ダイアンス・セラピューティクスが最近の業績を発表

第2四半期決算を発表

全身性重症筋無力症（gMG）を対象とした第2相MaGic試験進行中;

25年下期にトップラインの業績を見込む

多巣性運動ニューロパチー（MMN）を対象とした第2相MoMeNtum試験のINDが6月にFDAより承認される;

26年下期にトップラインの業績を見込む

慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）を対象としたフェーズ2試験を24年後半に開始予定

約3億6,100万ドルの現金が27年下期への資金供給源となる

ニューヨーク市およびマサチューセッツ州ウォルサム、2024年8月8日 - 重症の自己免疫疾患を治療する次世代の抗体補完治療薬の開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるダイアンサス・セラピューティクス社（Nasdaq: DNTH）は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の決算を発表し、最近の業績に関する最新情報を提供しました。

「DNTH103 の全身型重症筋無力症、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーに対する臨床プログラ ムを推進する中で、Dianthus 社のチームが引き続き卓越した業務遂行に注力していることが、2024 年第 2 四半期に浮き彫りになりました。「DNTH103は、皮下自己投与の頻度が低く、gMG、MMN、CIDPの3つの初期適応症において差別化された安全性プロファイルを有する、クラス最高の強力な古典的補体経路阻害剤になりうると考えています。我々は、EANで発表された概念実証のin vitroデータと、古典的経路と活性型C1sを標的とすることをさらに検証する最近の競合他社の臨床データにより、複数の自己免疫疾患にわたるDNTH103のパイプライン・イン・プロダクトの可能性に引き続き自信を持っています。"

最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン

DNTH103

DNTH103は、臨床的に有効な補体の標的であるC1sタンパク質の活性型のみを阻害することにより、古典的経路を選択的に標的とするように設計された、臨床段階の治験中の強力なモノクローナル抗体である。DNTH103は、YTEの半減期延長技術により、2週間に1回という少ない投与頻度で、より簡便な皮下自己注射ができるように設計されています。DNTH103は、アンメットニーズの高い様々な自己免疫疾患において、クラス最高のパイプライン・イン・プロダクトとなる可能性を秘めています。

Corporate

Second-Quarter 2024 Financial Results

DNTH103についてDNTH103は、臨床的に有効な補体の標的であるC1sタンパク質の活性型のみを阻害することにより、古典的経路を選択的に標的とするように設計された、臨床段階の治験中の強力なモノクローナル抗体です。DNTH103は、YTEの半減期延長技術により、2週間に1回という少ない投与頻度で、より簡便な皮下自己注射ができるように設計されています。さらに、古典的補体経路を選択的に阻害することで、レクチンおよび代替経路の免疫活性を維持し、カプセル化された細菌による患者の感染リスクを低下させる可能性がある。古典的補体経路は疾患病態において重要な役割を果たしているため、DNTH103は、アンメットニーズの高い自己免疫疾患全般において、クラス最高のパイプライン・イン・プロダクトとなる可能性を秘めている。Dianthus 社は、24 年第 1 四半期に全身性重症筋無力症を対象とした第 2 相 MaGic 試験を開始し、24 年第 2 四半期に多巣性運動ニューロパチーに対する薬事承認を取得し、24 年下半期に慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーを対象とした第 2 相試験を開始する予定である。

DNTH103は治験薬であり、世界中のいかなる法域においても、いかなる適応症においても治療薬として承認されていない。

About Dianthus Therapeutics

Dianthus Therapeutics社は、臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、選択性と効力を向上させた新規のクラス最高のモノクローナル抗体を設計し、提供することに専念している。ニューヨーク市とマサチューセッツ州ウォルサムを拠点とするダイアンサス社は、バイオテクノロジーと製薬企業の幹部からなる経験豊かなチームで構成されており、重症の自己免疫疾患や炎症性疾患に苦しむ人々に革新的な医薬品を提供することを目指し、次世代の抗体補完型治療薬の開発をリードしています。

詳細については、www.dianthustx.com、LinkedIndianaでフォローしてください。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本プレスリリース中の記述のうち、純粋に歴史的な情報以外のものは、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の目的も含め、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」を構成する可能性があります。将来の見通しに関する記述には、特にDNTH103に関する発見、前臨床試験、臨床試験、研究開発プログラムに関する期待や計画、DNTH103の標的製品プロファイルを含むそれらに関連する進展や結果に関する記述を含む、将来の計画や見通しに関する明示的または黙示的な記述が含まれます；これらの研究および試験の開始および結果の予想時期、当社の資本資源が予想される事業に十分な資金を供給できると予想される期間に関する予想、特にDNTH103に関する補完療法の市場および潜在的な機会に関する予想。機会」、「可能性」、「マイルストーン」、「ランウェイ」、「予定」、「予測」、「達成」、「短期」、「触媒」、「追求」、「パイプライン」、「確信」、「継続」、「可能性」、「推定」、「期待」、「意図」、「可能性」、「計画」、「可能性」、"予測"、"プロジェクト"、"はず"、"努力する"、"だろう"、"目指す"、"目標"、"コミット"、および類似の表現（これらの用語の否定語またはそれらの変形を含む）は一般的に将来見通しに関する記述を識別しますが、これらの用語がないからといって、その記述が将来見通しに関する記述ではないことを意味するものではありません。

DNTH103の前臨床試験および臨床試験のデータは、進行中またはそれ以降の臨床試験の結果または成功を予測するものではない可能性があることを含みますが、これらに限定されない様々な要因、リスクおよび不確実性により、実際の結果は将来の見通しに関する記述に含まれるものとは大きく異なる可能性があります、DNTH103または当社の他の化合物の開発が計画よりも長期化し、コストが増加する可能性があること、当社が当社の化合物の臨床開発を成功裏に完了できない可能性があること、当社が計画した臨床試験の開始、登録、完了が遅れる可能性があること、当社の化合物が規制当局の承認を得られず、商業的に成功した製品にならない可能性があること。これらおよびその他のリスクと不確実性は、当社の2023年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）、および当社がSECに提出した、または今後提出する可能性のあるその他の報告書に含まれる「リスク要因」の見出しの下に記載されています。本プレスリリースのいかなる記述も、ここに記載された将来予想に関する記述が達成されること、またはかかる将来予想に関する記述の想定される結果が達成されることを、いかなる人物も表明するものとみなされるべきではありません。

本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものであり、本プレスリリースに記載されている注意事項を参照することにより、その全体が限定されます。ダイアンサスは、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も公に更新または修正する義務を負いません。

Contact

Jennifer Davis Ruff

Dianthus Therapeutics

jdavisruff@dianthustx.com