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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年08月05日

 

 

RxSight, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40690

94-3268801

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

100 Columbia

 

Aliso Viejo, California

 

92656

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(949) 521-7830

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

RXST

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 8 月 5 日、RxSight, Inc.(以下「当社」)は、2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間および 6 ヶ月間の経営成績および財務状況を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

 

項目2.02に基づき本フォーム8-K最新報告書に記載された情報および本書に添付された図表は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法(「改正法」)に基づく提出書類または取引所法に基づく提出書類において参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

本報告書の一部として以下の資料を添付する:

 

Exhibit number

 

Description

99.1

 

2024年8月5日付プレスリリース。

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

RxSight, Inc.

 

 

 

 

Date:

August 5, 2024

By:

/s/ Shelley Thunen

 

 

 

氏名シェリー・チューネン役職共同社長兼最高財務責任者

 


EX-99.1 2 rxst-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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Exhibit 99.1

 

 

 

RXSIGHT, INC.が2024年第2四半期決算を発表

 

カリフォルニア州アリソビエホ(NASDAQ: RXST) - 2024年8月5日 - 白内障手術後の患者にカスタマイズされた高品質の視力を提供する眼科医療機器企業であるRxSight, Inc.は、本日、2024年6月30日に終了した3カ月間の決算を発表しました。

Key Quarterly Highlights

2024年第2四半期の売上高は3,490万ドルで、2023年第2四半期に比べ68%増加した:
24,214枚のLight Adjustable Lenses (LAL™/LAL+™)を販売し、2023年第2四半期と比較して施術数が92%増加した;
ライト・デリバリー・デバイス(LDD™)を78台販売し、2023年第2四半期と比較して販売台数が16%増加した。
同社は2024年通期の売上高と営業費用のガイダンスを上方修正した。

「第 2 四半期は、LDD の好調な売上と最近発売された LAL+ の好評により、プレミアム市場における新基準とし て度数調節機能の採用が引き続き大きく前進しました」と RxSight 社の最高経営責任者兼社長であるロン・カーツ博士 は述べています。「手術後にレンズの光学的度数を調整する機能は、優れた臨床結果と個別化されたアプローチを可能にするため、医師と患者の両方からますます高く評価されています。今後とも、世界のプレミアム眼内レンズ市場における当社のプレゼンスを拡大し、イノベーションを推進することに専心していきます。"

Second Quarter Financial Results

2024年第2四半期の総収入は3,490万ドルで、2023年第2四半期の2,080万ドルに比べ68%増加した。収益の伸びは、2023年第2四半期と比較してLALの収益が92%、LDDの収益が32%増加したことによる。

2024年第2四半期の売上総利益は2,430万ドル(売上高の69.5%)で、2023年第2四半期の売上総利益1,200万ドル(売上高の57.8%)に比べ1,220万ドル(102%)増加した。製品ミックスがLALの販売に有利にシフトしたことが、当四半期の売上総利益の増加を牽引した。また、主に生産量の増加によるLALの生産コストの削減、および材料費の低下と平均販売価格の上昇によるLDDのマージンの増加が、当四半期の売上総利益の増加を牽引した。

2024年第2四半期の営業費用総額は3,260万ドルで、2023年第2四半期の2,560万ドルから27%増加した。これは、LDD設置ベースの拡大とLAL販売量の増加をサポートするための継続的な投資を反映している。

2024年第2四半期の純損失は△610万ドル(基本的および希薄化後1株当たり△0.16ドル)、これに対して2023年第2四半期の純損失は△1,380万ドル(基本的および希薄化後1株当たり△0.40ドル)であった。2024年第2四半期の調整後純利益は0.0百万ドル(0.00ドル)であった。



 

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これに対し、2023年度第2四半期の調整後純損失は950万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.28ドル)であった。

2024年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2024年3月31日時点の1億2540万ドルに対し、2億3330万ドルであった。2024年第2四半期の現金残高には、2024年5月13日に終了した同社の秘密市場公募による純収入1億750万ドルが含まれている。

2024 Guidance

同社は、2024年通期の売上高および営業費用のガイダンスを以下のように引き上げた:

売上高は1億3,900万ドルから1億4,000万ドルの範囲で、2023年比で56%から57%の成長を意味し、事前のガイダンスである1億3,200万ドルから1億3,700万ドルから増加する;
営業費用は1億3,500万ドルから1億3,600万ドルの範囲で、2023年比で30%から31%の増加を意味し、1億2,600万ドルから1億3,000万ドルの事前ガイダンスから増加し、2,200万ドルから2,500万ドルの事前ガイダンスから増加し、2,900万ドルから3,000万ドルの範囲の非現金株式報酬費用のガイダンスを含む。

さらに、2024年通年の売上総利益率ガイダンスは68%から70%の範囲に据え置かれた。

Conference Call

2024年8月5日(月)午後1時30分(太平洋時間)より、2024年第2四半期決算に関する電話会議を開催する。参加者は電話会議に登録し、このイベントのライブおよびアーカイブ・ウェブキャスト(https://investors.rxsight.com/)で1年間聞くことができる。

About RxSight, Inc.

RxSight, Inc.は、白内障手術後の患者に高品質のカスタマイズされた視力を提供することに専念している眼科医療機器会社です。RxSight® Light Adjustable Lens® (LAL™/LAL+™、総称して「LAL」)、RxSight Light Delivery Device (LDD™)およびアクセサリーで構成されるRxSight® Light Adjustable Lensシステムは、手術後に調整可能な最初で唯一の市販眼内レンズ(IOL)技術であり、医師は白内障手術後の患者にカスタマイズされた高品質の視力を提供することができます。RxSightに関する詳細はwww.rxsight.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、プレミアム眼内レンズ市場における新たな標準としての調節機能の採用における RxSight 社の大きな進展、最近発売された LAL+ の好評、優れた臨床結果と個別化されたアプローチに対する医師と患者によって認識される価値の増大、当社のプレゼンス拡大、世界のプレミアム眼内レンズ市場における技術革新の推進、および 2024 年の RxSight 社の予想収益、粗利益率、営業費用に関する経営陣の見解など、将来の見通しに関する記述が含まれています。このような記述は、将来の出来事または当社の将来の財務実績に関するものであり、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含んでいます。このような要因によって、当社または当社業界の実際の結果、活動レベル、業績または成果が、これらの将来見通しに関する記述によって明示的、黙示的または推論的に示される将来の結果、活動レベル、業績または成果とは大きく異なる可能性があり、とりわけ、当社が現金残高を維持し、現在開発中の製品候補の商業化または提携を成功させる能力に関するものです。場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「予測する」、「確信する」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」などの用語、またはその否定形やその他の用語によって、将来の見通しに関する記述を特定することができます。



 

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同用語。これらの記述は、将来の出来事に関する当社の現在の予想および予測に基づく予測に過ぎません。これらの記述を過度に信頼すべきではありません。実際の出来事や結果は大きく異なる可能性があります。これらの記述を評価する際には、本書の日付前後に米国証券取引委員会(SEC)に提出された2024年6月30日に終了した3ヶ月間のフォーム10-Q四半期報告書のパートII、項目1A(リスク要因)と題されたセクション、およびRxSightがSECに随時提出するその他の文書に記載されているリスク要因を含む様々な要因を具体的に考慮する必要があります。これらおよびその他の要因によって、当社の実際の結果が将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。当社は、本プレスリリースの日付以降、適用される法律で義務付けられている場合を除き、将来予想に関する記述を更新し、予期せぬ事象の発生を反映させる義務を負いません。

 

Company Contact:

Shelley B. Thunen

Chief Financial Officer

sthunen@rxsight.com

 

Investor Relations Contact:

Oliver Moravcevic

VP, Investor Relations

omoravcevic@rxsight.com

 

 

 



 

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RxSIGHT, INC.

凝縮された連結損益計算書

AND COMPREHENSIVE LOSS (UNAUDITED)

(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第1四半期(6月30日) 前半,

 

 

6月30日までの6ヶ月間,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

売上高

 

$

34,887

 

 

$

20,810

 

 

$

64,399

 

 

$

38,299

 

売上原価

 

 

10,637

 

 

 

8,795

 

 

 

19,464

 

 

 

15,919

 

売上総利益

 

 

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