Surrozen社、2024年第2四半期決算と事業最新情報を発表

重症アルコール性肝炎患者を対象としたSZN-043フェーズ1b試験の登録が進行中

EASLでSZN-043フェーズ1a試験のファースト・イン・ヒト・データを発表

当社のSWEETS技術プラットフォームに基づく二重特異性抗体において、独自の標的タンパク質分解技術を応用し、強固なWntシグナル活性化をもたらすことを実証した研究を発表。

カリフォルニア州サンフランシスコ発 2024年8月12日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 組織の修復と再生のためにWnt経路を選択的に活性化する標的治療薬のパイオニアであるSurrozen, Inc.

「Surrozenの社長兼最高経営責任者（CEO）のクレイグ・パーカーは、「第2四半期は、SZN-043フェーズ1b試験の最初の患者への投与、EASLでのSZN-043フェーズ1a試験のファースト・イン・ヒト・データの発表、当社独自のSWEETSプラットフォームの有望性に関する新情報の発表など、重要なマイルストーンを達成し、大きな進展を遂げました。「Surrozen社は、肝臓と眼の重篤な疾患の治療に変革をもたらすことに注力しており、2025年前半にSZN-043の臨床第1b相試験から概念実証データが得られることを楽しみにしています。

研究開発パイプライン・ハイライト

SZN-043

Surrozen社は、SZN-043を重症アルコール性肝炎を適応症として開発しています。

臨床開発のマイルストーンと医学会議発表

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Corporate Updates

Corporate Partnerships

Surrozen社は、2022年第4四半期にベーリンガーインゲルハイム社（BI社）と、網膜疾患の治療薬としてWnt作動薬SZN-413を開発するための提携を締結した。当社は、2024年にFzd-4標的Wntアゴニスト開発候補のリード化合物が指名される可能性を見込んでおり、この場合、当社へのマイルストーンとして1,000万ドルが支払われることになる。

2024年第2四半期決算について

キャッシュポジション：現金および現金同等物は、2024年3月31日時点の2,730万ドルに対し、2024年6月30日時点では3,780万ドルとなった。

研究開発費：2024年6月30日に終了した第2四半期の研究開発費は、前年同期の690万ドルに対し530万ドルであった。これは主に、2023年に実施したリストラクチャリングにより、リソースを臨床段階のプログラムに優先的に集中させたこと、およびSZN-1326の臨床開発を中止したことによるものです。研究開発費には、2023年同期の0.3百万ドルに対し、2024年6月30日に終了した第2四半期は0.4百万ドルの現金支出を伴わない株式報酬費用が含まれる。

一般管理費：2024年6月30日に終了した第2四半期の一般管理費は、前年同期の330万ドルに対し、370万ドルであった。この増加は主に、2023年に従業員維持税額控除を受けたことによるものである。一般管理費には、2024年6月30日に終了した第2四半期および2023年同期の現金支出を伴わない株式報酬費用が0.8百万ドル含まれている。

受取利息：2024年6月30日に終了した第2四半期の受取利息は、前年同期の0.6百万ドルに対し、0.5百万ドルであった。これは主に、当社のマネー・マーケット・ファンドおよび有価証券の減少に関連したものです。

その他の純利益2024年6月30日に終了した第2四半期のその他の純利益（純額）は、前年同期の0.3百万ドルに対し、3.7百万ドルであった。この増加は主に、現金支出を伴わないワラント債務の公正価値変動が480万ドル増加したことに関連しており、第三者割当増資で発行されたワラントに割り当てられた取引費用に関連する150万ドルで相殺された。

普通株式、プレファンドワラントおよびワラントの発行損：2024年6月30日に終了した第2四半期の普通株式、プレファンドワラントおよびワラントの発行による損失は、前年同期のゼロに対して2,040万ドルであった。この増加は、発行済みのプレファンド・ワラントおよびワラントの公正価値が、第三者割当増資による受取額を上回ったことによるものです。

純損失：2024年6月30日に終了した第2四半期の純損失は2,530万ドル（前年同期は940万ドル）。

重症アルコール関連肝炎治療薬SZN-043についてSZN-043は、Surrozen社のSWEETS™技術を用いた最初の開発候補品です。Surrozen社は、SZN-043を重度の肝疾患を対象に開発しており、当初はアルコール関連肝炎に焦点を当てています。当社は、慢性肝疾患患者および健康なボランティアを対象とした臨床第1a相試験を完了しました。SZN-043は、すべての被験者で許容可能な安全性と忍容性を示し、標的への関与、Wntシグナルの活性化、肝機能への効果が確認されました。現在、重症アルコール性肝炎患者を対象とした臨床第1b相試験の登録が進行中であり、この試験からの概念実証データは2025年前半に見込まれています。

網膜疾患治療薬szn-413について

SZN-413は、Surrozen社のSWAP™技術を用いて設計された、Fzd4を介したWntシグナルを標的とする二重特異性抗体である。SZN-413は網膜血管関連疾患の治療薬として開発されている。Surrozen社がSZN-413を用いて網膜症の前臨床モデルで作成したデータでは、SZN-413が眼内のWntシグナルを強力に刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導し、病的な血管の成長を抑制し、血管漏れを減少させることが実証された。この新しいアプローチは、健康な眼組織の再生を可能にし、網膜症を食い止めるだけでなく、患者の病気を完全に回復させる可能性がある。

2022年第4四半期、Surrozen社はベーリンガーインゲルハイム社と網膜疾患治療薬SZN-413の研究開発に関する戦略的パートナーシップを締結した。本契約に基づき、ベーリンガーインゲルハイム社は、Surrozen社に1,250万ドルの契約一時金を支払う代わりに、SZN-413およびその他のFzd4特異的Wnt調節分子を網膜疾患治療薬を含むあらゆる目的で開発するための全世界での独占的ライセンスを取得した。Surrozen社はまた、売上高に応じた一桁台半ばから二桁台前半のロイヤルティに加え、成功報酬として最大5億8700万ドルの開発・規制・商業マイルストンを受け取る資格がある。最初の共同研究期間終了後、ベーリンガーインゲルハイムがすべての開発・商業責任を負う。

WntシグナルについてWntシグナルは、肝臓、腸、肺、腎臓、網膜、中枢神経系、蝸牛、骨など、多くの重要な臓器や組織の発生、恒常性、再生の制御において重要な役割を果たしている。Wntシグナル伝達経路の調節は、変性疾患や組織傷害の治療の可能性を秘めている。Surrozen社のプラットフォームと独自技術は、治療戦略としてWnt経路を追求する際の限界を克服する可能性を秘めている。

About Surrozen

Surrozen社は臨床段階にあるバイオテクノロジー企業で、Wnt経路を選択的に調節する薬剤候補を発見・開発している。Surrozen社は、重篤な肝疾患と眼疾患に焦点を当て、既存の生体修復メカニズムに働きかけるよう設計された組織特異的抗体を開発している。詳細はwww.surrozen.com。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、連邦証券法で定義される一定の将来見通しに関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は一般に、「予定」、「計画」、「意図」、「可能性」、「期待」、「可能性」、またはこれらの否定語や類似の表現を伴い、将来の出来事や傾向を予測または示唆するものであり、歴史的事項に関する記述ではありません。これらの将来予想に関する記述には、Surrozen社の発見、研究および開発活動、特に製品候補であるSZN-043およびSZN-413の開発計画（予想される臨床開発計画およびスケジュール、データの利用可能性を含むが、これらに限定されない、また、ベーリンガーインゲルハイム社との提携については、将来の成功に基づく開発、規制、商業上のマイルストーン支払いに加え、売上高に応じた一桁台半ばから二桁台前半のロイヤルティが支払われる可能性があります。これらの記述は、本プレスリリースで特定されているか否かを問わず、さまざまな仮定および現在の状況に基づいています。

は、当社の経営陣の期待であり、実際の業績を予測するものではありません。これらの将来予想に関する記述は、説明のためのみに提供されるものであり、保証、確約、予測、または事実もしくは蓋然性の確定的な記述として機能することを意図したものではなく、またこれらに依拠してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の事象や状況の多くは、当社のコントロールの及ばないものです。これらの将来予想に関する記述は、SZN-043、SZN-413および将来的な新薬候補に関する研究開発活動、前臨床試験および臨床試験の開始、費用、時期、進捗および結果、当社の前臨床試験および臨床試験ならびに開発努力に必要な資金を、既存の資金または追加的な資金調達によって調達する能力、新薬候補を特定し、開発し、商業化するSurrozen社の能力など、多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます；SZN-043、SZN-413またはその他の将来の製品候補の前臨床試験および臨床試験を成功裏に完了するSurrozen社の能力、世界的な経済、政治、規制および市場環境の変動から生じる影響；および米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されるSurrozenの2023年12月31日に終了した年度に関する年次報告書（Form 10-K）および2024年6月30日に終了した四半期に関する四半期報告書（Form 10-Q）に「リスク要因」の見出しで記載されているその他すべての要因、ならびにSurrozenがSECに提出した、または提出する予定のその他の書類に記載されているその他の要因。これらのリスクのいずれかが現実化した場合、または当社の仮定が誤りであることが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述に暗示される結果と大きく異なる可能性があります。また、Surrozenが現時点で把握していない、またはSurrozenが現時点では重要でないと考えている追加的なリスクが存在する可能性があり、これらによっても、実際の結果が将来見通しに関する記述に含まれるものと異なる可能性があります。また、将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付現在における将来の事象や見解に関する当社の予想、計画、予測を反映したものです。Surrozen社は、その後の出来事や進展により、その評価が変化することを予期しています。しかしながら、Surrozenは、将来のある時点において、これらの将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、Surrozenはその義務を明確に否認します。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付以降における当社の評価を表すものとして依拠すべきではありません。従って、将来予想に関する記述に全面的に依拠することは控えるようお願いします。

Investor and Media Contact:

Investorinfo@surrozen.com

SURROZEN, INC.

凝縮された連結損益計算書

(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)

(未監査)