外) |
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9月30日までの3ヶ月間, |
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9月30日に終了した9ヵ月間, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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Crysvita |
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Product sales |
$ |
35,604 |
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$ |
19,200 |
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$ |
112,294 |
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|
$ |
57,318 |
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Revenue in Profit-Share Territory |
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55,985 |
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50,230 |
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163,432 |
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161,450 |
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欧州地域におけるロイヤルティ収入 |
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6,258 |
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5,473 |
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18,376 |
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15,171 |
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Total Crysvita Revenue |
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97,847 |
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74,903 |
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294,102 |
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233,939 |
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Dojolvi |
|
21,374 |
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|
16,553 |
|
|
|
57,091 |
|
|
|
47,347 |
|
Mepsevii |
|
9,616 |
|
|
|
5,633 |
|
|
|
22,372 |
|
|
|
22,552 |
|
Evkeeza |
|
10,657 |
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|
963 |
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|
|
21,788 |
|
|
|
1,540 |
|
Daiichi Sankyo |
|
— |
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|
|
— |
|
|
|
— |
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|
1,479 |
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収益合計 |
$ |
139,494 |
|
|
$ |
98,052 |
|
|
$ |
395,353 |
|
|
$ |
306,857 |
|
1
収益合計
ウルトラジェニックス社の2024年第3四半期の総収入は1億3,900万ドルで、2023年同期比42%増となった。2024年第3四半期のCrysvitaの売上は9,800万ドルで、2023年同期比31%増となった。これには、中南米およびトルコからの製品売上高3,600万ドルが含まれ、2023年同期比85%増となる。2024年第3四半期のDojolviの売上は2,100万ドルで、2023年同期比29%の成長であった。2024年第3四半期のEvkeezaの売上は1,100万ドルで、これは同社の米国以外の地域での需要が引き続き高まっているためである。
選択された財務データ（単位：千米ドル、1株当たり金額を除く）、（未監査）。) |
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9月30日までの3ヶ月間, |
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会社開示情 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
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