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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年08月09日

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39603

84-3898466

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

4660 ラ・ホヤ・ビレッジ・ドライブ

Suite 100

 

San Diego, California

 

92122

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 800-3717

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

REVB

 

the nasdaq stock market llc

1,050分の1株の普通株式を1株当たり12,075.00ドルの行使価格で行使可能な償還可能新株予約権。

 

REVBW

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年8月9日、Revelation Biosciences, Inc.は2024年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として提出する。

項目2.02および別紙99.1の情報は、改正1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条の目的上「提出された」ものとして扱われず、その他同条の義務の対象となりません。本情報は、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも、または証券取引法に基づく他の提出書類にも、その提出書類が明示的に本情報を参照により組み入れる場合を除き、参照により組み込まれることはありません。項目9.01 財務諸表および別紙。

 

(d) 出展物

 

 

 

 

Exhibit No.

 

Description

99.1

 

2024年8月9日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

 

 

 

 

Date:

August 9, 2024

By:

/チェスター s. ザイグモント三世

 

 

 

chester s. zygmont, ii最高財務責任者(財務および会計に関する主要な責任者)

 


EX-99.1 2 revb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

img220778470_0.jpg 

レべレーション・バイオサイエンス社2024年3月期第1四半期および第2四半期決算のお知らせ

カリフォルニア州サンディエゴ-2024年8月9日-自然免疫系を調節する治療薬の開発・商業化により、疾病の予防と治療のために訓練された免疫の力を活用することに注力している臨床段階のバイオ医薬品企業であるレベレーション・バイオサイエンシズ社(NASDAQ:REVB)(以下、「当社」または「レベレーション」)は本日、2024年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の決算を発表しました。

 

Corporate Highlights

 

ジェミニ初のヒトでの第1相臨床試験の投与を完了
Geminiの肯定的な第1相臨床データが主要安全性評価項目を達成し、統計的に有意なバイオマーカー活性を示したと発表

「レベレーションの最高経営責任者(CEO)であるジェームズ・ロルケは、「レベレーションのチームは2024年上半期、ジェミニを成功裏に前進させるための基盤を構築し続けるために懸命に取り組んできました。「2024年後半には、CKD患者を対象としたフェーズ1b試験を開始し、この勢いをさらに加速させたいと考えています。

 

Results of Operations

 

2024年6月30日現在、レベレーションは1,210万ドルの現金および現金同等物を保有していた(2023年12月31日現在1,200万ドル)。現金および現金同等物の増加は、主に財務活動による現金の純受入によるもので、主に営業活動に使用した現金により相殺された。現在の事業計画と予測に基づき、レベレーションは現在の現金および現金同等物が2024年までの事業資金として十分であると考えている。

 

2024年6月30日に終了した6ヶ月間のRevelationの営業活動に使用された純キャッシュは530万ドルで、これに対して2023年同期間の営業活動に使用された純キャッシュは360万ドルであった。2024年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は840万ドル、基本的および希薄化後の1株当たり純損失は5.13ドルであったのに対し、2023年同期間の純損失は140万ドル、基本的および希薄化後の1株当たり純損失は5.83ドルであった。レベレーションの2024年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失は1,110万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は8.13ドルであったのに対し、2023年同期間の純利益はそれぞれ470万ドル、基本的1株当たり純利益24.52ドル、希薄化後1株当たり純利益23.89ドルであった。

 

 


About Gemini

 

ジェミニは、リン酸化ヘキサアシル二糖(PHAD®)の全身投与用独自製剤である。この製剤は、術後感染症の重症度とその期間を予防または軽減するための前処置(GEMINI-PSIプログラム)、急性腎障害の重症度とその期間を予防または軽減するための前処置(GEMINI-AKIプログラム)など、複数の適応症のために開発されている。さらに、ジェミニは慢性腎臓病(GEMINI-CKDプログラム)の進行を止めたり遅らせたりする治療薬となる可能性がある。ジェミニは、外的ストレス(感染症、外傷など)に対する自然免疫反応を方向転換し減衰させる、訓練された免疫を通じて作用するとレベレーションは考えている。レベレーションは、複数の前臨床試験を実施し、標的適応症におけるジェミニの治療可能性を実証している。

 

About Revelation Biosciences, Inc.

 

レべレーション・バイオサイエンシズ社は、独自の製剤ジェミニを用い、訓練された免疫の力を病気の予防と治療に活用することに重点を置く臨床段階のライフサイエンス企業である。ジェミニは、手術後の感染予防、急性腎障害の予防、慢性腎臓病の治療など、複数の評価プログラムが進行中である。

 

黙示録の詳細については、www.RevBiosciences.com。

 

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に定義された、将来の見通しに関する記述が含まれています。将来予想に関する記述とは、過去の事実ではない記述のことです。これらの将来見通しに関する記述は一般的に、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「計画する」、「見通し」、「計画する」およびその他類似の表現によって識別されます。当社は、将来の見通しに関する記述は、経営陣の予想に基づくものであり、現在の予想に関する予測または記述にすぎず、実際の結果が将来の見通しに関する記述によって予想されたものと大幅に異なる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含んでいることを投資家に警告します。レベレーションは、そのような将来見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、読者に注意を促します。特に以下の要因によって、実際の結果がこれらの将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります:特に競争による、レベレーションの財務的および戦略的目標を達成する能力、レベレーションが成長し、成長収益性を管理し、主要従業員を維持する能力、レベレーションがその他の経済、事業、および/または競争要因によって悪影響を受ける可能性、レベレーションの製品候補の開発の成功に関するリスク;製品候補の計画された臨床試験を成功裏に完了する能力、臨床試験が完全に登録されない、または登録が予想より長期化するリスク、臨床試験のデータまたは分析から生じる可能性のある有害な安全性事象および/または予期せぬ懸念事項の発生に関するリスク、適用される法律または規制の変更、臨床試験の開始予定、臨床データのタイミング;臨床データの結果(そのような試験の結果が肯定的であるか、または再現できるかどうかを含む)、収集されたデータの結果(そのようなデータの結果および/または相関が再現できるかどうかを含む)、当社の他の臨床試験の時期、費用、実施および結果、FDA、EMAまたは他の規制当局による将来の臨床データの予想される扱い(そのようなデータが承認に十分であるかどうかを含む);製品候補の将来的な開発活動の成功、製品候補が開発される可能性のある適応症、NASDAQへの上場を維持するレベレーションの能力、レベレーションの残高が運営資金を調達するために予想される期間、および本書に記載されているその他のリスクと不確実性、ならびにレベレーションがSECに提出したその他の報告書およびその他の公的提出書類で随時説明されているリスクと不確実性。

 

 


REVELATION BIOSCIENCES, INC.

凝縮された連結損益計算書

 

 

 

 

Three Months EndedJune 30,

 

 

Six Months EndedJune 30,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発費

 

$

1,394,929

 

 

$

909,278

 

 

$

2,112,511

 

 

$

1,434,551

 

一般管理費

 

 

1,127,468

 

 

 

1,023,752

 

 

 

2,312,024

 

 

 

2,118,326

 

営業費用合計

 

 

2,522,397

 

 

 

1,933,030

 

 

 

4,424,535

 

 

 

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