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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月12日

 

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

 

 

 

 

デラウェア

001-39269

47-1787157

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

240 e.グランド・アベニュー2階

サウス・サンフランシスコ, ca 94080

(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)

 

(650) 388-5600

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

Name of each

exchange on which registered

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ORIC

 

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2024年8月12日、ORICファーマシューティカルズ・インクは、2024年6月30日に終了する会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの写しは別紙 99.1 として添付され、参照することによりここに組み込まれます。

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

本項目2.02および項目9.01(別紙99.1を含む)で提供されるすべての情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法(以下「証券法」)または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits

Exhibit No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2024年8月12日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ORIC PHARMACEUTICALS, INC.

 

 

 

 

Date: August 12, 2024

 

By:

/s/ Dominic Piscitelli

 

 

 

Dominic Piscitelli

Chief Financial Officer

 


EX-99.1 2 oric-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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Exhibit 99.1

 

ORICファーマシューティカルズ、2024年第2四半期決算と業務に関する最新情報を発表

 

前立腺がんを対象としたフェーズ1b試験において、ORIC-944とNUBEQA®(ダロルタミド)およびERLEADA®(アパルタミド)の併用投与を開始

 

バイエル社およびジョンソン・エンド・ジョンソン社と、現在進行中のORIC-944とNUBEQA®の併用およびERLEADA®の併用による臨床第1b相試験をサポートするための臨床試験提携および供給契約を締結。

 

業界経験豊富なキース・ルイをコマーシャル&メディカル・アフェアーズ担当上級副社長に任命し、リーダーシップ・チームを拡大。

 

3億850万ドルの現金と投資により、2026年後半までの事業計画を賄う見込み

 

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコおよびサンディエゴ - 2024年8月12日 - 治療抵抗性のメカニズムに対処する治療法の開発に注力する臨床段階のがん治療企業であるオリック・ファーマシューティカルズ・インク(Nasdaq: ORIC)は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算と業務に関する最新情報を発表した。

 

「社長兼最高経営責任者(CEO)のジェイコブ・M・チャッコ(医学博士)は、「当社は、パイプラインの進展、戦略的関係の深化、新たな機能的能力を追加するためのリーダーシップ・チームの成長において力強い進歩を遂げてきました。「ORIC-114のNSCLCにおける3つの異なる選択された患者集団での拡大コホートは順調に進んでおり、前立腺がんにおけるORIC-944の併用投与を開始しました。バイエル社およびジョンソン・エンド・ジョンソン社との臨床試験協力および供給契約は、これらの併用コホートをサポートするための極めて重要なステップです。最後に、2025年に複数の登録試験を開始する可能性があるため、商業およびメディカルアフェアーズの能力を追加するため、リーダーシップチームを強化しました。2025年にさらなる臨床の最新情報をお伝えできることを楽しみにしています。"

 

2024年第2四半期およびその他の最新ハイライト

 

ORIC-114:脳に浸透し、経口で生物学的に利用可能な非可逆的EGFR/HER2阻害剤

ORIC-114の第1b相臨床試験の用量漸増が完了し、第2相臨床試験の暫定推奨用量が2種類に決定したと発表。
EGFRエクソン20挿入(EGFRエクソン20阻害薬ナイーブ)、HER2エクソン20挿入、EGFR非定型変異を含む変異型非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象としたORIC-114の第1b相試験において、3つの拡大コホートで最初の患者を投与したと発表。
治療歴のないEGFRエクソン20挿入NSCLCの一次治療患者を対象に、ORIC-114を評価するための延長コホートを開始。
2025年前半にフェーズ1bの最新データを報告する予定。

 

 


 

 

 

ORIC-944:PRC2の強力かつ選択的なアロステリック阻害剤

前立腺がんを対象とした進行中のフェーズ1b試験において、ORIC-944とNUBEQA®(ダロルタミド)との併用、およびERLEADA®(アパルタミド)との併用を2024年前半に開始。
バイエル社およびジョンソン・エンド・ジョンソン社と、進行中の前立腺がんを対象としたAR阻害剤との併用によるORIC-944の第1b相臨床試験をサポートするため、臨床試験における提携および供給契約を締結。
2024年AACR年次総会において、前立腺癌モデルにおいて優れた薬効と相乗効果を示す前臨床データを発表し、ORIC-944がAR阻害剤との併用でクラス最高の治療薬となる可能性があることが示された。

 

Discovery Pipeline:

2024年AACR年次総会で、PLK4を選択的に阻害するファーストインクラスの開発候補であるORIC-613の最初の前臨床データを発表。

 

Corporate Highlights:

業界ベテランのキース・ルイをコマーシャル&メディカルアフェアーズ担当上級副社長に任命し、リーダーシップチームを拡大。

 

2024年第2四半期決算

 

現金、現金同等物および投資:2024年6月30日現在の現金、現金同等物および投資の合計は3億850万ドルであり、2026年後半までの事業計画には十分な資金が確保できると同社は見込んでいる。

 

研究開発費:2024年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は2,890万ドルで、2023年6月30日に終了した3ヵ月間は1,880万ドルで、1,020万ドルの増加であった。2024年6月30日に終了した6ヵ月間の研究開発費は5,090万ドルで、2023年6月30日に終了した6ヵ月間は3,830万ドルで、1,260万ドルの増加であった。この増加は、製品候補および探索プログラムの進展に関連する外部費用の純増、ならびに2024年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間にそれぞれ0.6百万ドルおよび1.2百万ドルの現金支出を伴わない追加株式報酬を含む人件費の増加によるものである。

 

G&A費用:2024年6月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費(G&A)は710万ドルで、2023年6月30日に終了した3ヶ月間は620万ドルで、0.9百万ドルの増加であった。2024年6月30日に終了した6ヶ月間の販管費は1,410万ドルで、2023年6月30日に終了した6ヶ月間は1,240万ドルで、170万ドルの増加であった。この増加は主に人件費の増加によるもので、2024年6月30日に終了した3ヵ月間と6ヵ月間にはそれぞれ0.6百万ドルと1.3百万ドルの現金支出を伴わない株式ベースの追加報酬が含まれている。

About ORIC Pharmaceuticals, Inc.

ORICファーマシューティカルズは、癌における抵抗性を克服することによって患者の生活を改善することを目的とした臨床段階のバイオ医薬品会社である。

 

 

 

 


 

 

 

ORICの臨床段階にある製品候補には、(1) EGFRおよびHER2を選択的に標的とし、エクソン20挿入変異に対して高い効力を発揮するよう設計された脳内浸透性阻害剤ORIC-114、(2) EEDサブユニットを介したポリコンブ抑制複合体2(PRC2)のアロステリック阻害剤ORIC-944(前立腺がんを対象として開発中)がある、ORIC-533は、多発性骨髄腫を対象に開発中で、化学療法および免疫療法に基づく治療レジメンに対する抵抗性に中心的な役割を果たすと考えられているアデノシン経路の重要なノードであるCD73の経口生物学的利用可能な低分子阻害剤である。ORIC®は、これら3つの製品候補以外にも、がんの特徴的な耐性メカニズムを標的とした複数の精密医薬品を開発している。ORIC社はカリフォルニア州サウスサンフランシスコとサンディエゴにオフィスを構えている。詳細については、www.oricpharma.com、XまたはLinkedIndianaでフォローしてください。

 

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