米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月14日 |
Pyxis Oncology, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40881 |
83-1160910 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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321 Harrison Avenue |
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Boston, Massachusetts |
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02118 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。617-221-9059 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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PYXS |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2024年8月14日、Pyxis Oncology, Inc.(以下「当社」)は、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表し、企業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。
Item 2.02 営業成績および財務状況
本項目2.02に含まれる情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引法第18条(改正後)において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、当社が証券取引委員会に提出するその他の提出書類には、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits |
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Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Pyxis Oncology, Inc. |
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Date: |
August 14, 2024 |
By: |
/s/ Pamela Connealy |
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パメラ・コンナリー最高財務責任者兼最高執行責任者 |
Exhibit 99.1
Pyxis Oncology社、企業最新情報と2024年第2四半期決算を発表
- PYX-201の第1相試験の予備データは、2024年秋に発表される予定である。
- PYX-106のフェーズ1試験の予備データは、2024年末までに報告される予定である。
- 2026年下期までのキャッシュ・ランウェイの見込み
マサチューセッツ州ボストン、2024年8月14日-治療困難ながんを標的とした次世代治療薬の開発に注力する臨床開発企業であるPyxis Oncology, Inc. (Nasdaq: PYXS)は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供しました。当社は、2024年第2四半期を1億5720万ドルの現金、現金同等物、使途制限付き現金および短期投資で終了しました。この現金は、2026年後半までのキャッシュランウェイを確保し、当社が2024年秋に発表する予定のPYX-201臨床開発の次の段階に必要な資金を確保することができる見込みです。
「ピクシス・オンコロジーの社長兼最高経営責任者(CEO)であるララ・S・サリバン医学博士は、次のように述べています。「私たちのチームが業務と臨床を継続的に遂行し、間質性エクストラドメイン-Bフィブロネクチン(EDB+FN)を標的とする初のコンセプトの腫瘍間質標的抗体薬物複合体(ADC)であるPYX-201の進行中の第1相試験の予備データを今秋に提供する予定であることに興奮しています。
PYX-201の用量漸増試験では、免疫組織化学的標的発現、間質量、アンメット・メディカル・ニーズ、治験責任医師の判断などの因子の評価に基づき、頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)、非小細胞肺がん(NSCLC)、卵巣がん、軟部肉腫、膵管腺がん(PDAC)に焦点を当て、現在までに72名の被験者に投与しました。PYX-201の安全性データは、単剤療法および併用療法の臨床開発戦略を引き続き支持するものであり、いずれも治療が困難ながん患者に新たな治療選択肢を提供する可能性があると考えています。
Recent Clinical Program Updates
PYX-201
PYX-201は、腫瘍間質内のEDB+FNを独自に標的とするADCで、当社の主導的臨床プログラムであり、複数の種類の固形腫瘍を対象に進行中の第1相試験で評価されている。
PYX-106
PYX-106は、T細胞の増殖と機能の抑制を阻害するようにデザインされた完全ヒトSiglec-15標的抗体で、現在進行中の複数の固形癌を対象とした臨床第1相試験で評価されている。
2024年第2四半期決算
About Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc.は、治療困難な癌の克服に焦点を当てた臨床段階の企業である。同社は、単剤および併用療法の可能性を秘めた次世代治療薬を効率的に開発している。腫瘍間質内のEDB+FNを独自に標的とする抗体薬物複合体(ADC)であるPYX-201と、T細胞の増殖と機能の抑制を阻害するように設計された完全ヒト型シグレック-15標的抗体であるPYX-106は、現在進行中の複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験で評価されている。Pyxis Oncology社の治療薬候補は、腫瘍細胞を直接死滅させ、癌の制御不能な増殖と免疫回避を可能にする癌が生み出す根本的な病態に対処するように設計されている。ピクシス・オンコロジーのADCおよび免疫腫瘍学(IO)プログラムは、現在の標準治療に抵抗性のある広範な固形腫瘍を標的とする新規の新たな戦略を採用している。詳細については、www.pyxisoncology.com をご覧いただくか、TwitterおよびLinkedIndianaでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項の目的上、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「できる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性が高い」、「かもしれない」、「かもしれない」、「客観的」、「進行中」、「計画する」、「可能性」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「なるようになる」、「予定する」、「だろう」、またはこれらの単語の否定形もしくは複数形、または類似の表現もしくは変化形などの単語の使用によって識別されることが多いですが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの単語を含むわけではありません。当社は、将来見通しに関する記述に反映されている事象や状況が達成または発生することを保証することはできず、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。このような相違を生じさせ、または生じさせる要因には、本書に記載されているもの、および2024年8月14日にSECに提出された当社の四半期報告書(Form 10-Q)のパートII、項目1A.に記載されている「リスク要因」のセクションで説明されているもの、およびSECに提出されている当社のその他の提出書類が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスクはすべてを網羅したものではありません。新たなリスク要因が随時出現するため、当社の経営陣がすべてのリスク要因を予測することは不可能であり、また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、いかなる要因(または要因の組み合わせ)により実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性の程度を評価することもできません。加えて、「私たちは信じています」という記述や同様の記述は、関連する主題に関する私たちの信念や意見を反映したものです。これらの記述は、本書の日付の時点で入手可能な情報に基づいており、当社はかかる情報がかかる記述の合理的な根拠を形成していると考えていますが、かかる情報は限定的または不完全である可能性があり、当社の記述は、当社が潜在的に入手可能なすべての関連情報を網羅的に調査または検討したことを示すものとして読まれるべきではありません。これらの記述は本質的に不確実なものであり、投資家はこれらの記述に過度に依存しないようご注意ください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、将来見通しに関する記述の日付以降の事象や状況を反映するために、将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
Pyxis Oncology Contact
Pamela Connealy
CFO and COO
ir@pyxisoncology.com
PYXIS ONCOLOGY, INC.
要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
(未監査)
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第1四半期(6月30日) 前半, |
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6月30日までの6ヶ月間, |
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