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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月12日 |
Kyverna Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-41947 |
83-1365441 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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5980 Horton St., STE 550 |
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Emeryville, California |
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94608 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）：(510) 925-2492 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル |
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KYTX |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年8月12日、カイバーナ・セラピューティクス・インク（以下、「当社」）は、2024年6月30日に終了した四半期の業績報告と事業最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」）の別紙99.1として提出されています。
Form 8-K の一般的説明B.2に従い、本Current Reportの項目2.02および添付資料99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933年証券法（以下「証券法」）または取引所法に基づき提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
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Description |
99.1 |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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KYVERNA THERAPEUTICS, INC. |
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Date: August 12, 2024 |
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By: |
/s/ Peter Maag, Ph.D. |
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Peter Maag, Ph.D. |
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Chief Executive Officer |
Exhibit 99.1
カイバーナ・セラピューティクス社が事業の最新情報と2024年第2四半期決算を発表
カリフォルニア州エメリービル、2024年8月12日 - 自己免疫疾患に苦しむ患者を対象とした細胞療法の開発に注力する患者中心の臨床段階にあるバイオ医薬品企業、カイバーナ・セラピューティクス社（Nasdaq: KYTX）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の業績ハイライトと財務結果を発表しました。
「カイバーナの最高経営責任者（CEO）であるピーター・マーグは、次のように述べています。「当社は、主力製品候補であるKYV-101の有望な初期安全性と有効性を示し、欧米における自己免疫疾患患者へのCAR T細胞療法の提供においてリードし続けています。「我々は、KYV-101がCD19指向性CAR T細胞療法のパワーを発揮し、NIHによって設計された完全ヒトCARとCD28コスティミュレイトリー・ドメインを用いて、深い組織ベースのB細胞枯渇を実現し、忍容性を向上させると確信しています。我々は、自己免疫疾患患者さんに希望をもたらすという約束を果たすべく、2024年の残りの期間を通じて、より多くの臨床データを共有できることを楽しみにしています。"
2024年第2四半期と最近の業績ハイライト
Upcoming Milestones
2024年6月期第1四半期財務・業績の概況
2024年6月30日に終了した四半期の純損失は2,880万ドル、普通株式1株当たりの純損失は0.67ドルであった。
2024年6月30日に終了した6ヶ月間において、営業活動に使用した正味現金は4,970万ドルであった（前年同期は2,270万ドル）。
カイヴァーナは2024年6月30日現在、3億4,620万ドルの現金、現金同等物、売却可能有価証券を計上している。
About Kyverna Therapeutics
カイヴァーナ社は患者中心の臨床段階にあるバイオ医薬品会社で、自己免疫疾患に苦しむ患者のための細胞療法の開発に注力している。
当社のリードCAR T細胞療法候補であるKYV-101は、多発性硬化症、重症筋無力症、スティッフパーソン症候群を対象とした第2相臨床試験、全身性硬化症を対象とした第1/2相臨床試験、米国とドイツで進行中のループス腎炎患者を対象とした2つの多施設共同非盲検第1/2相臨床試験など、自己免疫疾患の2つの広範な領域にわたってスポンサー付き臨床試験を実施し、臨床開発を進めている。
カイヴァーナ社のパイプラインには、B細胞主導型の自己免疫疾患への使用に適した特性を持つ、自家および同種両方の次世代キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法が含まれる。詳細はwww.kyvernatx.com。
Forward-looking Statements
本プレスリリースには、kyverna therapeutics, inc.（以下「カイバーナ」、「当社」、「当社」または「当社」）の経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。本プレスリリースに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述には、当社の将来の経営成績および財政状態、事業戦略、新薬候補、計画中の前臨床試験および臨床試験、前臨床試験の結果および特定患者活動、進行中の臨床試験、研究開発費、製造計画、規制当局の承認、成功の時期および可能性、ならびに将来の事業に関する経営陣の計画および目的に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、2024年3月26日にsecに提出された当社の2023年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム10-k）およびその後提出された四半期報告書（フォーム10-q）の「リスク要因」の項に記載されている要因を含む、リスクおよび不確実性の影響を受けます。実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予想または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。カイヴァーナの事業および見通しを評価する際には、これらのリスクおよび不確実性を慎重に考慮する必要があります。これらの記述は本プレスリリースの日付時点のものであり、カイヴァーナはこれらの記述を更新または修正する義務を負いません。
詳細については、以下にお問い合わせください。:
Investor Contact:
George Thampy
Kyverna Therapeutics
InvestorRelations@kyvernatx.com
Media Contact:
Consort Partners for Kyverna
kyvernatx@consortpartners.com
Kyverna Therapeutics, Inc.
要約損益計算書および包括損失計算書
(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
(未監査)
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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6月30日までの6ヶ月間, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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営業費用 |
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研究開発費 |
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27,321 |
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10,405 |
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