UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月8日
ヴァーヴ・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40489 |
82-4800132 |
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
|
|
201 Brookline Avenue, Suite 601 Boston, Massachusetts |
|
02215 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(617) 603-0070
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
|
VERV |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年8月8日、ヴァーブ・セラピューティクス・インク(以下「当社」)は、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して当社が発表したプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。
本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
以下の資料を添付する:
99.1 Press Release issued by Verve Therapeutics, Inc. on August 8, 2024.
104 表紙ページ インタラクティブ・データ・ファイル(インライン XBRL 文書内への埋め込み)
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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|
VERVE THERAPEUTICS, INC. |
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|
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|
Date: August 8, 2024 |
|
By: |
/s/ Allison Dorval |
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|
Name: Allison Dorval |
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|
Title: Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ヴァーヴ・セラピューティクス社がパイプラインの進捗状況を発表、2024年第2四半期決算を発表
VERVE-102のHeart-2臨床試験が英国とカナダで登録開始、オーストラリアで臨床試験申請が承認される
Heart-2およびPCSK9プログラムのデータ更新は2025年前半を予定
VERVE-201の第1b相臨床試験開始は2024年後半に予定されている
現金、現金同等物および有価証券5億7,590万ドル、2026年後半まで現金で運用可能
ボストン-2024年8月8日-循環器疾患に対する新しい遺伝子治療薬を開発する臨床段階の企業であるヴァーブ・セラピューティクス社は、本日、パイプラインの最新情報と2024年6月30日に終了した四半期決算を発表した。
「ヴァーヴ・セラピューティクスの共同設立者兼最高経営責任者であるセカール・カティレサン医学博士は、「第2四半期は、単一コースの遺伝子編集医薬品を通じて心血管疾患から患者を守るという当社のコミットメントを強調した、ヴァーヴにとって継続的な実行期間となりました。「VERVE-102のHeart-2フェーズ1b臨床試験は、患者登録と試験実施地域の拡大に重点を置きながら進行しており、オーストラリアにおける最近の規制当局からの承認によって強調されました。2025年前半にHeart-2臨床試験の初期データを提供できることを楽しみにしています。さらに、ANGPTL3製品候補であるVERVE-201の第1b相臨床試験を今年後半に開始する予定であり、LPA遺伝子を標的とするものを含む初期段階のプログラムを引き続き進めていきます。"
カティレサン博士は、「血中コレステロールをコントロールすることによる臨床的利益は、2つの要素に依存します。利用可能な治療法があるにもかかわらず、持続的なコレステロール低下が起こっている患者はあまりにも少ない。ヴァーヴは、一度の治療で生涯にわたってコレステロールを低下させるよう設計された製品候補のパイプラインを通じて、このアンメット・ニーズの最前線に立つことを目指しています。また、何百万人もの心臓病患者のために新たな標準治療を開発することに断固とした姿勢で臨みます。"
PCSK9 Program
VERVE-102を評価するHeart-2臨床試験の登録が進行中
VERVE-101のHeart-1臨床試験の分析
ANGPTL3 Program
verve-201、2024年後半に臨床試験開始の見通し
Upcoming Investor Events
ヴァーヴは、今後開催される以下の投資家向けイベントにおいて、ファイヤーサイドチャット/プレゼンテーションに参加する予定です:
Upcoming Medical Meeting Presentations
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