EX-99.1
アセンブリー・バイオサイエンス社、2024年第2四半期決算および最新情報を発表
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再発性器ヘルペスを対象としたABI-5366のフェーズ1a/b試験において、健康な被験者への投与を開始、フェーズ1aのファースト・イン・ヒト試験の中間データは2024年第3四半期に、再発性器ヘルペスの被験者を対象としたフェーズ1bの中間データは2025年前半に期待される
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慢性HBV感染者を対象としたABI-4334のフェーズ1b試験を開始、年内にフェーズ1bの中間データを取得予定
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ABI-1179とABI-6250の2つのパイプライン候補が年内に臨床開始の見込み
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ2024年8月8日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 重篤なウイルス性疾患を標的とする革新的な治療薬を開発するバイオテクノロジー企業、アセンブリー・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: ASMB）は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の業績と最新情報を発表した。
「アセンブリー・バイオ社の最高経営責任者兼社長であるジェイソン・オカザキ氏は、次のように述べています。「今年も後半に入り、深刻なウイルス性疾患に苦しむ人々のために新規治療薬を提供するための道を歩んできた私たちのチームの成果を、大変誇りに思います。「私たちは、臨床開発プログラムの重要な変曲点に向けて急速に前進しており、2024年に提供する予定のデータセットも順調に進んでいます。特に第3四半期には、健常人を対象としたABI-5366の第1a相中間データを発表できることを楽しみにしています。本試験の薬物動態データにより、ABI-5366の抗ウイルス効果に関する目標濃度への到達能力を評価し、週1回の経口投与プロファイルをサポートすることができます。
2024年第2四半期と最近のハイライト
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長時間作用型単純ヘルペスウイルス（HSV）ヘリカーゼ・プライマーゼ阻害剤候補であるABI-5366のフェーズ1a/b臨床試験のうち、健常人を対象としたフェーズ1a部分および再発性器ヘルペス患者を対象としたフェーズ1b部分。
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B型慢性肝炎ウイルス(HBV)感染者を対象とした次世代の高活性キャプシド集合体モジュレーター候補であるABI-4334のフェーズ1b試験
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Scientific conference presentations highlighted:
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2024年7月13日～17日に開催される国際ヘルペスウイルスワークショップにおいて、ABI-5366（ポスター発表）およびABI-1179（ポスター・口頭発表）の前臨床データが発表されました。ABI-1179は、アセンブリーバイオ社とギリアド社の共同研究により、ギリアド・サイエンシズ社（ギリアド社）から提供された長時間作用型HSVヘリカーゼ・プライマーゼ阻害剤候補です。 経口低分子HBV/肝炎デルタウイルス（HDV）侵入阻害剤候補であるABI-6250の前臨床データが、2024年6月5日～8日に開催された欧州肝臓学会（EASL CongressTM 2024）でポスター発表されました。
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2024年7月26日～27日に開催されるScience of HBV Cure Meeting 2024にて、ABI-6250の前臨床データが口頭発表される。
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アセンブリー・バイオ社への総額約1,260万ドルの株式投資によりバランスシートが強化され、抗ウイルス・ポートフォリオの前進を支援するとともに、キャッシュ・ランウェイを2026年第1四半期まで拡大。
Upcoming Anticipated Milestones
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健常人を対象としたABI-5366フェーズ1aの中間臨床データが2024年第3四半期に、再発性器ヘルペス患者を対象としたフェーズ1bの中間臨床データが2025年前半に期待される
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ABI-4334フェーズ1bの中間臨床データは2024年末までに得られる見込み
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さらに、ABI-1179とABI-6250の2つの候補が2024年末までに臨床に入る予定である。
Upcoming Conferences
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ABI-6250の前臨床データを強調したアブストラクトが、2024年9月11日～15日にシカゴで開催される国際HBVミーティングのポスター発表に採用される。
2024年第2四半期決算
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現金、現金同等物および有価証券は、2024年3月31日時点の1億1,300万ドルに対し、2024年6月30日時点では1億920万ドルとなっている。アセンブリー・バイオのキャッシュ・ポジションは、2026年第1四半期までの運営資金に充てられると予測されている。
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2024年6月30日に終了した3ヶ月間の共同研究からの収入は850万ドルであった。2023年同期には収益は認識されていない。2024年6月30日に終了した3ヵ月間の収益は、ギリアド社との共同研究に基づいて認識された金額から構成されている。
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2024年6月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は1,630万ドルであった（2023年同期は1,250万ドル）。この増加は、2024年に開発中の候補物質が増えたことによるものである。
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2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は、前年同期の 500 万ドルに対し 450 万ドルであった。この減少は主に、現金支出を伴わない株式報酬費用の減少によるものである。
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2024年6月30日に終了した3ヵ月間の普通株主に帰属する純損失は1,120万ドル（基本的および希薄化後1株当たり1.98ドル）であった（2023年同期は1,690万ドル（基本的および希薄化後1株当たり3.88ドル））。
ここで言及されている治験薬および治験薬候補物質は、世界的に承認されておらず、その安全性および有効性は確立されていない。
About Assembly Biosciences
アセンブリー・バイオサイエンス社は、重篤なウイルス性疾患の治療法を変え、世界中の患者さんの生活を改善することを目的とした革新的な低分子治療薬の開発に専念するバイオテクノロジー企業です。アセンブリー・バイオサイエンス社は、ウイルス治療薬開発のリーダーである熟練したチームに率いられ、ヘルペスウイルス、B型肝炎ウイルス（HBV）、デルタ型肝炎ウイルス（HDV）感染による深刻で慢性的な影響と闘う患者の予後改善に取り組んでいる。詳細はassemblybio.comをご覧ください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載されている情報には、将来の見通しに関する記述が含まれており、実際の結果が大きく異なる可能性のある一定のリスクや不確実性を伴います。これらのリスクおよび不確実性には以下が含まれます：アセンブリー・バイオ社がギリアド・サイエンシズ社との共同研究から得られる潜在的利益を実現できるかどうか、共同研究および株式投資の財務的側面を含め、アセンブリー・バイオ社の能力、アセンブリーバイオ社がギリアド・サイエンシズ社との共同研究および出資の財務的側面を含む潜在的利益を実現する能力、アセンブリーバイオ社がギリアド・サイエンシズ社との共同研究により予定されている研究を含む治療薬候補化合物の臨床試験を現在予想されている期間内に開始し、完了する能力、臨床試験または非臨床試験から得られた安全性および有効性のデータがアセンブリーバイオ社の製品候補化合物のさらなる開発を保証しない可能性などです；学会で発表された臨床および非臨床試験データは、アセンブリー・バイオ社の製品候補と他社の製品候補を差別化できない可能性があること、非臨床試験の結果は臨床環境における疾患の挙動を代表するものではなく、臨床試験の結果を予測できない可能性があること、その他アセンブリー・バイオ社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した報告書に随時記載されているリスクがあること。米国証券取引委員会（SEC）に提出されたアセンブリー・バイオの報告書に随時記載されているその他のリスク。可能性、意志、だろう、できる、はず、かもしれない、信じる、希望する、見積もる、プロジェクト、可能性、期待する、計画する、予想する、意図する、継続する、予測する、設計する、目標する、またはこれらの語句の否定的な語句やその他類似の語句を含む記述は、不確実なものであり、将来見通しに関するものであるとお考えください。アセンブリーバイオは、このような将来見通しに関する記述は、1933年証券法第27条A（改正後）および1934年証券取引法第21条E（改正後）に含まれるセーフハーバー条項の対象となることを意図しています。アセンブリーバイオのリスクと不確実性に関する詳細情報は、アセンブリーバイオの最新の年次報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）および最新報告書（Form 8-K）を含むSECへの提出書類の「リスク要因」の見出しでより詳細に説明されています。法律で義務付けられている場合を除き、アセンブリーバイオは、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。
Contacts
Investor and Corporate:
Shannon Ryan
SVP、インベスター・リレーションズ、コーポレート・アフェアーズ、アライアンス・マネジメント（単位：千株、額面は除く）
(415) 738-2992
investor_relations@assemblybio.com
Sam Brown Inc.
Hannah Hurdle
(805) 338-4752
ASMBMedia@sambrown.com
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