株探米国株
日本語 英語
エドガーで原本を確認する
0001703647falseNASDAQ00017036472024-08-132024-08-13

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月13日

 

Korro Bio, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39062

47-2324450

(の州またはその他の管轄区域

incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

ワン・ケンドール・スクエア、ビル600-700、スイート6-401

Cambridge, MA

 

02139

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む(617) 468-1999

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

KRRO

 

The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024 年 8 月 13 日、Korro Bio, Inc.は 2024 年 6 月 30 日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本フォーム8-Kの別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法第18条または同法において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2024年8月13日付コロ・バイオ社プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

KORRO BIO, INC.

 

 

Date: August 13, 2024

By:

/s/ Ram Aiyar

 

 

 

 

 

Name: Ram Aiyar

 

 

タイトル社長兼最高経営責任者

 

 


EX-99.1 2 krro-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

img174420225_0.jpg 

コーロ社、2024年第2四半期決算と事業に関する最新情報を発表

 

α-1アンチトリプシン欠乏症(AATD)患者を対象としたKRRO-110のファースト・イン・ヒューマン(FIH)試験の承認申請を2024年後半に予定

 

 

米国胸部学会国際会議(ATS)において、KRRO-110がα-1アンチトリプシン(AAT)タンパク質を補正し、循環タンパク質の70%以上をM-AATとし、同時にZ-AATタンパク質を減少させる能力を実証する前臨床データが発表された。

 

 

2024年第2四半期末の現金、現金同等物および有価証券は1億8,780万ドル

 

 

KRRO-110 FIH試験の完了見込みとパイプライン候補の追加進捗のため、2026年後半まで資金余力がある。

 

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年8月13日 - 希少疾患と高度に蔓延している疾患の両方を対象としたRNA編集に基づく新しいクラスの遺伝子医薬品の開発に注力しているバイオ医薬品企業であるKorro Bio, Inc.(Nasdaq: KRRO)は本日、2024年第2四半期の決算を報告し、最近の進捗状況と予想されるマイルストーンに関する最新情報を提供しました。

 

「我々は、AATD治療薬の有力候補であるKRRO-110を前進させ続け、2024年後半の承認申請に向けて順調に進んでいます。これは、チームの集中力と製造パートナーの支援があってこそ可能なことです。「我々は、KRRO-110がAATD患者に変革をもたらす可能性を持っていると信じています。2024年4月に完了した7,000万ドルの第三者割当増資に支えられ、私たちは複数の価値創造マイルストーンを実行し、新たな治療法を前進させることに引き続き注力していきます。"

 

Pipeline and Business Updates:

KRRO-110をヒト初試験に向けて前進させる。KRRO-110は、コーロ社独自のRNA編集プラットフォームであるOPERA™から生まれた最初のRNA編集オリゴヌクレオチド製品候補である。KRRO-110は、内因性酵素であるADAR(Adenosine Deaminase Acting on RNA)を共用して、SERPINA1 RNA上の "A "バリアントを編集し、アミノ酸コドンを修復し、正常なAATタンパク質の分泌を回復させるように設計されている。この内因性タンパク質の修復は、肝細胞内のタンパク質の凝集を除去し、肝機能に臨床的に差別化された利益をもたらす可能性があり、また、十分な量の正常なAATタンパク質を供給することにより肺機能を維持する可能性がある。
ATS2024でKRRO-110の前臨床データを発表。2024年5月に発表された前臨床データでは、NSG-PIZマウス(ヒトAATDのモデル)において、約60%の持続的な編集効率が示され、その結果、循環中の総AATタンパク質が増加し、循環中のタンパク質の70%以上がM-AATであることが実証されました。さらに、初回投与から1週間後には35μMのM-AATが確認され、ベースラインレベルは0μMであったが、13週目には45μMまで増加した。

 

ラッセル・インデックスに参加2024年7月1日付で、コロ社はRussell 2000®、Russell 3000®およびRussell Microcap®の各インデックスに採用され、ステークホルダーの価値向上に努めている。

 

Upcoming Milestones:

AATDにおけるKRRO-110の承認申請は2024年後半に予定されている。
ZZ型AATD患者を対象としたKRRO-110の第1/2相臨床試験中間結果は、2025年後半に予想される。
KRRO-110の第1/2相臨床試験完了は2026年の予定。

 

2024年第2四半期決算:

 

キャッシュポジション:2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億8780万ドルで、これに対し2023年12月31日現在は1億6610万ドルであった。コーロは、2026年後半までの営業費用と資本支出を現金、現金同等物、有価証券で賄えると見込んでいる。

 

研究開発(R&D)費用:2024年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、前年同期の1,310万ドルに対し1,710万ドルであった。この増加は主に、探索研究費、前臨床試験費、製造委託費、ライセンス料およびマイルストーン料、人件費の増加によるものである。

 

一般管理費(G&A):2024年6月30日に終了した3ヶ月間のG&A費は、前年同期の530万ドルに対し、700万ドルであった。これは主に、G&A機能の構築および上場企業としてのコンプライアンス費用に起因する本社施設費用および人件費の増加によるものである。

 

純損失:コローの2024年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は2,180万ドル(前年同期は1,760万ドル)であった。

 

About Korro

 

コーロ社は、独自のRNA編集プラットフォームを用い、希少疾患と高度に蔓延している疾患の両方を対象とした新しいクラスの遺伝子医薬品の開発に注力しているバイオ医薬品企業である。コーロ社は、身体の自然なRNA編集プロセスを利用し、正確かつ一過性の一塩基編集を行うよう設計された、差別化されたプログラムのポートフォリオを構築している。DNAの代わりにRNAを編集することで、コーロ社はさらなる精度と調整可能性を提供し、特異性の向上と長期的な忍容性の改善の可能性を持って、遺伝子医薬品の範囲を拡大しようとしている。コーロ社は、オリゴヌクレオチドをベースとしたアプローチにより、独自のプラットフォームと先例のあるデリバリー方法、製造ノウハウ、承認されたオリゴヌクレオチド医薬品の確立された規制経路を活用することで、医薬品を患者に届けることを期待している。コロ社はマサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置いている。詳細はkorrobio.comを参照。

 

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースに含まれる記述の一部は、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の定義における「将来の見通しに関する記述(forward-looking statements)」に該当する可能性があります。


 

将来予想に関する記述には、将来に関するコーロ社の期待、希望、信念、意図または戦略に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません:コーロ社が計画しているAATDにおけるKRRO-110の承認申請、中間データの読み出しと第1/2相臨床試験の完了の時期、コーロ社の資金繰り、コーロ社がRussell 3000® IndexおよびRussell Microcap® Indexに採用されたことによる潜在的利益、コーロ社が遺伝子医薬品の範囲を拡大する能力などに関する明示的または黙示的な記述を含みますが、これらに限定されるものではありません。さらに、将来の出来事や状況についての予測、予想、その他の特徴づけに言及する記述は、その基礎となる仮定を含め、すべて将来の見通しに関する記述です。予想する」、「信じる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「潜在的な」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「努力する」、「だろう」、「目指す」、「目標する」、「コミットする」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を特定する可能性がありますが、これらの表現がないからといって、その記述が将来見通しに関する記述ではないことを意味するものではありません。将来見通しに関する記述は、現時点での予想および仮定に基づくものであり、合理的であると考えられるものの、本質的に不確実なものです。新たなリスクや不確実性が随時出現する可能性があり、すべてのリスクや不確実性を予測することは不可能です。実際の結果が現在の予想と大きく異なる要因には、バイオ医薬品開発に固有のリスク、前臨床試験および臨床試験に関連するリスク、規制当局の承認取得や知的財産の保護に関連するその他のリスク、一般的な経済情勢に関連するリスク、パートII項目1Aを含むコーロのSECへの提出書類で随時示されるその他のリスクや不確実性など、経営陣が制御できない様々な要因が含まれますが、これらに限定されるものではありません。「リスク要因」(SECへの他の提出書類によって修正または補足される場合があります)を含む、KorroのSECへの提出書類に随時示されているリスクと不確実性です。本プレスリリースのいかなる記述も、ここに記載された将来予想に関する記述が達成されること、またはそのような将来予想に関する記述の想定される結果が達成されることを、いかなる者が表明したものとみなされるべきではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものであり、本プレスリリースに記載されている注意書きを参照することによりその全体が限定されるものであるため、過度に信頼すべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、Korroは、将来予想に関する記述の更新または修正を公に発表する義務を負うものではなく、またそのような記述の根拠となる事象、条件または状況の変化を反映する義務を負うものでもありません。本プレスリリースは、コーロへの投資の条件、リスク、その他の特性をすべて要約することを意図したものではありません。

 

Korro Contact Information

 

Investors
IR@korrobio.com

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示

 

 


 

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

 

 


 

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべ

会社開示情報

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

 


かぶたん ロゴ
適時開示が日本語で読める!
「株探プレミアム」へ登録すると日本語に翻訳された適時開情報をご覧いただけます。(翻訳対象は今後拡大予定です)
※英語版は無料で閲覧可能です
適時開示日本語 株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き) プレミアム会員の方はこちらからログイン
※無料体験終了後は、毎月の料金が発生します。
※過去に「30日間無料体験」をご利用になった方には無料体験は適用されません。