ラポートセラピューティクスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年08月08日

   

Rapport Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-42121	88-0724208
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

1325 Boylston Street Suite 401
Boston, Massachusetts		02215
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）：857 321-8020

   

    Not Applicable

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	RAPP	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 8 月 8 日、Rapport Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 6 月 30 日に終了した四半期の業績および事業ハイライトを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出されています。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に含まれる情報（別紙99.1を含む）は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものではなく、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits



99.1	Rapport Therapeutics, Inc.が2024年8月8日に発表したプレスリリース。
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			Rapport Therapeutics, Inc.

Date:	August 8, 2024	By:	/s/ Troy Ignelzi
			Troy IgnelziChief Financial Officer

EX-99.1 2 rapp-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ラポート・セラピューティクス社、第2四半期財務報告と事業最新情報を発表

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精密神経科学パイプラインの臨床開発資金を調達するため、新規株式公開を完了し、引受人の追加株式購入オプションの完全行使と同時の第三者割当増資を含め、総額1億7,440万ドルを調達。

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局所てんかんを対象としたRAP-219のフェーズ2a試験開始は順調、トップラインデータは2025年半ばの見込み

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2024年下半期に末梢性神経障害性疼痛患者、2025年に双極性障害患者を対象としたRAP-219の2つの追加概念実証臨床試験を開始する予定である。

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最近JPモルガンの投資銀行部門の副会長に任命されたテリー＝アン・バレルは、フォーム10-Q提出後、ラポートの取締役を退任する。

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制限付き現金を除く現金、現金同等物および短期投資3億3,610万ドルで当四半期を終了。

マサチューセッツ州ボストンおよびカリフォルニア州サンディエゴ-2024年8月8日-中枢神経系（CNS）障害に苦しむ患者のための革新的な低分子医薬品の発見と開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるラポート・セラピューティクス社（Nasdaq: RAPP）は本日、2024年第2四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「このパイプラインは、多くの中枢神経系疾患の治療を一変させる可能性を秘めています。当社のレセプター・アソシエイテッド・プロテイン（RAP）技術プラットフォームは、既存の標準治療の限界を克服するために設計された精密神経科学製品候補のポートフォリオの基盤を提供します。

「ラポート社にとってエキサイティングな時期です。我々は、焦点性てんかん患者を対象とした我々の主要製品候補であるRAP-219のフェーズ2a試験を2024年第3四半期に開始する予定であり、RAP-219が、アンメットニーズの高いこの領域において、潜在的に変革的な治療選択肢となることを目標に、前進することを楽しみにしています」とシーセイは続けた。「また、TAバーレルの新たな役職を祝福し、ラポート社の上場という極めて重要な転換期に取締役として貴重な職務と洞察に満ちた貢献をしてくれたことに感謝します。

BUSINESS UPDATES

RAP-219 Lead Program

RAP-219は、てんかんの臨床的に有効な標的である神経細胞AMPAR（神経細胞α-アミノ-3-ヒドロキシ-5-メチル-4-イソキサゾールプロピオン酸受容体）に関連するRAPであるTARPg8を選択的に標的とするように設計されている。また、RAP-219は末梢性神経障害性疼痛および双極性障害の治療薬としても評価中である。

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その結果、RAP-219は目標とする治療用量において一般的に忍容性が高く、重篤な有害事象は認められず、グレード1以上の治療関連有害事象（TEAE）も認められなかった。先の第1相単回上行投与（SAD）試験では、治療に関連する有害事象はすべてグレード1または2であり、非臨床毒性試験で認められた効果と概ね一致していた。SADまたはMAD試験では、臨床的に意味のある臨床検査値や心電図の異常な変化はなく、関連するバイタルサインの変化もなかった。

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双極性障害を対象とした当社の第2a相臨床試験における用量設定の参考とするため、治療曝露を促進する可能性のある投与レジメンを評価する第2次MAD試験（MAD-2）を開始した。MAD-2試験の結果は2024年後半に出る予定である。

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RAP-219の投与量および曝露量の範囲にわたって脳内標的受容体の占有率を確認するため、健康な成人ボランティアを対象としたヒト陽電子放射断層撮影（PET）第Ⅰ相試験が開始された。結果は2025年前半に期待される。

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当社は、より使いやすく、患者の服薬アドヒアランスを向上させる可能性のある初めてのデポ製剤の抗てんかん薬として、RAP-219の長時間作用型注射剤の開発を引き続き進めています。

Focal Epilepsy

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当社は、焦点性てんかんを対象としたフェーズ2aの概念実証試験を2024年第3四半期に開始する予定であり、2025年半ばにはトップライン結果が得られると見込んでいる。

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フェーズ2a試験では、薬剤抵抗性の焦点性てんかんを有する成人患者を登録する予定であり、RNS（responsive neurostimulation）装置を植え込む。RNS装置から出力される頭蓋内脳波（iEEG）データは、しばしば電気発作を示す組織化されたてんかん様活動である「ロングエピソード」で構成される。第2a相試験のバイオマーカーに基づく主要評価項目であるロングエピソードの変化は、ASMの有効性を予測することが実証されている。

Peripheral Neuropathic Pain

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先ごろ開催された国際疼痛学会（IASP）2024年世界疼痛学会において、当社はTARPg8 AMPAR NAMの幅広い前臨床疼痛モデルにおける鎮痛活性を示すデータを発表した。

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当社は、2024年後半に末梢神経障害性疼痛を対象としたフェーズ2a試験を開始する予定である。

Bipolar Disorder

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当社は2025年に急性躁病の双極性障害患者を対象としたフェーズ2a試験を開始する予定である。

Preclinical and Discovery Programs

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当社は、差別化された化学的および薬物動態学的特性を有するTARPg8標的分子RAP-199を進めており、2025年前半に第1相試験を開始する予定である。

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当社はまた、2つのRAP対応ニコチン性アセチルコリン受容体（nAChR）探索段階のプログラム（慢性疼痛治療の可能性のあるa6 nAChRのモジュレーターと難聴治療の可能性のあるa9a10 nAChRのモジュレーター）を評価している。

2024年第2四半期決算

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2024年第2四半期の純損失は1,810万ドル（前年同期は640万ドル）。

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2024年度第2四半期の研究開発費は1,570万ドルで、前年同期は470万ドルであった。研究開発費の増加は、主に臨床開発に関連する運営費および当社のパイプライン全体の進行を支援するための費用によるものです。

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2024年度第2四半期の一般管理費は510万ドル（前年同期は190万ドル）であった。一般管理費の増加は、主に事業の成長に伴う費用に加え、株式公開企業となり運営するための要件を満たすために発生した費用によるものである。

•

当四半期末の現金、現金同等物および短期投資は、2024年3月31日時点の1億9,320万ドルに対し、3億3,610万ドルとなった。この増加は主に、2024年6月7日に当社のIPOと同時に普通株式の第三者割当増資が完了したことによるものである。

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当社は、2024年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資により、2026年末までの営業費用および設備投資の必要資金を賄うことができると見込んでいる。

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当社はIPOと同時に第三者割当増資を完了し、1億7,440万ドルの総収入（引受人の追加購入オプションの完全行使を含む）を調達した。引受割引・手数料、プレースメント・エージェント手数料、その他の募集・私募費用1,680万ドルを差し引いた純収入は1億5,760万ドルで、ラポート社の精密神経科学パイプラインの臨床開発資金に充当される。

About RAP-219

RAP-219は、臨床段階にあるAMPAR（α-アミノ-3-ヒドロキシ-5-メチル-4-イソキサゾールプロピオン酸受容体）陰性アロステリックモジュレーター（NAM）であり、てんかんの臨床的に有効な標的である神経細胞AMPARに関連するTARPg8として知られる受容体関連タンパク質（RAP）を選択的に標的とすることにより、神経解剖学的特異性を達成するように設計されている。AMPARは中枢神経系に広く分布しているのに対し、TARPg8は局所てんかんに関与する重要な部位である海馬を含む個別の領域にのみ発現している。

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Julie DiCarlo

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Rapport Therapeutics

jdicarlo@rapportrx.com

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