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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月7日

 

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TANGO THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

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デラウェア

001-39485

85-1195036

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

201 Brookline Ave., Suite 901

Boston, MA

 

02215

(主要経営陣の住所)

(Zip code)

登録者の電話番号(市外局番を含む857-320-4900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

Name of each exchange

on which registered

 

普通株式、額面0.001ドル

per share

 

 

TNGX

 

 

The Nasdaq Global Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company☒

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


 

項目2.02 経営成績および財政状態。

 

2024年8月7日、Tango Therapeutics, Inc.は、2024年6月30日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

 

本プレスリリースおよびそこに記載された情報(別紙99.1を含む)は、本Current Report on Form 8-KのItem 2.02に従って提供されるものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもありません。また、当該文書は、1933年証券取引法または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、そこに具体的に記載されていない限り、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

 

項目9.01 財務諸表および別紙。

 

(d) Exhibits

 

Exhibit No. Description

99.1

タンゴ・セラピューティクス社が2024年8月7日に発表した、2024年6月30日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリース。

 

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 


 

Signature

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

タンゴ・セラピューティクス社

 

日付:2024年8月7日 差出人:ダグラス・バリー

Name: Douglas Barry

Title: General Counsel

 


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タンゴ・セラピューティクス社、2024年第2四半期決算を発表

and Provides Business Highlights

– TNG908とTNG462の第1/2相臨床試験で用量拡大を実施中、PRMT5プログラムの包括的な臨床データ更新は2024年下半期を予定-。

– TNG260の第1/2相臨床試験が進行中である。

- 2024年6月30日時点で3億2,200万ドルの強固なキャッシュ・ポジション。2027年までのキャッシュ・ランウェイは、概念実証を通じた臨床プログラムに資金を供給できる見込みである。

マサチューセッツ州ボストン-2024年8月7日-次世代の高精度がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるタンゴ・セラピューティクス社(NASDAQ: TNGX)は、2024年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、事業のハイライトを発表した。

「第 2 四半期は、TNG908 と TNG462 の第 1/2 相臨床試験の用量拡張を進めました。当社は、複数の癌に対するPRMT5阻害剤開発のリーダーであり続けることを意図して、これらの分子を進めています。PRMT5プログラムの包括的な臨床データについては、本年後半にご報告できることを楽しみにしています」とTango Therapeutics社の社長兼CEOであるBarbara Weber医学博士は述べた。「さらに、STK11機能喪失変異を有する癌に対するTNG260の開発を進めており、第1/2相臨床試験において患者登録が進行中です。

Recent Business Highlights

Pipeline Update

 

血液脳関門透過性mta協調型prmt5阻害剤 tng908

TNG908の第1/2相臨床試験の用量拡大部分の登録が進行中である。膠芽腫(GBM)、非小細胞肺癌、膵臓癌のMTAP欠失固形癌において、600mg BIDで用量拡大コホートが登録されている。
MTAP欠失はヒトの癌全体の約10%~15%にみられ、その中にはGBMの40%も含まれる。

クラス最高のmta協調型prmt5阻害剤となりうるtng462

TNG462の第1/2相臨床試験の用量拡大部分が進行中である。非小細胞肺癌および膵癌、ならびに胆管癌、中皮腫、肉腫および膀胱癌を濃縮した組織診断コホートにおいて、2つの用量(200mgQDおよび300mgQD)が評価されている。

 

 


 

ファースト・イン・クラスの高選択的corest複合体阻害剤 tng260

TNG260の第1/2相臨床試験は、STK11機能喪失変異を有する局所進行性または転移性固形癌患者を対象に、ペムブロリズマブとの併用によるTNG260の安全性、薬物動態、薬力学および有効性を評価するもので、現在進行中である。現在までのところ、安全性、忍容性および薬物動態プロファイルは良好である。
STK11変異は、非小細胞肺癌の約15%、子宮頸癌の15%、原発不明癌の10%、乳癌の5%、膵癌の3%に認められる。

 

Business Highlights

 

Gilead strategic collaboration

ギリアド社は6月、1,200万ドルのライセンス料で創薬プログラムをライセンスした。

Upcoming Milestones

現在進行中のTNG908とTNG462の第1/2相臨床試験の臨床データを含むPRMT5プログラムの包括的なアップデートは、2024年下半期に予定されている。

 

Financial Results

 

2024年6月30日現在、当社は3億2,210万ドルの現金、現金等価物および有価証券を保有しており、2027年までの運営資金として十分であると見込んでいる。

 

2024年6月30日に終了した3ヶ月間の共同研究収入は780万ドル(前年同期は960万ドル)、2024年6月30日に終了した6ヶ月間の共同研究収入は1,420万ドル(前年同期は1,540万ドル)であった。2024年6月30日に終了した3ヶ月間において、共同研究下で発生した研究費が減少したため、認識された共同研究収益が減少した。

 

ライセンス収入は、2023年6月30日に終了した3ヶ月間と6ヶ月間ともに500万ドルであったのに対し、2024年6月30日に終了した3ヶ月間と6ヶ月間は1210万ドルであった。この増加は主に、2024年第2四半期にギリアド社に創薬プログラムを1,200万ドルでライセンス供与したことによるものである。

 

研究開発費は、2024年6月30日に終了した3ヵ月間が3,870万ドル(前年同期は2,870万ドル)、2024年6月30日に終了した6ヵ月間が7,670万ドル(前年同期は5,670万ドル)でした。この変動は、臨床および前臨床プログラムの進展に関連する支出、ならびに研究開発活動を支援するための人件費の増加によるものである。

 

 


 

一般管理費は2024年6月30日に終了した3ヵ月間が1,080万ドル(前年同期は920万ドル)、2024年6月30日に終了した6ヵ月間が2,140万ドル(前年同期は1,720万ドル)であった。この変動は主に人件費の増加によるものである。

 

2024年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は2,560万ドル(1株当たり0.24ドル)で、前年同期の純損失は2,070万ドル(1株当たり0.23ドル)であった。2024年6月30日に終了した6ヵ月間の純損失は6,350万ドル(1株当たり0.58ドル)であった(2023年同期は純損失4,870万ドル(1株当たり0.55ドル))。

 

About Tango Therapeutics

 

タンゴ・セラピューティクス社は、新規創薬標的を発見し、がん治療のための次世代精密医療を提供することに特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業である。患者を起点とし、患者を終点とするアプローチにより、Tango社は、癌の重要な標的を狙う治療法を発見・開発するために、合成致死性の遺伝学的原理を活用している。これには、がん抑制遺伝子の欠損や、がん細胞が免疫細胞による殺傷を回避する能力への寄与といった新規領域への精密腫瘍学ターゲットの拡大も含まれる。詳細はwww.tangotx.com。

 

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースに含まれる特定の記述は、将来の見通しに関する記述とみなされる可能性があります。将来の見通しに関する記述は、一般的に、将来の出来事、Tangoの将来の業績および目標、(Tangoのパイプライン製品を含む)治療および併用療法の期待される利益、ならびにTangoの製品パイプラインおよび臨床試験に対する期待、確信、開発目標に関するものです。場合によっては、「可能性がある」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「予定する」、「目標」、「推定する」、「予測する」、「確信する」、「予測する」、「設計する」、「可能性がある」、「継続する」などの用語、またはこれらの用語の否定形、変形形、または類似の用語により、将来の見通しに関する記述を特定することができます。例えば、以下に関する暗黙的または明示的な記述は、将来予想に関する記述を含むか、または将来予想に関する記述を構成する:当社は、複数の癌に対するPRMT5阻害剤の開発においてリーダーであり続けることを意図して分子を進行させていること、当社は、2027年までキャッシュランウェイを見込んでおり、このキャッシュランウェイは、プルーフ・オブ・コンセプトまでのすべての臨床プログラムに資金を供給できる見込みであること、当社は、TNG908およびTNG462の第1/2相臨床試験の用量拡大部分に患者を登録中であること、当社は、TNG908およびTNG462の第1/2相臨床試験の用量拡大部分に患者を登録中であること;当社は、PRMT5プログラムに関する包括的な臨床データの最新情報を本年後半に共有する予定であること、STK11機能喪失変異を有するがんを対象としたTNG260の開発を継続しており、第1/2相臨床試験において患者登録が進行中であること、Tango社は次世代の高精度がん治療薬の発見と提供に取り組んでいること、および以下の予定時期:(i)特定のターゲットに対する開発候補の宣言、(ii)IND取得可能試験の開始、(iii)INDの申請、(iv)臨床試験の開始、用量漸増および用量拡大、(v)初期、中間、追加および最終臨床試験結果の開示、ならびに当社の開発候補およびその他の製品候補から期待される利益。

 


 

このような将来見通しに関する記述は、リスク、不確実性、およびその他の要因の影響を受け、実際の結果がこのような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述は、Tangoおよびその経営陣が合理的であると判断しているものの、本質的に不確実な推定および仮定に基づいています。新たなリスクや不確実性が随時出現する可能性があり、すべてのリスクや不確実性を予測することは不可能です。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:前臨床試験や分析で確認された製品候補の利点は、その後の前臨床試験や臨床試験、あるいは(商業販売として承認された場合)より広範な患者集団で使用された場合に明らかにならない可能性があります;Tango社は臨床試験を実施した経験が乏しく(臨床試験の運営を第三者に依存する)、臨床試験(臨床試験施設の開設、最初の患者への投与、十分な数の臨床試験参加者の継続的な登録と投与を含む)を予定通りに開始できない可能性がある、投与継続、用量漸増および/または用量拡大が予想されるスケジュールで開始できない可能性があり、予想される期間内に(または全く)結果(最終、初期または追加の安全性、有効性データ、メカニズムおよび概念実証を含む)を得られない可能性があります;Tangoのパイプライン製品は、ヒトにおいて安全性および/または有効でない可能性がある。Tangoの営業歴は浅く、製品販売による収益は現在までに得られておらず、今後も黒字化しない可能性がある;当社独自の探索プラットフォームは斬新なものであり、将来開発すべき合成致死性標的を特定できない可能性があること;技術的、財務的、またはその他の理由により、当社が想定するスケジュールで開発候補化合物を特定できない可能性があること;技術的、財務的、またはその他の理由により、開発候補化合物のINDを予定通り、または全く申請できない可能性があること;当社が想定するよりも早く資金を消費する可能性があること;Tangoは将来的に資金調達が必要となり、必要な時に、または魅力的な条件で資金調達ができない場合、開発プログラムの一部や将来の商業化の取り組みを延期、縮小、または中止せざるを得なくなる可能性があること(INDの申請、患者への投与、用量拡張の開始、臨床試験結果の報告、新薬の申請などが遅れる可能性がある);製品候補の発見と開発に対するTangoのアプローチは斬新であり、実証されていないため、開発期間、開発コスト、製品開発に成功する可能性を予測することが困難であること;当社は、安全性または有効性の理由により、前臨床開発プログラムを臨床に進めることができない可能性があり、また、製品候補を商業化することができない可能性があります;Tangoは、追加の製品候補を特定または発見できない可能性があり、また、特定の製品候補または適応症を追求するために限られたリソースを費やし、より収益性の高い、または成功の可能性の高い製品候補または適応症を活用できない可能性があります;臨床試験の実施、原薬および製剤の製造(現在単独で調達している原薬を含む)を1社または限られた数の第三者に依存していること、BIOSECURE法の承認の可能性を含め、政府の規制が当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があること、当社の技術および製品候補の特許およびその他の知的財産権の保護を取得し維持する能力、または取得した知的財産権の保護範囲が十分に広くないこと。

 


 

リスク、不確実性、および仮定に関する追加情報は、Tangoの2023年12月31日に終了した会計年度の年次報告書(Form 10-K)に記載されているリスク要因を含む、Tangoが米国証券取引委員会(SEC)に提出した報告書(最新の四半期報告書(Form 10-Q)により補足および/または修正されたもの)に記載されています。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、その発表日時点におけるものであり、本プレスリリースに記載されている注意事項を参照することにより、その全体が限定されるものです。Tangoは、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。

Investor Contact:

Sam Martin/Andrew VulisArgot Partnerstango@argotpartners.com

Media Contact:

Amanda Brown GalgaySVP, Corporate Communications, Tango Therapeuticsmedia@tangotx.com

 

 


 

 

四半期連結損益計算書

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

 

 

Three Months EndedJune 30,

 

 

Six Months EndedJune 30,

 

 

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