ジンマーバイオメットHDの適時開示・その他

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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月7日

   

ZIMMER BIOMET HOLDINGS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-16407	13-4151777
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

345 East Main Street
Warsaw, Indiana		46580
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）：(574) 373-3333

   

    Not applicable

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル	ZBH	New York Stock Exchange
2.425% Notes due 2026	ZBH 26	New York Stock Exchange
1.164% Notes due 2027	ZBH 27	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 8.01 Other Events

Zimmer Biomet Holdings, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 2 月 23 日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出した 2023 年 12 月 31 日終了会計年度の年次報告書（以下「2023 年 Form 10-K」）に含まれる特定の財務情報および関連開示を再構成するためにのみ、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K を提出します。

2024年3月31日に終了した四半期において、当社の最高経営意思決定者が検討するセグメント営業利益指標が改訂されました。これらの改訂はオペレーティング・セグメントや報告セグメントの変更にはつながりませんでした。むしろ、一部の費用が事業部門間で組み替えられた結果、オペレーティング・セグメントの営業利益指標が変更されました。以前は米州のオペレーティング・セグメントに含まれていた、主に研究開発およびマーケティングを中心とする一部の製品カテゴリーの本社費用は、現在はコーポレートの項目に含まれており、オペレーティング・セグメントに含まれていた一部のサポート機能の費用は、現在はコーポレートの項目に含まれています。コーポレート項目はオペレーティング・セグメントまたは報告セグメントとはみなされません。

本Current Report on Form 8-Kは、2023年版Form 10-Kに記載された財務情報および関連開示のキャストを行い、オペレーティング・セグメントの営業利益指標の変更を反映させるためにのみ提出されるものである。

2023年版Form 10-Kの以下の項目は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1に反映されている通り、再構成されている：

•

パートII、項目7.経営陣による財政状態および経営成績の検討と分析」、および

•

パートII、項目8。財務諸表および補足データ。

2023年版Form 10-KがSECに提出された後に発生したその他の情報、進展、または事象を反映するために、別紙99.1に特に記載されている場合を除き、2023年版Form 10-Kの修正は行われていません。別紙99.1は、オペレーティング・セグメントの営業利益指標の変更に関するものを除き、2023 Form 10-Kに含まれる「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」を更新するものではありません。別紙99.1は、2023フォーム10-Kおよびフォーム10-Q四半期報告書やフォーム8-K最新報告書など、その後のSEC提出書類と併せてお読みください。これらのSEC提出書類には、2023 Form 10-Kの提出以降に発生した将来の見通しに関する記述、当社および当社の予想に影響する事象、進展、および最新情報に関する重要な情報が含まれています。別紙99.1に含まれる情報は、2023 Form 10-Kの修正または再表明ではありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)

Exhibits


EXHIBIT INDEX
Exhibit No.		Description
23		プライスウォーターハウスクーパースllpの同意書
99.1		2023年12月31日に終了した事業年度に係る当社の年次報告書Form 10-Kのリキャスト・セクション：パートII、項目7.経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析、ならびにパートII、項目8.財務諸表および補足データ
101		インライン xbrl インスタンス文書 - xbrl タグがインライン xbrl 文書内に埋め込まれているため、インスタンス文書はインタラクティブデータファイルに表示されません。
101.SCH		inline xbrl taxonomy extension schema document
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Dated: August 7, 2024


	ZIMMER BIOMET HOLDINGS, INC.

	By:	/s/ Chad F. Phipps
	Name:	Chad F. Phipps
	Title:	シニア・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー

EX-23 2 zbh-ex23.htm EX-23 EX-23

Exhibit 23

独立登録公会計事務所の同意書

     
We hereby consent to the incorporation by reference in the Registration Statements on Form S-8 (Nos.333-65934、333-65936、333-65938、333-101243、333-101265、333-125667、333-131164、333-140939、333-155757、333-165078、333-172463、333-179700、333-186951、333-194269、333-216367、333-261349、333-279971）および Form S-3（No.の2024年2月23日付け報告書のうち、2024年8月7日を日付とする連結財務諸表注記19に記載されたオペレーテ ィング・セグメントの営業利益指標の変更を除き、財務諸表、財務諸表予定表および財務報告に係る内部統制の有効性に関 する報告書は、本フォーム8-K最新報告書に掲載されています。
/イリノイ州シカゴ2024年8月7日

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Exhibit 99.1

EXPLANATORY NOTE

Zimmer Biomet Holdings, Inc.（以下「当社」、「当社」、「当社」およびその他類似の語）は、Form 8-K のカレント・レポート（この別紙 99.1 を含め、以下「Form 8-K」という。1、以下「Form 8-K」）を提出する。これは、2024年2月23日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出した2023年12月31日終了会計年度の年次報告書（Form 10-K）（以下「2023年Form 10-K」）に含まれる特定の財務情報および関連開示の再構成のみを目的とするものである。

Form8-Kによる本報告書は、「パートII、項目7.経営者による財政状態および経営成績の検討および分析-経営成績-セグメント営業利益」およびパートII、項目8.財務諸表および補足データ」に記載されている。

2023年版Form 10-Kの以下の項目は、この別紙99.1に反映されるように再構成されています：

•

パートii、項目7.経営陣による財政状態および経営成績の検討と分析」、および

•

パートii、項目8。財務諸表および補足データ。

本別紙99.1において特にオペレーティング・セグメントの営業利益指標の変更を反映するために記載されている場合を除き、2023 Form 10-KがSECに提出された後に発生したその他の情報、進展、または事象を反映するために2023 Form 10-Kを修正することはありません。本付属書類99.1は、オペレーティング・セグメントの営業利益指標の変更に関するものを除き、2023 Form 10-Kに含まれる「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」を更新するものではありません。この別紙99.1 は、2023フォーム10-Kおよびその後のフォーム10-Q四半期報告書やフォーム8-K最新報告書などのSEC提出書類と合わせてお読みください。これらのSEC提出書類には、2023 Form 10-Kの提出以降に発生した将来の見通しに関する記述、当社および当社の予想に影響する事象、進展、および最新情報に関する重要な情報が含まれています。本別紙99.1に記載された情報は、2023 Form 10-Kの修正または再表明ではありません。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本文書には、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）のセーフハーバー規定が意味する範囲内で、財務ガイダンスに関する記述、マクロ的圧力に関する記述（かかる圧力が当社の事業に及ぼす影響を含む）、および当社の予測、期待、計画、意図、戦略、見通しに関する記述を含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実または現在の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述であるか、または将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。このような記述は、経営陣の現時点での確信、期待、仮定に基づくものであり、重大なリスク、不確実性、状況の変化により、実際の結果や業績が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。

These risks, uncertainties and changes in circumstances include, but are not limited to: competition; pricing pressures; dependence on new product development, technological advances and innovation; changes in customer demand for our products and services caused by demographic changes, obsolescence, development of different therapies or other factors; shifts in the product category or regional sales mix of our products and services; the effects of business disruptions affecting us, our suppliers, customers or payors, either alone or in combination with other risks on our business and operations; the risks and uncertainties related to our ability to successfully execute our restructuring plans; control of costs and expenses; our ability to attract, retain and develop the highly skilled employees, senior management, independent agents and distributors we need to support our business; the possibility that the anticipated synergies and other benefits from mergers and acquisitions will not be realized, or will not be realized within the expected time periods; the risks and uncertainties related to our ability to successfully integrate the operations, products, employees and distributors of acquired companies; the effect of the potential disruption of management’s attention from ongoing business operations due to integration matters related to mergers and acquisitions; the effect of mergers and acquisitions on our relationships with customers, suppliers and lenders and on our operating results and businesses generally; the ability to form and implement alliances; dependence on a limited number of suppliers for key raw materials and other inputs and for outsourced activities; the risk of disruptions in the supply of materials and components used in manufacturing or sterilizing our products; breaches or failures of our information technology systems or products, including by cyberattack, unauthorized access or theft; challenges relating to changes in and compliance with governmental laws and regulations affecting our U.S. and international businesses, including regulations of the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) and other government regulators, such as more stringent requirements for regulatory clearance of products; the outcome of government investigations; the impact of healthcare reform and cost containment measures, including efforts sponsored by government agencies, legislative bodies, the private sector and healthcare purchasing organizations, through reductions in reimbursement levels, repayment demands and otherwise; the impact of substantial indebtedness on our ability to service our debt obligations and/or refinance amounts outstanding under our debt obligations at maturity on terms favorable to us, or at all; changes in tax obligations arising from examinations by tax authorities and from changes in tax laws in jurisdictions where we do business, including as a result of the “base erosion and profit shifting” project undertaken by the Organisation for Economic Co-operation and Development and otherwise; challenges to the tax-free nature of the ZimVie Inc. ("ZimVie") spinoff transaction and the subsequent liquidation of our retained interest in ZimVie; the risk of additional tax liability due to the recategorization of our independent agents and distributors to employees; the risk that material impairment of the carrying value of our intangible assets, including goodwill, could negatively affect our operating results; changes in general domestic and international economic conditions, including interest rate and currency exchange rate fluctuations; changes in general industry and market conditions, including domestic and international growth, inflation and currency exchange rates; the domestic and international business impact of political, social and economic instability, tariffs, trade restrictions and embargoes, sanctions, wars, disputes and other conflicts, including on our ability to operate in, export from or collect accounts receivable in affected countries; challenges relating to changes in and compliance with governmental laws and regulations affecting our U.S. and international businesses, including regulations of the FDA and other government regulators relating to medical products, healthcare fraud and abuse laws and data privacy and security laws; the success of our quality and operational excellence initiatives; the ability to remediate matters identified in inspectional observations or warning letters issued by the FDA and other regulators, while continuing to satisfy the demand for our products; product liability, intellectual property and commercial litigation losses; and the ability to obtain and maintain adequate intellectual property protection. A further list and description of these risks and uncertainties and other factors can be found in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, including in the sections captioned “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” and “Item 1A. Risk Factors,” and our subsequent filings with the Securities and Exchange Commission ("SEC"). Copies of these filings are available online at www.sec.gov, www.zimmerbiomet.com or on request from us. These factors should not be construed as exhaustive and should be read in conjunction with the other cautionary statements that are included in our filings with the SEC. Forward-looking statements speak only as of the date they are made, and we expressly disclaim any intention or obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. Readers of this document are cautioned not to rely on these forward-looking statements since there can be no assurance that these forward-looking statements will prove to be accurate. This cautionary note is applicable to all forward-looking statements contained in this document.

項目 7.財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析

2022年3月1日、当社は脊椎事業および歯科事業のZimVieへの分社を完了しました。当社の脊椎・歯科事業の過去の業績は、非継続事業として連結財務諸表に反映されています。追加情報については、連結財務諸表注記3をご参照ください。以下の考察および分析は、特に断りのない限り、継続事業ベースで記載されている。

以下の考察および分析は、本別紙99.1 に含まれる連結財務諸表および対応する注記と併せてお読みください。以下の記述および分析は、後述の「-経営成績-セグメント営業利益」に記載されているように、オペレーティング・セグメントの営業利益指標の変更を反映するためにのみ、当社の2023年度Form 10-Kに記載されたものを更新したものです。

百万単位で報告されている金額は実際の金額に基づいて計算されている。その結果、四捨五入により、構成要素の合計が百万単位で報告されている合計金額と一致しない場合がある。また、四捨五入しているため、表中の一部の列や行の合計が合計と一致しない場合がある。表示されているパーセンテージは、四捨五入されていない金額から算出されている。

以下の考察、分析および比較は一般的に、2023年12月31日および2022年12月31日に終了した年度の経営成績に焦点を当てている。本別紙99.1に記載されていない2022年12月31日および2021年12月31日に終了した年度の考察、分析および比較は、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-K年次報告書のパートII、項目7の「経営陣による財政状態および経営成績の考察および分析」に記載されています。

EXECUTIVE LEVEL OVERVIEW

2023 Financial Highlights

2023年には、COVID-19の世界的大流行による選択的外科手術の中断が、オミクロン変種と人員不足により広範な手術延期が発生した2022年と比較して少なかった。さらに、サプライチェーンの改善、パンデミックに関連して外科手術を延期した患者からの手術件数の回復、新製品の導入、商業的実行が売上高の伸びに貢献しました。その結果、2023年の売上高は2022年に比べ6.5%増加しました。2023年の売上高は、外国為替レートの変動によるマイナス1.0%の影響により抑制された。

継続事業からの純利益は2022年の2億9,020万ドルに対し、2023年は10億2,400万ドルであった。2023年の純利益は、売上高の増加、有利な税務上の和解、営業費用の減少により増加した。営業費用の減少は主に訴訟関連費用、リストラ関連費用、品質改善関連費用の減少によるものである。加えて、2022年には2億9,280万ドルののれん代および無形資産の減損、ならびにZimVie社への投資に伴う1億1,660万ドルの損失が含まれていた。

2024 Outlook

2024年の前年比売上高成長率は、市場の成長、新製品の導入、商業的実行、製品供給の継続的改善の組み合わせにより、1桁台半ばになると予想している。2023年末時点の為替レートに基づくと、外貨が前年比売上高に約0.5%のマイナス影響を及ぼすと予想しています。2024年の営業利益は、売上高の増加、固定営業費用の削減、構造改革計画による節約により、2023年と比較して増加すると予想しています。しかしながら、これらの有利な項目は、無形資産償却費の増加および計画実行のための構造改革関連費用の増加により一部相殺される可能性があると推定しています。正味支払利息は金利上昇により若干増加すると予想しています。法人税等引当金繰入額は、欧州連合（EU）による第二段階税制（Pillar Two）の導入と、有利な税務上の和解の再発防止により、2023年比で2024年に増加すると予想しています。

RESULTS OF OPERATIONS

米国と海外の2つの地域、および以下の製品カテゴリー別に売上高をレビューしている：膝、腰、S.E.T.（スポーツ医学、四肢、外傷、頭蓋顎顔面、胸部）、その他。この売上分析は、当社の報告可能なオペレーティング・セグメントとは異なります。オペレーティング・セグメントは、当社の上級管理職の組織構造と、営業利益目標の達成に向けたリソースの配分方法に基づいています。当社がこれらの地域別に売上高をレビューしているのは、特定の地域における基本的な市場動向が、製品カテゴリーを問わず類似している傾向があるためである。

というのも、当社の製品の多くは選択的外科手術に使用されるためであり、一般的に夏の間は減少し、健康保険プランの年間控除額が満たされると年末に増加する可能性があるからである。

Net Sales by Geography

以下の表は地域別売上高および増減率である（単位：百万ドル）：

     
    Year Ended December 31,

     
    2023

    2022

    2021

    2023 vs. 2022% Inc

    2022 vs. 2021% Inc/(Dec)

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