株探米国株
日本語 英語
エドガーで原本を確認する
0001564824falseNONE00015648242024-08-072024-08-07

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年08月07日

 

 

Allakos Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38582

45-4798831

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

825 Industrial Road, Suite 500

 

San Carlos, California

 

94070

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。650 597-5002

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.001ドル

 

ALLK

 

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 8 月 7 日、アラコス・インク(以下「当社」)は、2024 年 6 月 30 日をもって終了した第 2 四半期の業績を報 告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「改正 1933 年証券取引所法」)または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

Number

Description

 99.1

2024年8月7日付プレスリリース。

 

 

 

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

Allakos Inc.

 

 

 

 

Date:

August 7, 2024

By:

/s/ h. baird radford, iii

 

 

 

h.ベアード・ラドフォードiiiチーフ・ファイナンシャル・オフィサー

 


EX-99.1 2 allk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

アラコス社、事業最新情報と2024年第2四半期決算を発表

 

カリフォルニア州サンカルロス、2024年8月7日(GLOBE NEWSWIRE) - アレルギー性疾患、炎症性疾患、増殖性疾患の治療薬として抗体を開発しているバイオテクノロジー企業アラコス・インク(以下「当社」)(Nasdaq: ALLK)は本日、事業の最新情報を提供し、2024年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告しました。

Recent Allakos Events

慢性自然発症の蕁麻疹患者を対象としたAK006の静脈内投与に関する無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ1試験を開始。
健康なボランティアを対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照AK006皮下投与コホートにおいて、投与を完了。
AK006点滴静注薬の健康ボランティアを対象としたフェーズ1試験の安全性、薬物動態(PK)、薬力学(PD)の結果が報告されました。
2024年欧州アレルギー・臨床免疫学会(EAACI)年次総会において、AK006による肥満細胞阻害に関する前臨床データを発表。

 

Upcoming Allakos Anticipated Milestones

2024年第3四半期に、健康なボランティアを対象としたSC AK006の第1相試験の安全性、PK、PDの結果を報告する。
2024年末に、CSU患者を対象としたAK006の第1相試験の無作為化二重盲検プラセボ対照データを報告する。

 

Cash Guidance

アラコスは2024年第2四半期を1億2,310万ドルの現金、現金同等物および投資で終了した。2024年1月に当社が発表したアラコスの財務見通し、リストラクチャリング活動、キャッシュ・ランウェイの予想に変更はない。当社は、リストラクチャリング活動によりキャッシュ・ランウェイが2026年半ばまで延長され、2024年末には現金、現金同等物および投資の合計が8100万ドルから8600万ドルの範囲になると引き続き見込んでいることを改めて表明する。当社は、リレンテリマブ開発プログラムからの撤退に関連して、2024年に推定3,000万ドルのクローズアウト費用、退職金およびその他の費用を支払う予定であり、そのうちの1,300万ドルを2024年の最初の6カ月間に支出したことを改めて表明する。このうち約100万ドルが2024年第2四半期に支払われた。

 

2024年第2四半期決算

アラコスの2024年第2四半期末の現金、現金同等物および投資は1億2,310万ドルで、2024年第2四半期中に1,620万ドルの純減となった。

研究開発費は、2023年度第2四半期の2,730万ドルに対し、2024年度第2四半期は1,940万ドルで、790万ドルの減少でした。この前四半期比の減少は、主にリレンテリマブの開発中止による契約研究開発費の250万ドル減、報酬費用の250万ドル減、その他の研究開発費の290万ドル減によるものです。


一般管理費は、2023 年第 2 四半期の 1,050 万ドルに対し、2024 年第 2 四半期は 920 万ドルとなり、130 万ドル減少した。前四半期比の増減には、報酬費用の減少0.7百万ドル、その他一般管理費の減少0.6百万ドルが含まれる。

アラコスの2024年第2四半期の純損失は2,670万ドルで、2023年第2四半期は3,510万ドルであった。基本的および希薄化後1株当たり純損失は、2023年第2四半期が0.41ドルであったのに対し、2024年第2四半期は0.30ドルであった。

About Allakos

アラコスは臨床段階にあるバイオテクノロジー企業で、アレルギー、炎症、増殖性疾患に関与する免疫エフェクター細胞上に存在する免疫調節受容体を標的とする治療薬を開発している。これらの免疫調節受容体を活性化することで、疾患発症に関与する細胞を直接標的とすることができ、アレルギーや炎症においては、炎症細胞を広範囲に抑制する可能性がある。当社の最先端の製品候補はAK006である。AK006は、肥満細胞に発現する抑制性受容体であるSiglec-6を標的とする。肥満細胞は体内に広く分布しており、炎症反応において中心的な役割を果たしている。不適切に活性化された肥満細胞は、消化管、眼、皮膚、肺、その他の臓器に影響を及ぼす数多くの重篤な疾患の主要な促進因子として同定されている。前臨床試験において、AK006はマスト細胞を深く阻害し、その阻害活性に加えてマスト細胞の数を減少させると考えられている。詳細については、当社ウェブサイトwww.allakos.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法(改正1933年証券法第27条Aおよび改正1934年証券取引法第21条Eに含まれる)に定義される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、AK006 の臨床試験データの報告時期に関するアラコスの予想、キャッシュガイダンスおよび資金繰り、事業再編などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。このような記述には、実際の出来事や結果が現在の期待や見解と大きく異なる原因となり得る、数多くの重要な要因、リスク、不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません:アラコスの臨床医薬品開発の段階、AK006の臨床試験を適時に開始し完了するアラコスの能力、臨床試験に必要な規制当局の承認を取得するアラコスの能力、臨床試験における患者の登録に関する不確実性;臨床試験において製品候補の安全性および有効性を十分に実証するアラコスの能力、前臨床試験または初期段階の試験の結果にかかわらず臨床試験の成功に関する不確実性、製品候補を販売するための規制当局の承認を取得するアラコスの能力、アラコスの製品候補の市場受容性;アラコスが対象としている疾患に罹患している患者集団の規模の予測に関する不確実性、AK006 以降の追加製品候補を前進させるアラコスの能力、アラコスのリストラクチャリングおよびそれに関連する人員削減の効果を実現するアラコスの能力に関する不確実性;アラコスが業績を正確に予測する能力、アラコスが事業、研究および医薬品開発のための資金を調達する能力、アラコスがナスダックへの普通株式の上場を維持する能力、国内外の一般的な経済および市場の状況、国内外の規制上の義務、およびその他のリスク。上記およびその他のリスクに関する情報は、アラコスが米国証券取引委員会(SEC)に随時提出する書類の「リスク要因」の項に記載されています。これらの文書には、アラコスの実際の結果がアラコスの将来見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性のある重要な要因が含まれ、特定されています。本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、アラコスは、法律で義務付けられている場合を除き、将来予想に関する記述を更新する義務を明確に否認します。


これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付におけるアラコスの見解を表すものとして依拠されるべきではありません。

 

###

 

出典:アラコス株式会社

 

Investor Contact:

Adam Tomasi, President

アレックス・シュワルツ、戦略財務・IR担当副社長

ir@allakos.com

Media Contact:

Denise Powell

denise@redhousecomms.com

 

 


ALLAKOS INC.

未監査の営業損益及び包括利益計算書

(単位:千米ドル(1株当たりのデータを除く)

 

 

 

四半期

 

 

Six Months Ended

 

 

 

June 30,

 

 

June 30,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

営業費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発費

 

$

会社開示情報を

 

 

会社

会社開示情報を

 

 

会社

会社開示情報を

 

 

会社

会社開示情報を

 

会社開示情報

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

会社開示情報をすべ

 

 

会社

 

 

 

会社

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社

 

会社開示情報を

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報をす

 

 

 

会社開示情報を

 

会社開示情報をすべて

 

 

会社開示情報をす

会社

 

 

会社開示情報をす

会社

 

 

会社開示情報をすべ

会社

 

 

会社開示情報をす

会社

会社開示情

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報

 

 

 

会社開示情報

 

会社開示情報をすべてご

 

 

会社開

会社

 

 

会社

 

 

 

会社開示

会社

 

 

会社開示

会社

会社開示

 

 

会社開示情報をす

会社

 

 

会社開示情報をす

会社

 

 

会社開示情報をす

会社

 

 

会社開示情報をす

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには

 

 

会社開示

会社

 

 

会社開示情

会社

 

 

会社開示

会社

 

 

会社開示

 

会社開示情

 

会社

会社開示情報をす

会社

 

会社

会社開示情報をす

会社

 

会社

会社開示情報をす

会社

 

会社

会社開示情報をす

会社

会社開示情報をすべてご覧になる

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開示情報をすべて

 

会社

会社開示情報

会社

 

会社

会社開示情報

会社

 

会社

会社開示情報

会社

 

会社

会社開示情報

会社

会社開示情報をすべてご覧にな

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社開示情報をすべて

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 

会社開示情報を

 

 

 


会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初

会社開示情報をすべ

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

 


かぶたん ロゴ
適時開示が日本語で読める!
「株探プレミアム」へ登録すると日本語に翻訳された適時開情報をご覧いただけます。(翻訳対象は今後拡大予定です)
※英語版は無料で閲覧可能です
適時開示日本語 株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き) プレミアム会員の方はこちらからログイン
※無料体験終了後は、毎月の料金が発生します。
※過去に「30日間無料体験」をご利用になった方には無料体験は適用されません。